5,397 matches
-
după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) > Tratament de primă intenție 20, 9 [ 15, 7 , 25, 9 ] ( n = 131 ) 16, 1 [ 15, 0 , 19, 3 ] ( n = 135 ) * Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 0, 010b 16, 1 [ 15, 0 , 18, 3 ] ( n = 135 ) * Supraviețuire [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 0, 020b > Tratament de primă 56, 4 [ 45, 1 , 76, 9 ] ( n = 131 ) intenție 46, 7 [ 39
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
rezultatelor schemei de tratament cu Avastin în asociere cu chimioterapie IFL este prezentată în Tabelul 3 . 14 Tabelul 3 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul AVF2107g AVF2107g Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană a duratei ( luni ) 6, 2 0, 54 10, 6 ( valoarea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană a duratei ( luni ) 6, 2 0, 54 10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
15 Tabelul 4 : Eficacitatea - rezultate în studiile AVF0780g și AVF2192g AVF0780g AVF2192g 5- FU/ FA 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + Avastina Avastinb placebo 105 Avastin 104 35 33 12, 9 16, 6 Valoarea mediană a timpului ( luni ) 13, 6 17, 7 15, 2 Interval de Încredere 95 % c 10, 35 - 16, 95 13, 63 - 19, 32 0, 79 - 0, 52 1, 01 Valoarea p 0, 073 0, 978 0, 16 Supraviețuire fără progresie a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
7 15, 2 Interval de Încredere 95 % c 10, 35 - 16, 95 13, 63 - 19, 32 0, 79 - 0, 52 1, 01 Valoarea p 0, 073 0, 978 0, 16 Supraviețuire fără progresie a bolii 5, 5 9, 2 Valoarea mediană a timpului ( luni ) 5, 2 9, 0 7, 2 0. 0002 Valoarea p - 0. 0049 0. 217 Rata globală de răspuns 15, 2 Rata ( procent ) 16, 7 40, 0 24, 2 IÎ 95 % Valoarea p 7, 0 − 33, 5 24
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 Rata ( procent ) 16, 7 40, 0 24, 2 IÎ 95 % Valoarea p 7, 0 − 33, 5 24, 4 11, 7 - 42, 6 0, 43 9, 2 - 23, 9 18, 1 - 35, 6 0, 055 6, 8 9, 2 Valoarea mediană a timpului ( luni ) NR 9, 3 5, 0 a 25- 75 percentile ( luni ) 5, 5 − NR 6, 1 − NR 3, 8 - 7, 8 5, 59 - 9, 17 5, 88 - 13, 01 b mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , 10 mg
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
17 Tabelul 6 : Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru analiza de superioritate ( populație ITT , Studiul NO16966 ) Criteriu final de evaluare ( luni ) FOLFOX- 4 sau XELOX FOLFOX- 4 sau XELOX Criteriu final de evaluare principal + Placebo ( n=701 ) + Bevacizumab ( n=699 ) Valoarea mediană a SFP ** 9, 4 0, 0023 Risc relativ ( IÎ 97, 5 % ) a 0, 83 ( 0, 72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
FOLFOX- 4 sau XELOX FOLFOX- 4 sau XELOX Criteriu final de evaluare principal + Placebo ( n=701 ) + Bevacizumab ( n=699 ) Valoarea mediană a SFP ** 9, 4 0, 0023 Risc relativ ( IÎ 97, 5 % ) a 0, 83 ( 0, 72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
9, 4 0, 0023 Risc relativ ( IÎ 97, 5 % ) a 0, 83 ( 0, 72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de tratament cu FOLFOX , valoarea mediană a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de tratament cu FOLFOX , valoarea mediană a SFP a fost de 8. 6 luni pentru placebo și 9. 4 luni pentru pacienții cărora li se administrează bevacizumab , RR = 0. 89 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 73 ; 1. 08 ] ; valoarea p = 0. 1871 , rezultatele coresunzătoare pentru subgrupul de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
5 % = [ 0. 73 ; 1. 08 ] ; valoarea p = 0. 1871 , rezultatele coresunzătoare pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 7. 4 vs . 9. 3 luni , RR = 0. 77 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 63 ; 0. 94 ] ; valoarea p = 0. 0026 . Valoarea mediană a supraviețuirii generale a fost de 20. 3 luni pentru placebo și 21. 2 luni pentru pacienții cărora li se administrează bevacizumab , în subgrupul de tratament cu FOLFOX , RR=0. 94 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 75 ; 1. 16 ] ; valoarea p
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv ( vezi tabelul 7 ) . 18 Tabelul 7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10. 12 - 11. 86 12. 09 - 14. 03 0. 751 ( valoarea p = 0. 0012 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană ( luni ) Risc relativ 0. 518 ( valoarea p < 0
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10. 12 - 11. 86 12. 09 - 14. 03 0. 751 ( valoarea p = 0. 0012 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană ( luni ) Risc relativ 0. 518 ( valoarea p < 0. 0001 ) Rata răspunsului obiectiv 8. 6 % ( valoarea p < 0. 0001 ) 22. 2 % a 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul de control Nu a fost observată
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=368 ) ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368 ) mediană a SFP ( luni ) 5, 8 11, 4 5, 8 11, 3 0, 421 0, 483 ( IÎ 95 % ) ( 0, 343 ; 0, 516 ) ( 0, 385 ; 0, 607 ) Ratele de răspuns ( pentru pacienții cu boală cuantificabilă ) Evaluarea investigatorului Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=243
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Avastin Paclitaxel ( n=229 ) ( n=243 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=229 ) % pacienți cu răspuns obiectiv 23, 4 48, 0 22, 2 49, 8 valoarea p < 0, 0001 < 0, 0001 * analiză primară Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368 ) Valoarea mediană a SG ( luni ) 24 , . 8 26 , . 5 ( IÎ 95 % ) valoarea p ( 0 , . 722 ; 1 , . 046 ) 0 , . 1374 Beneficiul clinic al Avastin exprimat prin SFP a fost observat la toate subgrupele studiate specificate anterior ( inclusiv intervalul liber de boală , numărul localizărilor
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
s- a administrat Avastin de 13 ori sau mai mult . Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supraviețuirea . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9 . Tabelul 9 : Rezultatele privind eficacitatea din studiul E4599 Brațul 1 Brațul 2 434 Valoarea mediană ( luni ) 10, 3 12, 3 0, 80 ( p=0. 003 ) 95 % ( 0, 69 , 0, 93 ) Valoarea mediană ( luni ) 4, 8 6, 4 IÎ 95 % ( 0, 56 , 0, 76 ) Rata globală de răspuns Rata ( procent ) 12, 9 29, 0 ( p <
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a fost supraviețuirea . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9 . Tabelul 9 : Rezultatele privind eficacitatea din studiul E4599 Brațul 1 Brațul 2 434 Valoarea mediană ( luni ) 10, 3 12, 3 0, 80 ( p=0. 003 ) 95 % ( 0, 69 , 0, 93 ) Valoarea mediană ( luni ) 4, 8 6, 4 IÎ 95 % ( 0, 56 , 0, 76 ) Rata globală de răspuns Rata ( procent ) 12, 9 29, 0 ( p < 0, 0001 ) Într- o analiză exploratorie , amplitudinea beneficiului adus de Avastin în ceea ce privește supraviețuirea globală a fost mai
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ciclul 7 . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 10 . 21 Tabelul 10 : Rezultate privind eficacitatea din studiul BO17704 7, 5 mg/ kg la fiecare săptămâni 15 mg/ kg la fiecare 3 săptămâni 345 Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoare mediană ( luni ) 6, 1 6, 7 6, 5 ( p=0, 0026 ) ( p=0, 0301 ) 0, 75 [ 0, 62; 0, 91 ] 0, 82 [ 0, 68; 0, 98 ] 20, 1 % 34, 1 % 30, 4 % ( p < 0, 0001 ) ( p=0, 0023 ) pacienți cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
obiectiv al tumorii ( tabelul 11 ) . La momentul analizei interimare a datelor , datele privind supraviețuirea generală ( SG ) nu erau complete . 22 Tabelul 11 : Rezultate privind eficacitatea pentru studiul BO17705 BO17705 Placebo+ IFNa Bvb + IFNa 327 Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoare mediană ( luni ) Risc relativ 5, 4 0, 63 10, 2 IÎ 95 % 0, 52 , 0, 75 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata de răspuns obiectiv ( % ) la pacienții cu boală cuantificabilă n 306 a Rata de răspuns 12, 8 % ( valoarea p <
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
51 pacienți pentru tratament cu Avastin 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni plus erlotinib 150 mg zilnic . Analiza criteriului final principal de evaluare al studiului nu a arătat nici o diferență între brațul Avastin + Placebo și brațul Avastin + Erlotinib ( SFP mediană 8, 5 versus 9, 9 luni ) . Șapte pacienți în fiecare braț au prezentat un răspuns obiectiv . Asocierea erlotinib la bevacizumab nu a determinat o îmbunătățire a SG ( RR=1, 764 ; p=0, 1789 ) , durata răspunsului obiectiv ( 6, 7 vs 91
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de stimulare a coloniilor de granulocite ( G - CSF ) , trebuie utilizați potrivit recomandărilor medicale . La adulți , atingerea unei valori < 0, 5x/ l a numărului absolut de neutrofile a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
atingerea unei valori < 0, 5x/ l a numărului absolut de neutrofile a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile ) . Trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a survenit după o perioadă
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile ) . Trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a survenit după o perioadă cu o valoare mediană de 5- 6 zile , la 98 % dintre pacienți . Anemia ( hemoglobina
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]