461,945 matches
-
a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii care au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus în timpul următorului sezon de apariție a acestui virus ( momentul din an în care se cunoaște că rotavirusurile sunt prezente și că determină infecții , în general în timpul lunilor reci din timpul
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
cel la 100 mg pe zi . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de aproximativ 16, 5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi , comparativ cu 13, 5 luni cu placebo . Într- un studiu pe grupuri paralele realizat pentru evaluarea eficacității și siguranței riluzolului la pacienți într- un stadiu avansat al bolii , timpul de supraviețuire și funcția motorie sub riluzol nu au fost diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu , majoritatea pacienților au avut o capacitate vitală sub 60
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 713 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SEBIVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 713 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SEBIVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . 2 Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
tulburări retiniene degenerative ereditare diagnosticate , cum ar fi Retinitis pigmentosa ( un număr mic al acestor pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) și , de aceea , nu este recomandată utilizarea sa . În general , orice ajustare a dozei trebuie făcută numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil . O scădere a dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere dacă sildenafilul este administrat în asociere pacienților aflați deja în tratament cu inhibitori ai CYP3A4 cu potență
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
o asociere de anticoagulante , digoxină , blocanți ai canalelor de calciu , diuretice sau oxigen . Nu a fost permisă utilizarea prostaciclinei , analogilor prostaciclinelor și antagoniștilor receptorilor de endotelină ca tratament asociat și , de asemenea , nici suplimentarea cu arginină . Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 12- a săptămână de tratament . A fost observată o creștere semnificativă a valorilor obținute în urma
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Cei mai mulți pacienți s- au încadrat în Clasa Funcțională II conform clasificării OMS ( 68/ 267 , 26 % ) sau III ( 157/ 267 , 66 % ) ; mai puțini pacienți s- au încadrat în Clasele funcționale I ( 3/ 267 , 1 % ) sau IV ( 16/ 267 , 6 % ) la momentul evaluării inițiale ; pentru câțiva pacienți ( 5/ 267 , 2 % ) Clasa Funcțională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută . Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) în asociere cu epoprostenol administrat pe cale intravenoasă . 12 Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 16- a săptămână de tratament . S- a observat un beneficiu clinic semnificativ al sildenafilului comparativ
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 133 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 133 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 732 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 732 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 760 SILAPO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . 11 ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt 19 tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 227 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONATA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 227 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONATA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]