5,590 matches
-
sau C , sunt necesare precauții speciale la administrarea INTELENCE acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Insuficiență renală Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală . Rezultatele unui studiu de echilibru al masei cu etravirină marcată radioactiv cu 14C a demonstrat că < 1, 2 % din doza administrată de etravirină este excretată în urină . Medicamentul nemodificat nu a fost decelat în urină , astfel încât impactul insuficienței renale asupra eliminării etravirinei se așteaptă să fie minim . Deoarece etravirina
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
de trombocite , valorile hemoglobinei și hematocritului . De asemenea , valorile hemoglobinei , hematocritului și numărul trombocitelor trebuie monitorizate în primele 6 ore de la începerea tratamentului și cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de trombocite , valorile hemoglobinei și hematocritului . De asemenea , valorile hemoglobinei , hematocritului și numărul trombocitelor trebuie monitorizate în primele 6 ore de la începerea tratamentului și cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Timpul aparent de înjumătățire prin eliminare al raltegravir este de aproximativ 9 ore , cu o fază α mai scurtă a timpului de înjumătățire ( ∼1 oră ) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC . După administrarea unei doze orale de raltegravir marcat radioactiv , aproximativ 51 % și , respectiv , 32 % din doză a fost excretată în fecale și urină . În materiile fecale a fost identificat numai raltegravirul , majoritatea derivat probabil din hidroliza raltegravirului- glucuronoconjugat excretat în bilă , așa cum s- a observat în studiile preclinice
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . 8 Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . 22 Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă . Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
aproape complet în aprepitant . Astfel , se pare că transformarea 14 fosaprepitantului în aprepitant poate să apară în multiple țesuturi . La om , fosaprepitantul administrat intravenos a fost rapid transformat în aprepitant , în 30 minute de la terminarea perfuziei . Aprepitantul suferă o metabolizare marcată . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg promedicament aprepitant marcat cu [ 14C ] la adulți tineri sănătoși , aprepitantul este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
non- CYP . Principala enzimă CYP450 implicată în metabolizarea telitromicinei este CYP3A4 . Telitromicina este un inhibitor al CYP3A4 și al CYP2D6 , dar are efect limitat sau deloc asupra CYP1A , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 și 2E1 . După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv , 76 % din radioactivitate se regăsește în fecale și 17 % în urină . Aproximativ o treime din telitromicină s- a eliminat sub formă nemodificată ; 20 % prin fecale și 12 % prin urină . Telitromicina are o farmacocinetică moderat non- lineară . Clearance- ul non-
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
extinderii infecției/ inflamației la nivelul oaselor , la pacienții supectati de osteomielita , inclusiv la pacienții cu ulcer diabetic la nivelul piciorului . LeukoScan nu a fost utilizat pentru diagnosticul osteomielitei la pacienții cu siclemie . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția marcată radioactiv trebuie administrată sub formă de injecție intravenoasa . După injectare , orice cantitate de soluție astfel reconstituita trebuie aruncată . LeukoScan nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii . Nu s- au efectuat studii oficiale la pacienții cu insuficiență renală sau
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
predominant renală cu un procent de 41 % din radioactivitate eliminat urinar în într- un interval de 24 de ore de la administrare . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un număr redus de studii non- clinice atât cu agenți marcați cât și nemarcați . Aceștia nu au relevat aspecte deosebite . Ar trebui notat că , oricum , aceste studii nu evaluează potențialul carcinogen , toxicitatea genica sau toxicitatea față de funcția de reproducere . 6 . 7 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - 4 ore . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . După utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de enzime non- CYP . Principala enzimă CYP450 implicată în metabolizarea telitromicinei este CYP3A4 . Telitromicina este un l inhibitor al CYP3A4 și al CYP2D6 , dar are efect limitat sau deloc asupra CYP1A , 2A6 , 2B6 , 2C8 , na După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv , 76 % din radioactivitate se regăsește în d fecale și 17 % în urină . Aproximativ o treime din telitromicină s- a eliminat sub formă nemodificată ; 20 % prin fecale și 12 % prin urină . Clearance- ul non- renal scade odată cu creșterea dozei . Clearance-
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
doză mică de ritonavir ( 100 mg de două ori pe zi ) timp de cel puțin 48 de săptămâni , la 311 pacienți . Reacțiile adverse în aceste două studii pivot , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Lista cuprinde și valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir ( la 48 de săptămâni ) . 15 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Tabelul 2 . Lista cuprinde și valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir ( la 48 de săptămâni ) . 15 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
saquinavir capsule moi sau a căror cauzalitate sau severitate a fost necunoscută , și care au apărut cu o frecvență de cel puțin 2 % în aceste două studii pivot , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Lista cuprinde și valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator ( gradul 1- 4 ) care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir ( la 48 de săptămâni ) . 38 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cuprinde și valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator ( gradul 1- 4 ) care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir ( la 48 de săptămâni ) . 38 Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili și inhibă dezasamblarea lor , ceea ce duce la o scădere marcată a tubulinei libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină și fecale , după o metabolizare oxidativă mediată de citocromul P- 450 la grupul esteric terț - butil , timp de 7 zile , excreția prin urină și fecale reprezentând aproximativ 6 % , respectiv 75 % din doza administrată marcată radioactiv . Analiza farmacocinetică populațională s- a efectuat cu docetaxel la 577 pacienți . Parametrii farmacocinetici estimați prin model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili și inhibă dezasamblarea lor , ceea ce duce la o scădere marcată a tubulinei libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină și fecale , după o metabolizare oxidativă mediată de citocromul P- 450 la grupul esteric terț - butil , timp de 7 zile , excreția prin urină și fecale reprezentând aproximativ 6 % , respectiv 75 % din doza administrată marcată radioactiv . Analiza farmacocinetică populațională s- a efectuat cu docetaxel la 577 pacienți . Parametrii farmacocinetici estimați prin model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum și timp de 3 ani după încetarea tratamentului . În plus , nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post- tratament . Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descrește expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare ( celulele Kupffer ) și , prin urmare , clearance- ul PTH( 1- 84 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acidul clorhidric și/ sau hidroxidul de sodiu pot fi adăugate pentru ajustarea pH-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
este apoi eliminat la nivel respirator . După ce pacientul primește Helicobacter Test INFAI , ureea marcată cu 13C conținută de test este metabolizată de H . Pylori în dioxid de carbon care de asemenea conține 13 C . Această formă de dioxid de carbon marcat poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode denumită spectrometrie de masă . Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există dioxid de carbon marcat ( test pozitiv ) , înseamnă că pacientul este infectat cu H . pylori . Dacă în proba
Ro_429 () [Corola-website/Science/291188_a_292517]