51,240 matches
-
retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină , întâlnite la mai mult de jumătate din subiecții studiului , au fost cefalee , oboseală și reacții la nivelul locului de administrare . 61 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fost cefalee , oboseală și reacții la nivelul locului de administrare . 85 Următoarele reacții adverse asociate tratamentului au fost raportate în cursul terapiei cu ViraferonPeg . Aceste reacții sunt prezentate în tabelul 4 conform clasificării pe aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fost cefalee , oboseală și reacții la nivelul locului de administrare . 109 Următoarele reacții adverse asociate tratamentului au fost raportate în cursul terapiei cu ViraferonPeg . Aceste reacții sunt prezentate în tabelul 4 conform clasificării pe aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]