461,945 matches
-
s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 78 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul de evaluare final 1 0, 63 U/ kg 0, 42 Reducerea hemoglobinei A1c 1, 30 % 1, 00 % ( medie inițială = 8, 7 % ) ( medie inițială = 8, 5 % ) Reducerea mediei valorilor combinate ale valorilor glicemiei la două ore 1 postprandial de dimineața/ seara 3, 46
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
la șoareci cu LGC , nilotinibul , administrat pe cale orală ca monoterapie , reduce încărcarea tumorală și prelungește perioada de supraviețuire . 11 Tabelul 4 Profilul kinazic al nilotinibului ( CI50 ale fosforilării nM ) Bcr- Abl 20 PDGFR 69 Acest studiu este încă în desfășurare . Evaluarea eficacității s- a făcut pe baza datelor obținute de la 320 pacienți înrolați în FC și de la 119 pacienți înrolați în FA . Valoarea mediană a duratei de tratament a fost de 341 zile pentru pacienții în FC și 202 zile pentru
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 799 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TORISEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 799 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TORISEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 723 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( REPE ) TOVIAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 723 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( REPE ) TOVIAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 253 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACTOCILE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 253 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACTOCILE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și de aceea trebuie corectate . De asemenea , infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice , pierderile oculte de sânge , hemoliza , toxicitatea severă produsă de aluminiu , bolile hematologice subiacente , sau fibroza măduvei osoase pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 4 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu darbepoetină alfa sau epoetină la momentul înrolării . Pacienții au fost randomizați pentru a rămâne cu tratamentul de la momentul înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și de aceea trebuie corectate . De asemenea , infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice , pierderile oculte de sânge , hemoliza , toxicitatea severă produsă de aluminiu , bolile hematologice subiacente , sau fibroza măduvei osoase pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 13 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu darbepoetină alfa sau epoetină la momentul înrolării . Pacienții au fost randomizați pentru a rămâne cu tratamentul de la momentul înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 17 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și de aceea trebuie corectate . De asemenea , infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice , pierderile oculte de sânge , hemoliza , toxicitatea severă produsă de aluminiu , bolile hematologice subiacente , sau fibroza măduvei osoase pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 22 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]