6,870 matches
-
conține Extavia − Substanța activă este interferon beta- 1b . Fiecare flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia este ambalată într- un flacon de 3 mililitri . Solventul pentru Extavia este ambalat într- o seringă preumplută . de 1, 2 ml și conține 1, 2 ml de soluție
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia este ambalată într- un flacon de 3 mililitri . Solventul pentru Extavia este ambalat într- o seringă preumplută . de 1, 2 ml și conține 1, 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % ( m/ v ) . Extavia este disponibil în ambalaje care conțin : − 5 flacoane de interferon beta- 1b și 5 seringi preumplute cu solvent . − 15 flacoane de interferon beta- 1b și 15 seringi preumplute cu
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
îndrumarea pacientului la un medic specialist pediatru ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Dacă există orice suspiciune de afectare a funcției corticosuprarenaliene , sunt necesare precauții la trecerea pacienților de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la furoat de fluticazonă . Fluticasone furoate GSK conține clorură de benzalconiu . Aceasta poate determina iritația mucoasei nazale . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Furoatul de fluticazonă are un clearance rapid printr- o metabolizare în proporție mare la primul pasaj hepatic , mediată de citocromul P450
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de fluticazonă . În plus , în studii de inhalare desfășurate pe o perioadă de doi ani la șobolani și șoareci nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80 Clorură de benzalconiu Edetat disodic Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la frigider sau
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
vă recomandă acest lucru . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca Fluticasone furoate GSK să influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Fluticasone furoate GSK Fluticasone furoate GSK conține clorură de benzalconiu . Anumitor pacienți , această substanță le poate provoca iritație intranazală . Spuneți medicului sau farmacistului dacă simțiți disconfort atunci când utilizați sprayul . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI FLUTICASONE FUROATE GSK Utilizați întotdeauna Fluticasone furoate GSK exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 , să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
eu / . 35 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 45 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
eu / . 46 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor conveționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 56 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
eu / . 57 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 67 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
int / . 68 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]