9,673 matches
-
indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 : în monoterapie : la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) la care afecțiunea este controlată inadecvat prin dietă și în terapia orală dublă în asociere cu : metformină , la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) cu glicemia insuficient controlată , în ciuda dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie un derivat de sulfoniluree numai la pacienții care prezintă intoleranță la metformină sau pentru care în terapia orală triplă în combinație cu : metformină și un derivat de sulfoniluree la pacienții
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
tolerate de metformină în monoterapie un derivat de sulfoniluree numai la pacienții care prezintă intoleranță la metformină sau pentru care în terapia orală triplă în combinație cu : metformină și un derivat de sulfoniluree la pacienții ( în special pacienți supraponderali ) cu glicemia 4. 2 Doze și mod de administrare Până în prezent , experiența din studiile clinice cu rosiglitazonă este limitată la 3 ani . Beneficiile pe termen lung ale tratamentului cu rosiglitazonă nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 ) . De regulă , tratamentul cu
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
4. 6 ) . Rosiglitazona trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Rosiglitazona trebuie administrată cu precauție în timpul administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) . Glicemia trebuie monitorizată atent . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de rosiglitazonă în posologia recomandată sau modificarea tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele AVANDIA conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
inhibitor al CYP2C8 ) a determinat creșterea de două ori a concentrației plasmatice de rosiglitazonă . Deoarece există posibilitatea creșterii riscului de reacții adverse în funcție de doză , poate fi necesară o reducere a dozei de rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de rosiglitazonă cu rifampicină ( un inductor al CYP2C8 ) a determinat scăderea cu 66 % a concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Nu poate fi exclus faptul că și alți inductori ( de exemplu , fenitoină , carbamazepină , fenobarbital , sunătoare ) pot
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Nu poate fi exclus faptul că și alți inductori ( de exemplu , fenitoină , carbamazepină , fenobarbital , sunătoare ) pot afecta , de asemenea , expunerea la rosiglitazonă . Poate fi necesară creșterea dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt anticipate interacțiuni semnificative clinic cu substraturi sau inhibitori de CYP2C9 . Administrarea concomitentă cu antidiabetice orale , metformină , glibenclamidă și acarboză , nu a determinat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic cu rosiglitazona . Consumul moderat de alcool în timpul tratamentului cu
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sunt anticipate interacțiuni semnificative clinic cu substraturi sau inhibitori de CYP2C9 . Administrarea concomitentă cu antidiabetice orale , metformină , glibenclamidă și acarboză , nu a determinat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic cu rosiglitazona . Consumul moderat de alcool în timpul tratamentului cu rosiglitazonă nu are efecte asupra glicemiei . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în cazul administrării rosiglitazonei concomitent cu digoxină , warfarină , care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă , care sunt substraturi ale CYP3A4 . 29 4. 6 Sarcina și alăptarea La om , s- a raportat
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antidiabetice orale , tiazolidindione . Cod ATC : Rosiglitazona este un agonist selectiv al receptorului nuclear RγAPP ( receptor gama activat al proliferării peroxizomale ) și aparține medicamentelor antidiabetice din clasa tiazolidindione . Ea scade glicemia prin micșorarea rezistenței la insulină la nivelul țesutului adipos , musculaturii scheletice și ficatului . Date preclinice Acțiunea antihiperglicemică a rosiglitazonei a fost demonstrată pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . În plus , rosiglitazona protejează funcția celulelor β , fapt demonstrat
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . 33 Date din studiile clinice Efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei se instalează treptat , cu scăderi aproape maxime ale glucozei plasmatice à jeun ( GPJ ) , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul glicemic îmbunătățit este asociat cu o reducere a nivelului glucozei atât înainte de masă cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
greutății corporale s- a datorat îndeosebi creșterii stratului de țesut adipos subcutanat asociată cu scăderea țesutului adipos visceral și intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociată cu descreșterea semnificativă a valorii acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu o sulfoniluree sau metformină produce efecte aditive asupra controlului glicemiei la
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociată cu descreșterea semnificativă a valorii acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu o sulfoniluree sau metformină produce efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona administrată zilnic în una sau două prize determină o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sulfoniluree sau metformină produce efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona administrată zilnic în una sau două prize determină o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
a controlului glicemiei ( GPJ și HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate inferioare în reducerea HbA1c față de asocierea unui
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
trebuie administrat intravenos . Durata prelungită de acțiune a Optisulin este dependentă de injectarea sa în țesutul subcutanat . Administrarea intravenoasă a dozei uzuale subcutanate poate determina hipoglicemie severă . Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Optisulin în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianța pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazală de către Optisulin , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinală precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativă , mai
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
trebuie să renunțe complet la insulină . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune O serie de substanțe afectează metabolizarea glucozei și pot impune ajustarea dozei de insulină glargin . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și susceptibilitatea la hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminooxidazei ( MAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
accentua efectul de scădere a glicemiei și susceptibilitatea la hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminooxidazei ( MAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , estrogenii și progestogenii , derivații de fenotiazină , somatropina , simpatomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu clozapina și olanzapina ) și inhibitorii de protează . Blocantele beta- adrenergice , clonidina , sărurile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu clozapina și olanzapina ) și inhibitorii de protează . Blocantele beta- adrenergice , clonidina , sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potențeze , fie să reducă efectul insulinei de scădere a glicemiei . Pentamidina poate determina hipoglicemie , care uneori poate fi urmată de hiperglicemie . În plus , sub influența medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta- adrenergice , clonidina , guanetidina și rezerpina , semnele de reacție adrenergică compensatorie pot fi reduse sau absente . 4. 6 Sarcina și
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este esențială supravegherea atentă a glicemiei . Alăptarea Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare și de reacție a pacientului poate fi afectată datorită
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . În general , cu cât scăderea glicemiei este mai mare și mai rapidă , cu atât reacția compensatorie și simptomele ei sunt mai intense . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergică Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Astfel de reacții la insulină ( inclusiv insulină glargin
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
umană în ceea ce privește cinetica legării de receptori . De aceea , se poate considera că mediază același tip de efect prin intermediul receptorilor insulinici ca și insulina . Acțiunea principală a insulinei , inclusiv a insulinei glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulina și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulina inhibă lipoliza în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
acțiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai lent decât pentru insulina umană NPH , profilul efectului său a fost mai aplatizat și fără vârfuri , iar durata efectului a fost prelungită . Insulină NPH * ) reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menține glicemia constantă ( valori medii la fiecare oră ) . 8 Durata mai lungă de acțiune a insulinei glargin este legată direct de viteza mai lentă a absorbției sale și justifică administrarea unei singure doze zilnice . Profilul de acțiune al insulinei și al analogilor
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
trebuie administrat intravenos . Durata prelungită de acțiune a Optisulin este dependentă de injectarea sa în țesutul subcutanat . Administrarea intravenoasă a dozei uzuale subcutanate poate determina hipoglicemie severă . Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Optisulin în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianța pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazală de către Optisulin , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinală precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativă , mai
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]