KorAP: Find »[drukola/base=coagulare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...184 185 186 ...219 >

5,465 matches

Corola-website/Science/290794_a_292123

uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se formează cheagul . Hemofilia A este o afecțiune ereditară , legată de sex , a coagulării sanguine , datorată nivelurilor scăzute ale activității factorului VIII ceea ce are drept consecință hemoragia masivă la nivelul articulaților , mușchilor sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 2000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 400 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 400 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat în antecedente inhibitori de factor VIII , au fost observate cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titruri scăzute ) . Pacienții tratați cu factor VIII de coagulare uman recombinant trebuie monitorizați cu atenție , prin examinare clinică și teste de laborator , pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori ( vezi pct . 4. 8 ) . După reconstituire acest medicament conține 0, 45 mmoli sodiu ( 10 mg ) pe flacon . 48 4. 5 Interacțiuni

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
43 0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 Factorul VIII al coagulării scăzutb 1 1 ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 11, 8 2, 38 * 3, 1 11, 1 Recuperare corectată ( UI/ dl/ UI/ kg ) 120 * 2, 42 Cmax ( UI/ dl ) Clearance ( dl/ kg· h ) TRM ( h ) VSS ( dl/ kg ) * Medie geometrică 0, 037

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 3000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 600 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 600 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat în antecedente inhibitori de factor VIII , au fost observate cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titruri scăzute ) . Pacienții tratați cu factor VIII de coagulare uman recombinant trebuie monitorizați cu atenție , prin examinare clinică și teste de laborator , pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori ( vezi pct . 4. 8 ) . După reconstituire acest medicament conține 0, 45 mmoli sodiu ( 10 mg ) pe flacon . 59 4. 5 Interacțiuni

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 1 0, 43 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 1 . ADVATE 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 250 UI , aproximativ 50 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
ml 6 . Baxter logo Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 1 . 2 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman , recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI , aproximativ 200 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 1500 UI , aproximativ 300 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4 . FORMA

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 2000 UI , aproximativ 400 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4 . FORMA

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 3000 UI , aproximativ 600 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4 . FORMA

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
MICI 1 . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 96 B . 97 PROSPECT : ADVATE 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este ADVATE și pentru ce

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
se utilizează 2 . Înainte să utilizați ADVATE 3 . Cum să utilizați ADVATE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ADVATE 6 . 1 . CE ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 250 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 107 PROSPECT : ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este ADVATE și pentru ce

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
se utilizează 2 . Înainte să utilizați ADVATE 3 . Cum să utilizați ADVATE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ADVATE 6 . 2 . CE ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 500 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 117 PROSPECT : ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este ADVATE și pentru ce

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
se utilizează 2 . Înainte să utilizați ADVATE 3 . Cum să utilizați ADVATE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ADVATE 6 . 3 . CE ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 1000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]