47,172 matches
-
LDL colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Tredaptive , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor ? Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol . În primul studiu , nivelurile de LDL colesterol au fost reduse cu 19 % la pacienții cărora li se administra Tredaptive , comparativ cu
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
mult atunci când Tredaptive a fost administrat împreună cu simvastatin ( o reducere de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
Tredaptive ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trevaclyn ? Trevaclyn este un medicament care conține două substanțe active : acid nicotinic ( cunoscut , de asemenea , sub denumirea de niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active sunt eliberate din comprimat la viteze diferite pe durata
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
privind siguranța și eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au probleme renale și nu trebuie utilizat în cazul pacienților care au probleme hepatice . Cum acționează Trevaclyn ? Cele două substanțe active din Trevaclyn , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acidul nicotinic este o substanță produsă în mod natural care , în doze mici , se utilizează ca vitamină . În doze mai mari , acesta reduce nivelurile de lipide din sânge printr- un mecanism care nu este înțeles pe deplin . A fost utilizat pentru
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
deplin . A fost utilizat pentru prima dată ca medicament pentru a modifica nivelurile de lipide din sânge la mijlocul anilor ‘ 50 , dar utilizarea acestuia a fost limitată din cauza efectelor secundare , în special înroșirea pielii . Se crede că înroșirea pielii cauzată de acidul nicotinic se produce ca urmare a eliberării unei substanțe denumite „ prostaglandină D2 ” ( PGD2 ) din celulele pielii , care dilată ( lărgește ) vasele de sânge de la nivelul pielii . Laropiprant blochează receptorii de care se atașează în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
receptorii de care se atașează în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD2 nu poate dilata vasele de la nivelul pielii , reducând frecvența și intensitatea înroșirii . În comprimatele de Trevaclyn , laropiprant se află într- unul din straturi , celălalt strat conținând acid nicotinic . În momentul în care pacientul ia comprimatul , laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat și își produce efectul de agent de modificare a nivelului de
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
reducând frecvența și intensitatea înroșirii . În comprimatele de Trevaclyn , laropiprant se află într- unul din straturi , celălalt strat conținând acid nicotinic . În momentul în care pacientul ia comprimatul , laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat și își produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide . Cum a fost studiat Trevaclyn ? Efectele Trevaclyn au fost testate inițial în modele experimentale înainte de a fi studiate la om
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
la om . Trevaclyn a fost investigat în cadrul a patru studii principale la pacienți cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă . Două studii au investigat eficacitatea Trevaclyn în modificarea nivelului de lipide din sânge . Primul studiu a comparat eficacitatea Trevaclyn cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau placebo ( un tratament fictiv ) în reducerea nivelului de colesterol LDL într- un număr total de 1613 pacienți . Acest studiu a cercetat , de asemenea , simptomele de înroșire prin utilizarea unui chestionar special conceput . Cel de- al
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
la 1398 de pacienți . Principala măsură de eficacitate a fost modificarea nivelurilor sanguine de colesterol LDL după 12 săptămâni . Cel de- al treilea și cel de- al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroșirii cauzate de acidul nicotinic . Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienți care au luat fie Trevaclyn , fie acid nicotinic . Înroșirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroșire . Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor ? Trevaclyn s- a dovedit
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
săptămâni . Cel de- al treilea și cel de- al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroșirii cauzate de acidul nicotinic . Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienți care au luat fie Trevaclyn , fie acid nicotinic . Înroșirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroșire . Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor ? Trevaclyn s- a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL . În primul studiu , nivelurile de colesterol LDL au scăzut cu
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
de colesterol LDL au scăzut și mai mult când Trevaclyn a fost administrat concomitent cu simvastatină ( reducere de 48 % ) , în comparație cu Trevaclyn administrat în monoterapie ( reducere de 17 % ) sau cu simvastatina administrată în monoterapie ( reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroșire cauzate de acidul nicotinic . În cadrul celui de- al treilea și celui de- al patrulea studiu , un număr mai mic de pacienți care au luat Trevaclyn au raportat înroșire moderată , severă sau extremă în comparație cu pacienții
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
Trevaclyn a fost administrat concomitent cu simvastatină ( reducere de 48 % ) , în comparație cu Trevaclyn administrat în monoterapie ( reducere de 17 % ) sau cu simvastatina administrată în monoterapie ( reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroșire cauzate de acidul nicotinic . În cadrul celui de- al treilea și celui de- al patrulea studiu , un număr mai mic de pacienți care au luat Trevaclyn au raportat înroșire moderată , severă sau extremă în comparație cu pacienții care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie . În cadrul
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
simptomele de înroșire cauzate de acidul nicotinic . În cadrul celui de- al treilea și celui de- al patrulea studiu , un număr mai mic de pacienți care au luat Trevaclyn au raportat înroșire moderată , severă sau extremă în comparație cu pacienții care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie . În cadrul celui de- al patrulea studiu , înroșirea a fost observată pe parcursul a mai puține zile la pacienții care au luat Trevaclyn față de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
moderată , severă sau extremă în comparație cu pacienții care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie . În cadrul celui de- al patrulea studiu , înroșirea a fost observată pe parcursul a mai puține zile la pacienții care au luat Trevaclyn față de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu Trevaclyn ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevaclyn ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este înroșirea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
asociate cu Trevaclyn ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este înroșirea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn , a se consulta prospectul . Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au probleme hepatice , ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr- o arteră . 2/ 3 De ce a fost aprobat Trevaclyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
67-64-1 67-66-3 71-55-6 75-04-7 75-34-3 75-44-5 75-45-6 78-93-3 79-09-4 95-47-6 95-50-1 95-63-6 98-82-8 98-83-9 100-41-4 105-60-2 106-35-4 106-42-3 106-46-7 107-18-6 107-21-1 107-98-2 108-10-1 108-38-3 Oxid de dietil Acetonă Cloroform 1,1,1 - Tricloetan Etilamină 1,1 - Dicloroetan Fosgen Clorodifluorometan Butanon Acid propionic O - Xilena 1,2 - Diclorobenzen 1,2,4 -Trimetilbenzen Cumena 2 - Fenilpropen Etilbenzen eCaprolactama(pudră și vapor) Heptan - 3 - on P - Xilenă 1,4 - Diclorobenzen Alcool alilic Etilenă - glicol 1 -Metoxipropan-2-ol 4 - Metilpentan -2-on m- Xilenă 308 1210 10
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
Președintele N. FONTAINE J. SÓCRATES ANEXA I DENUMIRI DE VÂNZARE, DEFINIȚII ȘI CARACTERISTICI ALE PRODUSELOR DENUMIRI DE VÂNZARE ȘI DEFINIȚII 1. Untul de cacao desemnează grăsimile obținute din boabele de cacao sau părți din acestea cu următoarele caracteristici: - conținut de acizi grași liberi (exprimat ca acid oleic): maximum 1,75% - substanțe nesaponificabile (determinate prin folosirea eterului de petrol): maximum 0,5%, exceptând cazul untului de cacao presat, unde nu trebuie să fie mai mult de 0,35% 2. (a) Praf de
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
ANEXA I DENUMIRI DE VÂNZARE, DEFINIȚII ȘI CARACTERISTICI ALE PRODUSELOR DENUMIRI DE VÂNZARE ȘI DEFINIȚII 1. Untul de cacao desemnează grăsimile obținute din boabele de cacao sau părți din acestea cu următoarele caracteristici: - conținut de acizi grași liberi (exprimat ca acid oleic): maximum 1,75% - substanțe nesaponificabile (determinate prin folosirea eterului de petrol): maximum 0,5%, exceptând cazul untului de cacao presat, unde nu trebuie să fie mai mult de 0,35% 2. (a) Praf de cacao, cacao desemnează produsul obținut
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
21). 6 JO L 184, 17.07.1999, p. 23. 7 JO L 291, 19.11.1969, p. 9. 8 JO L 356, 27.12.1973, p. 71. Directivă modificată ultima dată de Actul de aderare din 1985. 9 P (acid palmic), O (acid oleic), St (acid stearic)
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]