461,945 matches
-
29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 de ore , 2 mg/ 24 de ore și 3 mg/ 24 de ore comparativ cu placebo . După 6 luni de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 de ore , 2 mg/ 24 de ore și 3 mg/ 24 de ore comparativ cu placebo . După 6 luni de tratament de întreținere la pacienții cu SPN moderat sau sever , scorul IRLS inițial s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3 mg/ 24 ore comparativ cu placebo . După 6 luni de tratament de întreținere
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3 mg/ 24 ore comparativ cu placebo . După 6 luni de tratament de întreținere la pacienții cu SPN moderat sau sever , scorul IRLS inițial s- a ameliorat de la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 827 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TEVAGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 827 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TEVAGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 823 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THALIDOMIDE CELGENE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 823 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THALIDOMIDE CELGENE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
formarea cheagurilor de sânge , afecțiuni ale nervilor , erupții cutanate , scăderea ritmului cardiac , leșin sau somnolență . De asemenea , fiecare pacient trebuie să primească un anticoagulant ( medicament care previne formarea cheagurilor de sânge ) , cel puțin în primele cinci luni de tratament , după evaluarea atentă a riscului existent pentru fiecare pacient . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
teratogenitate , contracepție , dacă este necesar , efectuarea testului de sarcină , și la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]