6,931 matches
-
efect secundar . Efecte secundare grave , dar foarte rare , includ formarea de cheaguri de sânge în vene sau artere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoSeven , a se consulta prospectul . NovoSeven nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul de coagulare VII uman recombinant , la proteina de șoarece , hamster sau bovină sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De ce a fost aprobat NovoSeven ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
mică și regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare , adolescenți și adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității orale și faringelui , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă pot să aibă un risc crescut de a face reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri . M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat cu precauție persoanelor cu antecedente personale sau heredo- colaterale
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua doză de M- M- RVAXPRO , nu s- a observat sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență redusă a hipersensibilității la rHA . De aceea , trebuie să se utilizeze cu precauție orice produs care conține rHA la persoanele care au prezentat anterior semne de hipersensibilitate la rHA . Sarcină Vaccinul nu trebuie să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență redusă a hipersensibilității la rHA . De aceea , trebuie să se utilizeze cu precauție orice produs care conține rHA la persoanele care au prezentat anterior semne de hipersensibilitate la rHA . Sarcină Vaccinul nu trebuie să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să fie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață a M- M- RVAXPRO și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață a formulărilor precedente ale vaccinurilor monovalente și combinate rujeolice , urliene și rubeolice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
mică și regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare , adolescenți și adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității orale și faringelui , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă pot să aibă un risc crescut de a face reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri . M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat cu precauție persoanelor cu antecedente personale sau heredo- colaterale
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua doză de M- M- RVAXPRO , nu s- a observat sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență redusă a hipersensibilității . De aceea , trebuie să se utilizeze cu precauție orice produs care conține rHA la persoanele care au prezentat anterior semne de hipersensibilitate la rHA . Sarcină Vaccinul nu trebuie să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să fie evitată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a observat sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență redusă a hipersensibilității . De aceea , trebuie să se utilizeze cu precauție orice produs care conține rHA la persoanele care au prezentat anterior semne de hipersensibilitate la rHA . Sarcină Vaccinul nu trebuie să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să fie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață a M- M- RVAXPRO și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață a formulărilor precedente ale vaccinurilor monovalente și combinate rujeolice , urliene și rubeolice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ; vezi și pct . 4. 4 . Dizolvați produsul conform descrierii de la pct . 6. 6 . Medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă . Se recomandă ca ritmul de administrare să nu depășească 2 ml/ min . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ; - Hipersensibilitate la proteinele de șoarece . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente pe bază de proteine administrate intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pct . 4. 4 . Dizolvați produsul conform descrierii de la pct . 6. 6 . Medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă . Se recomandă ca ritmul de administrare să nu depășească 2 ml/ min . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ; - Hipersensibilitate la proteinele de șoarece . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente pe bază de proteine administrate intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de șoarece . Pacienții
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ; - Hipersensibilitate la proteinele de șoarece . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente pe bază de proteine administrate intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de șoarece . Pacienții trebuie informați în legătură cu primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate , incluzând urticaria , senzație de presiune toracică , wheezing , hipotensiune arterială și șocul anafilactic . Dacă apar astfel de simptome , pacienții trebuie sfătuiți
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente pe bază de proteine administrate intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de șoarece . Pacienții trebuie informați în legătură cu primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate , incluzând urticaria , senzație de presiune toracică , wheezing , hipotensiune arterială și șocul anafilactic . Dacă apar astfel de simptome , pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și să- și contacteze medicul . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale actuale
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
la animale tratate cu factorul IX . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nonafact nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipersensibilitatea sau reacțiile alergice ( care pot include edem angioneurotic , arsuri și usturimi la nivelul locului de injectare , frisoane , hiperemie facială , urticarie generalizată , cefalee , urticarie , hipotensiune arterială , letargie , greață , neliniște , tahicardie , presiune toracică , furnicături , vărsături , wheezing ) au fost observate rar la pacienții
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
până când nu vor fi disponibile mai multe date . Insuficiență hepatică și renală Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Cu toate acestea , datele farmacologice nu indică nicio necesitate de ajustare a dozei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Persoanelor cu alte boli neuromusculare cunoscute [ de exemplu SLA ( scleroză laterală amiotrofică ) sau neuropatie periferică ] sau cu tulburări ale plăcii neuromusculare ( de exemplu miastenie gravă sau sindrom Lambert- Eaton ) nu trebuie să
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
frecvent efect secundar asociat cu Nplate ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este cefaleea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Nplate , a se consulta prospectul . Nplate nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la romiplostim , la oricare alt ingredient sau la proteinele produse de Escherichia coli ( o bacterie ) . De ce a fost aprobat Nplate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh grad A și B ) . Nu există date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh grad C ; vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cutanată : Cele mai frecvente reacții adverse datorate Nexavar sunt sindromul mână- picior ( eritrodisestezia palmoplantară ) și erupția cutanată ( rash ) . Erupția cutanată și sindromul
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
Toate reacțiile adverse raportate la pacienți în studii clinice multiple Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine reacții de hipersensibilitate ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) hipotiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace ischemie miocardică și infarct miocardic * insuficiență cardiacă congestivă * Tulburări vasculare hemoragie ( include hemoragie gastrointestinală * , la nivelul tractului respirator * și cerebrală * ) hipertensiune
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 25 4. 3 Contraindicații Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]