5,586 matches
-
a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu de înjumătățire plasmatică determinat a fost de 2, 3 ore în ambele grupuri de pacienți . Volumul de distribuție mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
înjumătățire plasmatică determinat a fost de 2, 3 ore în ambele grupuri de pacienți . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru a fost de 196 ml/ kg la pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile 57 medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră ) , pe când timpul mediu de înjumătățire plasmatică determinat a fost de 2, 3 ore în ambele grupuri de pacienți . Volumul de distribuție mediu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
înjumătățire plasmatică determinat a fost de 2, 3 ore în ambele grupuri de pacienți . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru a fost de 196 ml/ kg la pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă scăderea clearace- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează pe care- l administrați concomitent pentru a afla informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
renală : În prezent , nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienți și de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil ; de aceea nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . 3 Deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil să se elimine semnificativ prin hemodializă sau prin dializă peritoneală . Insuficiență hepatică : ritonavirul este metabolizat și eliminat în principal la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Pentru informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală , citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Vezi și pct 4. 2 . Soluția orală de ritonavir conține ulei
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
formă farmaceutică injectabilă de ritonavir , de aceea nu s- a determinat extinderea gradului absorbției și biodisponibilitatea absolută . După doze multiple , acumularea ritonavirului este puțin mai mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent , dependentă de timp și de doză ( Cl/ F ) . S- a observat că în timp , concentrația ritonavirului dinaintea dozei următoare scade , posibil din cauza inducției enzimatice , dar pare să se stabilizeze după 2 săptămâni de tratament . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 250 mg/ m de două ori pe zi și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă scăderea clearace- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează pe care- ladministrați concomitent pentru a afla informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
renală : în prezent , nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienți și de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil ; de aceea nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil să se elimine semnificativ prin hemodializă sau prin dializă peritoneală . 32 Insuficiență hepatică : ritonavirul este metabolizat și eliminat în principal la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Pentru informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală , citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Vezi și pct 4. 2 . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
infectați cu HIV s- a studiat farmacocinetica ritonavirului în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun . După doze multiple , acumularea ritonavirului este puțin mai mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent , dependentă de timp și de doză ( Cl/ F ) . S- a observat că în timp , concentrația ritonavirului dinaintea dozei următoare scade , posibil din cauza inducției enzimatice , dar pare să se stabilizeze după 2 săptămâni de tratament . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 250 mg/ m de două ori pe zi și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL- f . Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL- f . Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL- f . Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
exterior peste ac . Țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul în sens invers acelor de ceasornic . Aruncați acul folosit în condiții de siguranță . Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . 7 . Păstrarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut : După injectarea dozei îndepărtați acul utilizat așa cum este descris la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de injectare disc roșu de control al dozei indicator gri pentru eliberarea dozei complete disc negru de selectare a dozei ( în UI FSH ) 5 . 6 . 7 . 8 . 9 . săgeata dozei conținătorul cartușului piston dop de cauciuc capacul stiloului injector ( pen- ului ) preumplut 10 . 11 . • Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut GONAL- f pentru prima utilizare : îndepărtați capacul stiloului injector și atașați acul așa cum este descris la pct . 4 . Apoi armați stiloul fixând săgeata dozei la nivelul 37, 5 subliniat pe disc
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de conținătorul cartușului . Țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul în sens invers acelor de ceasornic . Aruncați acul folosit în condiții de siguranță . Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . 7 . Păstrarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut : După injectarea dozei îndepărtați acul utilizat așa cum este descris la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de injectare disc roșu de control al dozei indicator gri pentru eliberarea dozei complete disc negru de selectare a dozei ( în UI FSH ) 5 . 6 . săgeata dozei conținătorul cartușului 7 . 8 . 9 . piston dop de cauciuc capacul stiloului injector ( pen- ului ) preumplut 10 . • Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut GONAL- f pentru prima utilizare : îndepărtați capacul stiloului injector și atașați acul așa cum este descris la pct . 4 . Apoi armați stiloul fixând săgeata dozei la nivelul 37, 5 subliniat pe disc cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
exterior peste ac . Țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul în sens invers acelor de ceasornic . Aruncați acul folosit în condiții de siguranță . Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . 7 . Păstrarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut : După injectarea dozei îndepărtați acul utilizat așa cum este descris la pct . 6 . Puneți la loc capacul pe stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Păstrați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de GONAL- f la loc sigur , preferabil în ambalajul original . Când
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Moroctocog alfa nu se extrage din sânge uman , ci se produce printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care primește o genă ( ADN ) , ceea ce o face capabilă să producă factorul VIII de coagulare uman . Cum a fost studiat ReFacto AF ? ReFacto AF a fost autorizat inițial sub denumirea de ReFacto în aprilie
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Rebif în scleroza multiplă , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și să prevină recidivele de SM . Interferonul beta 1- a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” interferon beta 1- a . Este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta 1- a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]