461,945 matches
-
N ( % ) 15 ( 4 % ) 276 ( 70 % ) 314 ( 79 % ) PAȘI 90 răspuns N ( % ) 3 ( 1 % ) 178 ( 45 % ) 217 ( 54 % ) 300 ( 73 % ) a 241 ( 61 % ) 279 ( 70 % ) p < 0, 001 pentru 45 mg sau 90 mg comparativ cu placebo ( PBO ) b EGM = Evaluarea Globală a Medicului În Studiul 1de Psoriazis menținerea PAȘI 75 a fost în mod semnificativ superioară în grupul de tratament continuu comparativ cu grupul cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra dezvoltării . Folosind un
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
N ( % ) 15 ( 4 % ) 276 ( 70 % ) 314 ( 79 % ) PAȘI 90 răspuns N ( % ) 3 ( 1 % ) 178 ( 45 % ) 217 ( 54 % ) 300 ( 73 % ) a 241 ( 61 % ) 279 ( 70 % ) p < 0, 001 pentru 45 mg sau 90 mg comparativ cu placebo ( PBO ) b EGM = Evaluarea Globală a Medicului În Studiul 1de Psoriazis menținerea PAȘI 75 a fost în mod semnificativ superioară în grupul de tratament continuu comparativ cu grupul cu tratament întrerupt ( p < 0, 001 ) . Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupradezvoltării . Folosind un anticorp
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate semnificativă statistic împotriva bolii , pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 16 ( în primul rând HPV 31 ) , în timp ce pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 18 ( inclusiv HPV 45 ) nu a fost observată eficacitate semnificativă statistic
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate semnificativă statistic împotriva bolii , pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 16 ( în primul rând HPV 31 ) , în timp ce pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 18 ( inclusiv HPV 45 ) nu a fost observată eficacitate semnificativă statistic
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 916 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYMANAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 916 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYMANAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită scala Hamilton de evaluare a depresiei ( HAM- D ) . Societatea a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina ( un alt antidepresiv ) . Două alte studii principale au comparat capacitatea Thymanax și a placebo de a preveni reapariția simptomelor la
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]