5,915 matches
-
observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt diaree și greață ( senzație de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Combivir , a se consulta prospectul . Combivir nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lamivudină , zidovudină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Deoarece conține zidovudină , medicamentul nu trebuie folosit la pacienții cu număr scăzut de neutrofile ( un tip de leucocite ) sau anemie ( nivel scăzut de eritrocite ) . Combivir nu trebuie administrat
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
pacient sunt explicate în prospect . Întrucât injecțiile intravitroase pot provoca o creștere temporară a presiunii oculare , oftalmologul va verifica acest parametru după injectare și va lua măsurile de corecție necesare . Lucentis nu trebuie administrat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranibizumab sau la oricare ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții oculare sau perioculare sau pacienților cu inflamații intraoculare severe . De ce a fost aprobat Lucentis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
Care sunt riscurile asociate cu Insulin Human Winthrop ? Insulin Human Winthrop poate cauza hipoglicemie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Insulin Human Winthrop , a se consulta prospectul . Insulin Human Winthrop nu se administrează persoanelor pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Insulin Human Winthrop atunci când se administrează în combinație cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului de glucoză
Ro_475 () [Corola-website/Science/291234_a_292563]
-
completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fabrazyme , a se consulta prospectul . Pacienții care primesc Fabrazyme pot produce anticorpi ( proteine care sunt produse ca răspuns la Fabrazyme și pot afecta tratamentul ) . Fabrazyme nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agalsidază beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Fabrazyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , pentru pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Fabrazyme poate oferi beneficii clinice
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
insuficiență hepatică AVAGLIM este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Investigații diagnostice scăderea natremiei 6 Foarte rare Sunt posibile reacții alergice încrucișate cu sulfoniluree , sulfonamide sau substanțe înrudite . 7 Reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave cu dispnee , hipotensiune arterială și , uneori , șoc . 8 Conform datelor cunoscute pentru alte sulfoniluree , hipoglicemia poate fi de lungă durată . Rar , reacțiile hipoglicemice pot apărea imediat , pot fi severe și nu întotdeauna ușor de corectat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
poate fi de lungă durată . Rar , reacțiile hipoglicemice pot apărea imediat , pot fi severe și nu întotdeauna ușor de corectat . 9 Pot apărea creșteri ale valorilor enzimelor hepatice . 10 Hepatită care poate progresa spre insuficiență hepatică . 11 Reacțiile cutanate de hipersensibilitate se pot manifesta prin prurit , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . 12 4. 9 Supradozaj Nu există date disponibile privind supradozajul cu AVAGLIM . La om , este disponibil un număr limitat de date privind supradozajul cu rosiglitazonă . În cursul studiilor clinice , rosiglitazona
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insuficiență hepatică AVAGLIM este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Investigații diagnostice scăderea natremiei 6 Foarte rare Sunt posibile reacții alergice încrucișate cu sulfoniluree , sulfonamide sau substanțe înrudite . 7 Reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave cu dispnee , hipotensiune arterială și , uneori , șoc . 8 Conform datelor cunoscute pentru alte sulfoniluree , hipoglicemia poate fi de lungă durată . Rar , reacțiile hipoglicemice pot apărea imediat , pot fi severe și nu întotdeauna ușor de corectat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
poate fi de lungă durată . Rar , reacțiile hipoglicemice pot apărea imediat , pot fi severe și nu întotdeauna ușor de corectat . 9 Pot apărea creșteri ale valorilor enzimelor hepatice . 10 Hepatită care poate progresa spre insuficiență hepatică . 11 Reacțiile cutanate de hipersensibilitate se pot manifesta prin prurit , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . 30 4. 9 Supradozaj Nu există date disponibile privind supradozajul cu AVAGLIM . La om , este disponibil un număr limitat de date privind supradozajul cu rosiglitazonă . În cursul studiilor clinice , rosiglitazona
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
convulsii și neuropatie periferică , reacții care determină amorțeală , senzații neobișnuite , stare de slăbiciune și chiar paralizie . Pacienții trebuie monitorizați atent pentru descoperirea acestor efecte secundare și , dacă este necesar , tratamentul trebuie întrerupt . Atriance nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la nelarabină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Atriance ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a remarcat faptul că , datorită numărului mic de pacienți care prezintă aceste boli , informațiile
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
pacienți din 100 ) sunt : amețeli , dureri de cap , constipație , vărsături , greață ( senzație de rău ) și astenie ( slăbiciune ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ranexa , a se consulta prospectul . Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea la pacienții cu afecțiuni renale severe sau cu afecțiuni hepatice moderate sau severe . De asemenea , este interzisă administrarea la pacienții care iau alte medicamente care se
Ro_858 () [Corola-website/Science/291617_a_292946]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații 13 • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
populațională a farmacocineticii , vârsta și insuficiența renală nu au afectat distribuția trastuzumab . Utilizare la copii Herceptin nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța . 4. 3 Contraindicații Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la trastuzumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu dispnee severă de repaus datorată complicațiilor afecțiunii maligne avansate sau care necesită terapie suplimentară cu oxigen . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Testarea HER2 trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
24 de săptămâni după oprirea Herceptin . Dacă sunt utilizate antraciclinele , funcția cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenție ( vezi secțiunea “ cardiotoxicitate ” de mai jos ) . La pacienții tratați cu Herceptin au fost observate reacții adverse grave incluzând reacții la administrarea perfuziei , hipersensibilitate , reacții anafilactoide și evenimente pulmonare . Pacienții cu dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate și comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții letale la administrarea perfuziei . Aceste reacții grave au fost , de obicei , asociate primei perfuzii cu Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
a manifestat la mai mult de 6 ore după începerea perfuziei cu Herceptin . Pacienții trebuie preveniți asupra posibilității instalării tardive a acestor simptome și trebuie instruiți să anunțe medicul dacă acestea survin . Reacții la administrarea perfuziei , reacții anafilactoide și de hipersensibilitate Reacțiile adverse grave la administrarea perfuziei cu Herceptin care au fost raportate rar includ dispnee , hipotensiune arterială , wheezing , hipertensiune arterială , bronhospasm , tahicardie , reducerea saturației în oxigen , anafilaxie , tulburări respiratorii , urticarie și angioedem ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor evenimente apar
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
perfuzie cu Herceptin . Reacțiile adverse atribuite Herceptin la ≥10 % din pacienți în cele două studii clinice pivot au fost următoarele : 7 Musculo- scheletice : Tegumente și fanere simptome asemănătoare gripei , dureri lombare , infecții , dureri cervicale , stare generală de rău , reacții de hipersensibilitate , mastită , scădere în greutate Într- un alt studiu clinic randomizat ( M77001 ) , pacienții cu diagnostic de cancer de sân metastatic au primit docetaxel , cu sau fără Herceptin . Următorul tabel arată reacțiile adverse care au fost raportate la ≥10 % din pacienti , în funcție de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
a apărut la cel puțin un pacient tratat cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
difenhidramina ( vezi pct . 4. 2 ) . Unele reacții adverse la perfuzia cu Herceptin , incluzând dispneea , hipotensiunea arterială , wheezing- ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești pacienți nu au mai prezentat asemenea reacții la următoarele perfuzii și au continuat
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
intramusculară sau subcutanată . Administrarea intravenoasă se realizează , de preferat , printr- o perfuzie intravenoasă continuă , pe durata a 15 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Nu administrați IVEMEND sub forma unei injecții în bolus sau a unei soluții nediluate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , aprepitant , la polisorbat 80 sau la oricare dintre ceilalți excipienți . Administrarea în asociere cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau cisapridă ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Există informații limitate referitoare la pacienții
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată • modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale • metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . Aceste texte descriptive sunt incluse în informațiile privind medicamentul . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de 2 ani după efectuarea implantului • Riscurile de formare a oaselor ectopice Interacțiunea cu medicamente de umplere a cavităților
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
stabilit siguranța și eficacitatea la copii și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani . De aceea , nu se recomandă administrarea de posaconazol la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu alcaloizi din ergot ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea în asociere cu substanțe substrat al CYP3A4 ca terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida , halofantrina sau chinidina , deoarece acest lucru poate determina
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
în cazuri rare , a torsadei vârfurilor ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Administrarea în asociere cu inhibitori ai HMG- CoA reductazei , cum sunt simvastatina , lovastatina și atorvastatina ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitate : Nu există date disponibile privind sensibilitatea încrucișată între posaconazol și alte antifungice de tip azol . Utilizarea Noxafil la pacienții cu hipersensibilitate la alți azoli trebuie să fie făcută cu precauție . Toxicitate hepatică : Reacții hepatice ( de exemplu creșteri ușoare până la moderate
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]