47,038 matches
-
mutagene pentru om. Există suficiente dovezi pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la astfel de substanțe poate determina dezvoltarea unor anomalii genetice ereditare, de regulă, bazate pe: - studii corespunzătoare pe animale; - alte informații relevante. Categoria 3 Substanțele care provoacă îngrijorare pentru om datorită efectelor mutagene posibile. Există dovezi obținute de la studii corespunzătoare de mutagenicitate, dar acestea sunt insuficiente pentru a încadra substanță în categoria 2. 4.2.2.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice Categoriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
categoria 2. 4.2.2.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate că mutagene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R46 - Poate provoca modificări genetice ereditare. Categoria 3 Substanțelor clasificate că mutagene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R68 - Posibil risc de efecte ireversibile. 4.2.2.3. Comentarii referitoare la clasificarea pe categorii a substan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
gene sau un cromozom întreg. Efectele care implică gene individuale pot fi o consecință a efectelor asupra unei singure baze azotate a ADN (mutații punctuale) ori a unor modificări profunde, la nivelul genei, inclusiv deleții. Efectele asupra cromozomilor întregi pot provoca modificări structurale sau numerice. O mutație în celulele germinale, la organismele cu reproducere sexuata, poate fi transmisă la urmași. Un mutagen este un agent care amplifica apariția mutațiilor. Trebuie remarcat faptul că substanțele sunt clasificate că mutagene cu referire specifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
afectat sau a unui defect în dezvoltarea embrionului. 2(b) Teste în vivo care să indice o interacțiune relevanță cu celulele germinale (de obicei cu ADN-ul): - teste de anomalii cromozomiale, cum sunt acelea detectate prin analiza citogenetica, inclusiv aneuploidie, provocate de o separare anormală a cromozomilor; - test pentru schimburi între cromatide surori; - test pentru sinteză neprogramată a ADN; - test de legare (covalenta) a mutagenului, de ADN-ul celulei germinale; - testarea altor tipuri de alterări ale ADN-ului. Aceste teste furnizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
actual al cunoștințelor, aceste substanțe sunt încadrate în 3 categorii. Categoria 1 Substanțe cunoscute că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanță și alterarea fertilității. Substanțe cunoscute că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării descendenților la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanță și efectele toxice ulterioare asupra dezvoltării descendenților. Categoria 2 Substanțe care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Substanțe care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane. Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la substanță poate provoca efecte toxice asupra dezvoltării, de regulă, pe baza: - rezultatelor clare de la studii corespunzătoare pe animale, în care au fost observate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Substanțe care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane. Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la substanță poate provoca efecte toxice asupra dezvoltării, de regulă, pe baza: - rezultatelor clare de la studii corespunzătoare pe animale, în care au fost observate efecte, în absența semnelor de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
în absența semnelor de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata privind alterarea fertilității în absență efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, atunci când dovezile sunt insuficiente pentru a încadra substanță în categoria 2; - altor observații relevante. Substanțe care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata de toxicitate asupra dezvoltării în absență semnelor de toxicitate maternă marcată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
și fraze de risc specifice: Categoria 1: pentru substanțele care alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
substanțele care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R62 - Risc posibil de afectare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R62 - Risc posibil de afectare a fertilității. pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R62 - Risc posibil de afectare a fertilității. pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R63 - Risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii. 4.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
este important că efectele observate să rezulte de la studii corect conduse și la nivele ale dozei care nu sunt asociate cu o toxicitate maternă marcată. De asemenea, este importantă calea de expunere. În special, injectarea intraperitoneală a substanței iritante poate provoca leziuni locale ale uterului și ale conținutului sau, iar rezultatele unor astfel de studii trebuie să fie interpretate cu prudență și, de regulă, fără a conduce, ca atare, la încadrare. Încadrarea în categoria 3 se bazează pe criterii similare celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
sunt mici modificări ale incidentelor defectelor spontane, mici modificări ale proporțiilor variantelor comune, observate la examinări ale scheletului sau mici diferențe în evaluarea dezvoltării postnatale. Efecte în timpul lactației Substanțele care sunt clasificate că toxice pentru reproducere și care, de asemenea, provoacă îngrijorare datorită efectelor acestora asupra lactației trebuie, suplimentar, să fie etichetate cu frază R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). În scopul clasificării, efectele toxice asupra descendenților care rezultă numai de la expunere, via laptele matern sau efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
laptele matern sau efectele toxice care rezultă de la expunerea directă a copiilor, nu vor fi considerate că "toxice pentru reproducere", cu excepția cazurilor în care asemenea efecte afectează dezvoltarea descendenților. Substanțele care nu sunt clasificate că toxice pentru reproducere, dar care provoacă îngrijorare datorită toxicității acestora, o dată transmise sugarului în cursul perioadei de alăptare, trebuie să fie etichetate cu frază R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). De asemenea, această frază R poate fi corespunzătoare pentru substanțele care afectează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
1. Substanțele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu, li se atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare și li se atribuie frazele de risc, în concordanță cu următoarele criterii: R50 - Foarte toxic pentru organismele acvatice. și R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic. ● Toxicitate acută: 96 h Concentrația Letală-CL(50) (peste) ≤ 1 mg/l sau 48 h Concentrația Inhibitoare Efectivă-CE(50) (Dafnia) ≤ 1 mg/l sau 72 h Concentrația Inhibitoare-CI(50) (alge) ≤ 1 mg/l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
toxic pentru organismele acvatice. ● Toxicitate acută: 96 h CL(50) (peste) ≤ 1 mg/l sau 48 h CE(50) (Dafnia) ≤ 1 mg/l sau 72 h CI(50) (alge) ≤ 1 mg/l R51 - Toxic pentru organismele acvatice. și R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic. ● Toxicitate acută: 96 h CL(50) (peste) 1 mg/l sau 48 h CE(50) (Dafnia) 1 mg/l sau 72 h CI(50) (alge) 1 mg/l și: - substanță nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
BCF determinat experimental ≤ 100) 5.2.1.2. Substanțele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu în conformitate cu criterii prevăzute mai jos. Frazele de risc vor fi atribuite în concordanță cu următoarele criterii: R52 - Nociv pentru organismele acvatice. și R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic. ● Toxicitate acută (cronică): 96 h CL(50) (peste) 10 mg/l sau 48 h CE(50) (Dafnia) 10 mg/l sau 72 h CI(50) (alge) 10 mg/l și: - substanță nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pentru organismele acvatice. Substanțele care nu se încadrează în criteriile menționate mai sus la acest capitol, dar care, pe baza dovezilor disponibile privind toxicitatea acestora, pot totuși, să prezinte un pericol pentru structura și/sau funcționarea ecosistemelor acvatice. R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic. Substanțele care nu se încadrează în criteriile menționate mai sus la acest capitol, dar care, pe baza dovezilor disponibile privind persistentă, potențialul de acumulare, al transformării și comportamentului previzionate sau observate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare și li se atribuie frazele de risc, în concordanță cu următoarele criterii: R54 - Toxic pentru floră. R55 - Toxic pentru fauna. R56 - Toxic pentru organismele din sol. R57 - Toxic pentru albine. R58 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului înconjurător. Substanțele și preparatele care, pe baza dovezilor disponibile privind toxicitatea, persistentă, potențialul de acumulare cât și al transformării și comportamentului previzionate sau observate în mediu al acestora, pot prezenta un pericol imediat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
în industrie și care este posibil să fie dăunătoare pentru sănătate, la expunere prelungită. S37 - A se purta mănuși corespunzătoare. " Aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, toxice, nocive sau corosive; - peroxizi organici; - substanțe și preparate iritante pentru piele sau care provoacă sensibilizare în contact cu pielea. Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive; - obligatoriu, pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită oricare dintre frazele R21, R24 sau R43; - obligatoriu, pentru substanțele cancerigene, mutagene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
regulă, limitat la cazuri speciale, implicând utilizarea substanțelor și preparatelor foarte toxice sau toxice, în industrie ori în agricultură. S39 - A se purta mască de protecție a ochilor/fetei. ● Aplicabilitate: - peroxizi organici; - substanțe și preparate corosive, inclusiv iritante, care pot provoca leziuni oculare grave; - substanțe și preparate foarte toxice sau toxice. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită frază R34, R35 sau R41; - obligatoriu pentru peroxizii organici; - recomandat, când este necesar să se atragă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]