461,945 matches
-
de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
manganului este de aproximativ 27 % , în schimb legarea fodipirului pe proteine este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
dependenți de metadonă . Ajustarea dozelor și tratamentul de întreținere : Doza de Suboxone trebuie crescută progresiv , în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte și nu trebuie să depășească doza zilnică unică maximă de 24 mg . Ajustarea dozelor se face în funcție de evaluarea stării clinice și psihologice a pacientului și trebuie să se facă în trepte de 2- 8 mg . În timpul inițierii tratamentului , se recomandă eliberarea zilnică a buprenorfinei . După stabilizare , unui pacient de încredere i se poate da o cantitate de Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate , medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la 10 comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fost trecuți la 10 comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p <
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
dependenți de metadonă . Ajustarea dozelor și tratamentul de întreținere : Doza de Suboxone trebuie crescută progresiv , în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte și nu trebuie să depășească doza zilnică unică maximă de 24 mg . Ajustarea dozelor se face în funcție de evaluarea stării clinice și psihologice a pacientului și trebuie să se facă în trepte de 2- 8 mg . În timpul inițierii tratamentului , se recomandă eliberarea zilnică a buprenorfinei . După stabilizare , unui pacient de încredere i se poate da o cantitate de Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
au fost trecuți la comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p <
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea aplicării PPS în statul membru ( SM ) respectiv o Estimările utilizării în SM 8
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
rămâne gravidă , trebuie să- l informeze imediat pe doctorul curant și să folosească întotdeauna un prezervativ în timpul actului sexual • Nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Formulare de raportare a sarcinii inițiale și finale • Evaluarea după punerea pe piață și a respectării condițiilor de tratament de către pacient ( așa cum se aplică unui stat membru ) • Formulare de raportare a neuropatiei și a reacțiilor adverse • Formulare pentru începerea tratamentului o Trebuie să existe 3 tipuri de formulare pentru
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 220 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYROGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 220 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYROGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . 6 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 15 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul de evaluare final 1 0, 63 U/ kg 0, 42 Reducerea hemoglobinei A1c 1, 30 % 1, 00 % ( medie inițială = 8, 7 % ) ( medie inițială = 8, 5 % ) Reducerea mediei valorilor combinate ale valorilor glicemiei la două ore 1 postprandial de dimineața/ seara 3, 46
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 30 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 45 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul de evaluare final 1 0, 63 U/ kg 0, 42 Reducerea hemoglobinei A1c 1, 30 % 1, 00 % ( medie inițială = 8, 7 % ) ( medie inițială = 8, 5 % ) Reducerea mediei valorilor combinate ale valorilor glicemiei la două ore 1 postprandial de dimineața/ seara 3, 46
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 62 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]