461,945 matches
-
Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) , dintre care unele au avut sfârșit letal . Evaluări cu ajutorul testelor de laborator Conform rezultatelor studiilor clinice , în mod normal nu sunt necesare evaluări speciale cu ajutorul testelor de laborator , în plus față de o atentă supraveghere și asistență medicală acordată pacientului . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra În cadrul studiilor în care pacienților adulți li s- a administrat tratament concomitent cu Enbrel și anakinra , s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte 196 măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li s- a administrat Enbrel fără întrerupere ; nu există experiență cu tratamente pe o durată mai lungă . Compararea eficacității Enbrel cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat , controlat față de medicație activă , cu evaluări radiografice în regim orb , la 632 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă ( durată < 3 ani ) , care nu au primit anterior tratament cu metotrexat . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de Enbrel , de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cuprinse între 18 și 70 de ani , care aveau spondilită anchilozantă activă , definită pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore , după disponibilități . Nu a fost evaluată eficacitatea Enbrel față de alte tratamente sistemice la pacienții cu psoriazis în stadii moderate până la severe ( responsivi la alte tratamente sistemice ) în cadrul unor studii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
juvenilă idiopatică . Proporția subiecților care au dezvoltat anticorpi la etanercept în studiile cu durată mai lungă ( de până la 3, 5 ani ) crește în timp , conform așteptărilor . Cu toate acestea , datorită naturii lor tranzitorii , incidența anticorpilor detectați la fiecare punct de evaluare a fost , în mod tipic , mai mică de 7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
deroge de la art. 28 alin. (2) din a șasea Directivă a Consiliului 77/388/CEE din 17 mai 1977 privind armonizarea legislațiilor statelor membre cu privire la impozitele pe cifra de afaceri- sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată: bază comună de evaluare 3, (denumită în continuare "a șasea directivă TVA"), și să aplice o rată redusă a taxei pentru închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial până la 31 decembrie 1998, cu condiția ca rata menționată anterior să nu fie mai mică de
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
la perioada de tranziție menționată în art. 281 din a șasea directivă TVA. Totuși, Republica Austria trebuie să inițieze demersurile necesare pentru ca rata redusă să nu aibă efecte negative asupra resurselor proprii ale Comunităților Europene provenind din TVA, baza de evaluare a acestora trebuind să fie reconstituită conform Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1553/894, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 La art. 28 alin. (2) din a șasea directivă TVA se adaugă următoarele puncte: "(j) Republica Austria poate aplica una dintre cele
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
b) echilibrul general dintre diferite acțiuni ale programului; (c) criteriile aplicabile pentru stabilirea defalcării indicative a fondurilor între statele membre în scopul monitorizării acțiunilor pe o bază descentralizată; (d) reglementările cu privire la punerea în aplicare a acțiunilor comune; (e) reglementările cu privire la evaluarea programului; (f) reglementările cu privire la atestarea participării tinerilor voluntari. 2. Măsurile necesare pentru punerea în aplicare prezentei decizii cu privire la toate celelalte chestiuni se adoptă în acord cu procedura de avizare la care se face referire în art. 8 alin. (3). Articolul
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
concordanță cu dispozițiile Tratatului. Articolul 12 Cooperarea internațională Prin prezentul program, Comisia, acționând în acord cu procedurile prevăzute în art. 7, întărește cooperarea sa cu țări necomunitare și organizații internaționale conexe, în special cu Consiliul Europei. Articolul 13 Monitorizarea și evaluarea 1. Comisia monitorizează regulat prezentul program în cooperare cu statele membre. Monitorizarea include rapoarte la care se face referire în alin. (3) și activități specifice. 2. Programul este evaluat regulat de Comisie în cooperare cu statele membre. Evaluarea are ca
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
Monitorizarea și evaluarea 1. Comisia monitorizează regulat prezentul program în cooperare cu statele membre. Monitorizarea include rapoarte la care se face referire în alin. (3) și activități specifice. 2. Programul este evaluat regulat de Comisie în cooperare cu statele membre. Evaluarea are ca scop creșterea eficienței acțiunilor derulate în vederea atingerii obiectivelor la care se face referire în art. 2, precum și garantarea accesului egal la programe, art. 4 alin. (2) și (3). Evaluarea examinează, de asemenea, complementaritatea dintre acțiunile desfășurate în cadrul prezentului
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
evaluat regulat de Comisie în cooperare cu statele membre. Evaluarea are ca scop creșterea eficienței acțiunilor derulate în vederea atingerii obiectivelor la care se face referire în art. 2, precum și garantarea accesului egal la programe, art. 4 alin. (2) și (3). Evaluarea examinează, de asemenea, complementaritatea dintre acțiunile desfășurate în cadrul prezentului program și cele ce se derulează în temeiul altor politici, instrumente și acțiuni comunitare conexe. Potrivit criteriilor stabilite prin procedura prevăzută în art. 8 alin. (2), rezultatele acțiunilor comunitare fac obiectul
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
de asemenea, complementaritatea dintre acțiunile desfășurate în cadrul prezentului program și cele ce se derulează în temeiul altor politici, instrumente și acțiuni comunitare conexe. Potrivit criteriilor stabilite prin procedura prevăzută în art. 8 alin. (2), rezultatele acțiunilor comunitare fac obiectul unor evaluări externe periodice. 3. Statele membre prezintă Comisiei, până la 31 decembrie și respectiv 30 iunie 2007, rapoarte cu privire la punerea în aplicare a prezentului program și impactul lui. 4. Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social, precum și Comitetului Regiunilor: - cu
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
1999 dintre Parlamentul European, Consiliu și Comisia pentru disciplină bugetară și îmbunătățirea procedurii bugetare, precum și cu concluziile Consiliului European de la Berlin, din martie 1999. Parlamentul European și Consiliul decid asupra propunerilor respective, în cel mai scurt timp, - un raport de evaluare interimară a aspectelor calitative și cantitative ale punerii în aplicare a prezentului program, până la 30 iunie 2005, - un raport final asupra punerii în aplicare a prezentului program, până la 31 decembrie 2007. Articolul 14 Intrarea în vigoare Prezenta decizie intră în
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
suport operațional În îndeplinirea programului, Comisia poate apela la organizații de asistență tehnică a căror finanțare poate fi asigurată de cadrul larg de finanțare a programului. Poate recurge la experți în aceleași condiții. Mai mult, Comisia poate efectua studii de evaluare și poate organiza seminarii, colocvii sau alte întâlniri ale experților cu scopul de a facilita punerea în aplicare a programului, incluzând aplicarea art. 12 din Decizie. Comisia poate, de asemenea, să întreprindă acțiuni de publicare, informare și diseminare. (1) JO
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
de propuneri, definirea criteriilor și procedurilor avute în vedere la selectarea proiectelor; (c) probleme referitoare la defalcarea internă anuală a resurselor Programului, inclusiv defalcarea între măsurile luate în sectoarele de dezvoltare, promovare și distribuire; (d) măsurile luate în vederea monitorizării și evaluării; (e) toate propunerile de alocare de fonduri comunitare care depășesc suma de 200 000 EUR, în cazul operațiunilor de dezvoltare, de 300 000 EUR, pentru distribuire și respectiv de 200 000 EUR per beneficiar anual în cazul activităților promoționale. Aceste
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
prin acorduri încheiate între părțile interesate. Țările terțe europene menționate în alin. (3) care nu doresc să participe ca parteneri deplini în acest Program pot participa în calitate de colaboratori ai Programului conform condițiilor stipulate în prezentul alineat. Articolul 12 Monitorizarea și evaluarea 1. Comisia se asigură că măsurile luate prin prezenta Decizie sunt supuse unei estimări prealabile și unei monitorizări și evaluări ulterioare. Ea asigură accesul la acest program și transparența procesului de punere în aplicare. 2. După finalizarea proiectelor, Comisia evaluează
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
deplini în acest Program pot participa în calitate de colaboratori ai Programului conform condițiilor stipulate în prezentul alineat. Articolul 12 Monitorizarea și evaluarea 1. Comisia se asigură că măsurile luate prin prezenta Decizie sunt supuse unei estimări prealabile și unei monitorizări și evaluări ulterioare. Ea asigură accesul la acest program și transparența procesului de punere în aplicare. 2. După finalizarea proiectelor, Comisia evaluează felul în care acestea au fost executate și impactul pe care l-a avut punerea lor în aplicare, pentru a
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
a avut punerea lor în aplicare, pentru a evalua dacă obiectivele inițiale au fost îndeplinite. 3. La doi ani de la punerea în aplicare, Comisia, după ce informează Comitetul Mediatic, prezintă Parlamentului European, Consiliului și Comitetului Economic și Social un raport de evaluare privind impactul și eficacitatea Programului pe baza rezultatelor obținute. Acest raport este însoțit, dacă este necesar și de propuneri de modificare a Programului. 4. La încheierea Programului, Comisia înaintează Parlamentului European, Consiliului și Comitetului Economic și Social un raport detaliat
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
automat pentru editorii și distribuitorii de producții cinematografice și audiovizuale europene, cu excepția jocurilor, prin mijloace destinate vizionării private (de exemplu casete video și DVD-uri) în funcție de performanțele realizate pe piață într-o perioadă de referință de cel puțin un an. Evaluarea performanțelor poate lua în calcul caracteristicile specifice ale diferitelor piețe naționale printr-un sistem de compensații corespunzător. Sprijinul acordat poate fi utilizat de distribuitori numai pentru următoarele tipuri de investiții: (a) cheltuieli de editare și difuzare pentru producții europene externe
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
lua în calcul numai cheltuielile direct legate de executarea măsurilor care sunt sprijinite, chiar dacă cheltuielile sunt parțial acoperite de către beneficiar înainte de inițierea procedurii de selecție. În cazul sprijinului multilingvistic, Comunitatea contribuie prin subvenții. 2.2.2. Estimarea prealabilă, monitorizarea și evaluarea ulterioară Înaintea aprobării unei cereri de ajutor comunitar, Comisia o evaluează cu grijă pentru a verifica dacă aceasta este conformă cu prezenta decizie și cu condițiile stabilite în subsecțiunile 2 și 3 din prezenta secțiune a anexei. Cererile pentru sprijin
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
pe baza activității premergătoare depuse de birourile de asistență tehnică. Ea trebuie să își motiveze deciziile în fața celor care au depus cereri pentru obținerea de ajutor comunitar și să asigure transparența aplicării programului. În vederea executării Programului și în special în vederea evaluării proiectelor care beneficiază de finanțare și conectare la o rețea de legături prin intermediul acestuia, Comisia apelează la experți independenți autorizați din domeniul audiovizualului în privința dezvoltării, producției, distribuirii și promovării și, dacă este necesar, experți specializați în domeniul managementului drepturilor, în
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]