4,977 matches
-
cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tratați în cadrul studiilor clinice asupra Paxene și 812 de pacienți tratați în cadrul altor studii clinice care au utilizat 7 paclitaxel ) , precum și pe cele raportate în cadrul programului de urmărire ulterioară punerii pe piață , pentru paclitaxel * . Infecții și infestări : Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Pelzont este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu sau blocante adrenergice . Efecte hematologice Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
și din experiența după punerea pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 5 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 15 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 25 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilaje . 4. 8 Reacții adverse După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 35 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 45 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse 55 reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu Privigen Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Categoria frecvenței RAM Mai puțin Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
administrat concomitent α1 - antagoniști ai adrenoreceptorilor Creșterea concentrațiilor plasmatice ale alfuzosinului , ceea ce poate conduce la hipotensiune arterială severă ( vezi pct . 4. 5 ) . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale normeperidinei , piroxicamului și propoxifenului . Astfel , crește riscul de deprimare respiratorie gravă sau al anomaliilor hematologice sau al altor reacții adverse grave determinate de aceste medicamente . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale amiodaronei , bepridilului , encainidei , flecanidei , propafenonei , chinidinei . Astfel , crește riscul aritmiilor sau al altor reacții adverse grave determinate de aceste medicamente . Acid fusidic Creșterea concentrațiilor plasmatice ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
600 mg de două ori pe zi ) și rifabutină , duce la creșterea concentrațiilor plasmatice și la apariția riscului de evenimente adverse inclusiv uveită ( vezi pct 4. 4 ) . Antipsihotice / Neuroleptice Creșterea concentrațiilor plasmatice ale clozapinei și pimozidei . Astfel , crește riscul anomaliilor hematologice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de aceste medicamente . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale derivaților de ergotamină conducând la toxicitate acută de tip ergot , inclusiv spasm vascular și ischemie . Medicamente cu efect asupra motilității GI Creșterea concentrațiilor plasmatice ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10, 000 la < 1/ 1, 000 ) . Reacții adverse din studii clinice și după punerea pe piață la pacienți adulți Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Frecvente Scăderea numărului de leucocite , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului de neutrofile , creșterea numărului de eozinofe . Mai puțin frecvente Creșterea numărului de leucocite , creșterea numărului de neutrofile și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
administrat concomitent α1 - antagoniști ai adrenoreceptorilor Creșterea concentrațiilor plasmatice ale alfuzosinului , ceea ce poate conduce la hipotensiune arterială severă ( vezi pct . 4. 5 ) . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale normeperidinei , piroxicamului și propoxifenului . Astfel , crește riscul de deprimare respiratorie severă sau al anomaliilor hematologice sau al altor reacții adverse grave determinate de aceste medicamente . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale amiodaronei , bepridilului , encainidei , flecanidei , propafenonei , chinidinei . Astfel , crește riscul aritmiilor sau al altor reacții adverse grave determinate de aceste medicamente . Acid fusidic Creșterea concentrațiilor plasmatice ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
600 mg de două ori pe zi ) și rifabutină , duce la creșterea concentrațiilor plasmatice și la apariția riscului de evenimente adverse inclusiv uveită ( vezi pct 4. 4 ) . Antipsihotice / Neuroleptice Creșterea concentrațiilor plasmatice ale clozapinei și pimozidei . Astfel , crește riscul anomaliilor hematologice grave , sau a altor reacții adverse grave determinate de aceste mediacmente . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale derivaților de ergotamină conducând la toxicitate acută de tip ergot , inclusiv spasm vascular și ischemie . Medicamente cu efect asupra motilității GI Creșterea concentrațiilor plasmatice ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10, 000 la < 1/ 1, 000 ) . Reacții adverse din studii clinice și după punerea pe piață la pacienți adulți Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Frecvente Scăderea numărului de leucocite , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului de neutrofile , creșterea numărului de eozinofe . Mai puțin frecvente Creșterea numărului de leucocite , creșterea numărului de neutrofile și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 22 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]