4,681 matches
-
în lipsa unei metode de analiză care să îndeplinească criteriile minime de performanță prevăzute la pct. 2, monitorizarea se efectuează utilizând cele mai bune tehnici disponibile, care nu presupun costuri excesive. 4. În cazul în care concentrațiile unor substanțe sau parametri fizico-chimici sau chimici, dintr-o probă dată, sunt inferioare limitei de cuantificare, rezultatele măsurărilor utilizate pentru calcularea valorilor medii sunt stabilite ca jumătatea valorii limitei de cuantificare respective. 5. În cazul în care valoarea medie calculată a rezultatelor măsurărilor metodelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
la pct. 1 este inferioară limitelor de cuantificare, valoarea este considerată inferioară limitei de cuantificare ( 6. Prevederile pct. 2 nu se aplică pozițiilor care corespund sumelor totale ale unui grup dat de substanțe sau a sumelor totale ale unor parametri fizico-chimici sau chimici și care includ metaboliți, produși de degradare și de reacție corespunzători ai acestora. În aceste cazuri, rezultatele inferioare limitei de cuantificare a substanțelor individuale sunt egale cu "0". 7. Laboratoarele sau părțile contractate de laboratoare aplică practicile sistemului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
etalonări sau alte standarde care stabilesc cerințele de competență ale laboratoarelor de încercări echivalente acceptate la nivel european sau internațional, stabilite de organismul național de acreditare. 8. Laboratoarele sau părțile contractate de laboratoare își demonstrează competențele analizând substanțe sau parametri fizico-chimici sau chimici prin: a) participarea la programe de testare a competenței; aceste programe acoperă metodele de analiză prevăzute la pct. 1 pentru oricare dintre substanțele sau parametrii fizico-chimici sau chimici pentru care efectuează analize, la nivele de concentrații reprezentative ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
sau părțile contractate de laboratoare își demonstrează competențele analizând substanțe sau parametri fizico-chimici sau chimici prin: a) participarea la programe de testare a competenței; aceste programe acoperă metodele de analiză prevăzute la pct. 1 pentru oricare dintre substanțele sau parametrii fizico-chimici sau chimici pentru care efectuează analize, la nivele de concentrații reprezentative ale programelor de monitorizare chimică, în temeiul Legii nr. 107/1996 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) analiza materialelor de referință disponibile, care sunt reprezentative pentru probele recoltate conținând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
programelor de intercomparare a laboratoarelor de încercări sau alte standarde echivalente referitoare la metode statistice, acceptate la nivel european sau internațional și adoptate pe plan național. 10. Laboratoarele sau părțile contractate de laboratoare, care efectuează analize de substanțe ori parametri fizico-chimici sau chimici, cunosc și aplică toate prevederile standardelor menționate la pct. 7-9. ----------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
de │ │toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natură, cu excepția dezinfecției terminale │ │în cazul bolnavilor eliminatori de BK Săli de operație, săli de │Pulverizare*) Atenție clătire! Anexa 5 METODE DE EVALUARE a derulării și eficienței procesului de sterilizare I. Indicatori fizico-chimici 1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizării se prezintă în mai multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
interzice utilizarea aldehidelor de orice natură, cu excepția dezinfecției terminale │ │în cazul bolnavilor eliminatori de BK Săli de operație, săli de │Pulverizare*) Atenție clătire! Anexa 5 METODE DE EVALUARE a derulării și eficienței procesului de sterilizare I. Indicatori fizico-chimici 1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizării se prezintă în mai multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
METODE DE EVALUARE a derulării și eficienței procesului de sterilizare I. Indicatori fizico-chimici 1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizării se prezintă în mai multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3. Se vor verifica indicatorii de eficiență ai sterilizării: a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic; ... b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3. Se vor verifica indicatorii de eficiență ai sterilizării: a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic; ... b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparența plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3. Se vor verifica indicatorii de eficiență ai sterilizării: a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic; ... b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparența plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se consideră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
hârtie plastic prin transparența plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează. ... Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garantează o sterilizare corectă, folosirea acestui indicator nefiind suficientă pentru un control eficient al sterilizării. 4. În registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul aparatului de sterilizare (atunci când sunt mai multe), conținutul pachetelor din șarjă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
notează: data și numărul aparatului de sterilizare (atunci când sunt mai multe), conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril; în situația în care se efectuează înregistrarea automată se atașează diagrama ciclului de sterilizare, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. 5. Registrele de evidență a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
cu sterilizarea și care eliberează materialul steril; în situația în care se efectuează înregistrarea automată se atașează diagrama ciclului de sterilizare, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. 5. Registrele de evidență a sterilizării, alături de indicatorii fizico-chimici corespunzători fiecărei șarje de sterilizare, se păstrează pe fiecare secție unde se efectuează procedura de sterilizare minimum 6 luni. Atât registrele, cât și indicatorii sunt verificați periodic de către serviciul de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale. 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
sterilizare, se păstrează pe fiecare secție unde se efectuează procedura de sterilizare minimum 6 luni. Atât registrele, cât și indicatorii sunt verificați periodic de către serviciul de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale. 6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anunță imediat la serviciul de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale. II. Testul de verificare a penetrării aburului 1. Testul de verificare a penetrării aburului, respectiv testul Bowie Dick, pentru autoclavă este obligatoriu a se folosi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale. II. Testul de verificare a penetrării aburului 1. Testul de verificare a penetrării aburului, respectiv testul Bowie Dick, pentru autoclavă este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alături de indicatorii fizico-chimici și biologici. 2. Pachetul-test de unică folosință, Bowie Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru evidențierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte putând periclita procesul de sterilizare. 3. Cerneala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
provizorii sunt bunuri achiziționate sau construite de unități pentru executarea lucrărilor de construcții. ... (3) Colecțiile bibliotecilor cuprind cărți, publicații, seriale, manuscrise, microformate, documente cartografice, documente de muzică tipărite, documente audiovizuale, documente grafice, documente electronice, documente fotografice sau multiplicate prin prelucrări fizico-chimice, documente arhivistice, alte categorii de documente, indiferent de suportul material. Colecțiile pot cuprinde și alte documente, nespecifice bibliotecilor, istoricește constituite sau provenite din donații sau sponsorizări. ... (4) Bunurile materiale de natura obiectelor de inventar, care se folosesc împreună pentru executarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274725_a_276054]
-
prescrierea tratamentului medical igieno-dietetic și fizical și de recuperare, medicină fizică și balneologie, precum și instruirea în legătură cu măsurile terapeutice și profilactice generale și specifice balneoclimatice - terapii cu factori naturali terapeutici: apele minerale terapeutice, lacurile și nămolurile terapeutice, gazele terapeutice, ansamblul elementelor fizico-chimice ale climatului, inclusiv microclimatul de saline și peșteri, avizate de Ministerul Sănătății conform legislației în vigoare. ... 1.2. Consultația de reevaluare se acordă înainte de începerea unei serii de proceduri specifice de recuperare, medicină fizică și balneologie, în timpul seriei de proceduri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276497_a_277826]
-
modul de ambalare și cantitățile exprimate în unități metrice; - compoziția chimică: identitatea fiecărei substanțe active (denumirea, nr. CAS, nr. CE) și concentrația în unități metrice. Certificat de calitate și conformitate al produsului (la solicitare să se prezinte buletine de analize fizico-chimice ale produsului) Condiții tehnice de asigurare a calității Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minim de informații cum ar fi: - denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
în unități metrice. Certificat de calitate și conformitate al produsului (la solicitare să se prezinte buletine de analize fizico-chimice ale produsului) Condiții tehnice de asigurare a calității Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minim de informații cum ar fi: - denumirea produsului; - numărul lotului din care face parte; - rezultatele unor analize fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate în apă etc.) care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minim de informații cum ar fi: - denumirea produsului; - numărul lotului din care face parte; - rezultatele unor analize fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate în apă etc.) care trebuie să fie conforme cu datele din Fișa tehnică cu date de securitate; - determinarea concentrației/cantității de substanțe active care trebuie să corespundă cu datele din Declarația privind substanțele active din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
noncritice, respectiv săli de așteptare, pavimente spații comune, grupuri sanitare etc.) ● adiționale (destinată suprafețelor, instrumentarului și tegumentelor din săli de intervenții chirurgicale, săli de pansamente, secții terapie intensivă, neonatologie etc.) Anexa 1 și anexa 2 - Modele recomandate: Buletin de analize fizico-chimice CONDIȚII TEHNICE DE ASIGURARE A CALITĂȚII Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minimum de informații cum ar fi: - denumire produs; - numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
intervenții chirurgicale, săli de pansamente, secții terapie intensivă, neonatologie etc.) Anexa 1 și anexa 2 - Modele recomandate: Buletin de analize fizico-chimice CONDIȚII TEHNICE DE ASIGURARE A CALITĂȚII Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minimum de informații cum ar fi: - denumire produs; - numărul lotului din care face parte; - rezultatele unor analize fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate în apă etc.), care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minimum de informații cum ar fi: - denumire produs; - numărul lotului din care face parte; - rezultatele unor analize fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate în apă etc.), care trebuie să fie conforme cu datele din Fișa tehnică cu datele de securitate; - determinarea concentrației/cantității de substanțe active, care trebuie să corespundă cu datele din Declarația privind substanțele active din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
modul de ambalare și cantitățile exprimate în unități metrice; - compoziția chimică: identitatea fiecărei substanțe active (denumirea, nr. CAS, nr. CE) și concentrația în unități metrice. Certificat de calitate și conformitate al produsului (la solicitare să se prezinte buletine de analize fizico-chimice ale produsului) Condiții tehnice de asigurare a calității Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minim de informații cum ar fi: - denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276562_a_277891]
-
în unități metrice. Certificat de calitate și conformitate al produsului (la solicitare să se prezinte buletine de analize fizico-chimice ale produsului) Condiții tehnice de asigurare a calității Fiecare produs va fi însoțit de un certificat de analiză/raport de analize fizico-chimice corespunzător lotului din care face parte. Acesta trebuie să conțină un minim de informații cum ar fi: - denumirea produsului; - numărul lotului din care face parte; - rezultatele unor analize fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate în apă etc.) care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276562_a_277891]