7,211 matches
-
a picăturii când se administrează Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta- Neb . Dispozitiv Doza de iloprost la piesa bucală Timp de inhalare estimat 2, 5 micrograme 4 min 5 micrograme 8 min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
administrează Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta- Neb . Dispozitiv Doza de iloprost la piesa bucală Timp de inhalare estimat 2, 5 micrograme 4 min 5 micrograme 8 min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 5 micrograme 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției ( vezi pct . 5. 2 ) , pacienții care
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
la pacienții cu disfuncție hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . La acești pacienți , pentru a evita acumularea nedorită a medicamentului pe durata unei zile , sunt necesare precauții speciale în momentul stabilirii dozei inițiale . La început , sunt necesare doze de 2, 5 micrograme cu intervale de cel puțin 3 ore între administrări ( corespunzând la maxim 6 administrări pe zi ) . Ulterior , intervalele dintre doze pot fi reduse cu prudență , în funcție de tolerabilitatea individuală . Dacă este indicată o creștere ulterioară a dozei până la maxim 5, 0
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu intervale de cel puțin 3 ore între administrări ( corespunzând la maxim 6 administrări pe zi ) . Ulterior , intervalele dintre doze pot fi reduse cu prudență , în funcție de tolerabilitatea individuală . Dacă este indicată o creștere ulterioară a dozei până la maxim 5, 0 micrograme , trebuie din nou menținute intervale de cel puțin 3 ore între administrări . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu un clearance al creatininei > 30 ml/ min ( determinat din valorile creatininei serice , conform formulei lui
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
speciale pentru utilizare ) . Reacții adverse la voluntarii sănătoși Într- un studiu clinic randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 160 de voluntari sănătoși , dozele inhalatorii de soluție de iloprost s- au administrat fie sub forma unei doze fixe de 2, 5 micrograme de iloprost de 6 ori pe zi ( doza zilnică totală de 15 micrograme ) , fie sub forma unei doze inițiale de 5, 0 micrograme , care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
controlat cu placebo , efectuat la 160 de voluntari sănătoși , dozele inhalatorii de soluție de iloprost s- au administrat fie sub forma unei doze fixe de 2, 5 micrograme de iloprost de 6 ori pe zi ( doza zilnică totală de 15 micrograme ) , fie sub forma unei doze inițiale de 5, 0 micrograme , care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
inhalatorii de soluție de iloprost s- au administrat fie sub forma unei doze fixe de 2, 5 micrograme de iloprost de 6 ori pe zi ( doza zilnică totală de 15 micrograme ) , fie sub forma unei doze inițiale de 5, 0 micrograme , care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
fie sub forma unei doze fixe de 2, 5 micrograme de iloprost de 6 ori pe zi ( doza zilnică totală de 15 micrograme ) , fie sub forma unei doze inițiale de 5, 0 micrograme , care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
zilnică totală de 15 micrograme ) , fie sub forma unei doze inițiale de 5, 0 micrograme , care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic ( 32, 5 % ) , durerile faringo- laringiene sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
care a fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic ( 32, 5 % ) , durerile faringo- laringiene sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la pacienții la care s- au administrat doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la pacienții la care s- au administrat doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pacienții la care s- au administrat doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
media a fost de 332 de metri ( valoare mediană : 340 de metri ) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri ( valoare mediană : 321 de metri ) . În grupul tratat cu iloprost , doza mediană zilnică inhalată a fost de 30 micrograme ( cu limite între 12, 5 până la 45 micrograme pe zi ) . Obiectivul primar de eficacitate stabilit pentru acest studiu a fost un criteriu de răspuns combinat care a constat în ameliorarea capacității de exercițiu fizic ( testul la mers timp de 6
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
mediană : 340 de metri ) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri ( valoare mediană : 321 de metri ) . În grupul tratat cu iloprost , doza mediană zilnică inhalată a fost de 30 micrograme ( cu limite între 12, 5 până la 45 micrograme pe zi ) . Obiectivul primar de eficacitate stabilit pentru acest studiu a fost un criteriu de răspuns combinat care a constat în ameliorarea capacității de exercițiu fizic ( testul la mers timp de 6 minute ) la 12 săptămâni cu cel puțin 10
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
decesul sau absența de date ) . Nu s- au efectuat studii cu Ventavis la copii cu hipertensiune pulmonară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Absorbție După administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la pacienții cu hipertensiune pulmonară ( doza de iloprost la piesa bucală : 5 micrograme ) , s- au observat concentrații plasmatice maxime de 100 pînă la 200 picograme/ ml , la sfârșitul ședinței inhalatorii . Aceste valori se reduc cu timpi de înjumătățire cuprinși aproximativ între 5 și 25 de minute . În intervalul de timp de 30 de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare . Doza maximă care a putut fi realizată , corespunzând la 48, 7 micrograme/ kg și zi a reprezentat 11 “ valoarea fără nici un efect advers observabil ” , estimat pe baza studiilor de toxicitate cu administrare pe cale inhalatorie la șobolani , timp de cel mult 26 de săptămâni . După inhalare , expunerea sistemică bazată pe valori ale ASC
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu întârzierea creșterii produsă de iloprost în ultimele faze ale organogenezei , datorită alterărilor hemodinamice ale unității fetoplacentare . • Tolerabilitate locală , sensibilizare de contact și potențial antigen În studiile realizate la șobolani , administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la o concentrație de 20 micrograme/ ml , timp de cel mult 26 de săptămâni , nu a determinat nici un efect iritativ local la nivelul căilor respiratorii superioare și inferioare . Un studiu de sensibilizare cutanată ( test de maximizare ) și un studiu de antigenitate efectuat la cobai , nu au
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
CUTIE DE CARTON CU 90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]