6,564 matches
-
vitro sau ex vivo validat și acceptat (6)(7) conceput pentru evaluarea acestor efecte specifice, nu trebuie să fie testate pe animale. Se poate presupune că substanțele în cauză vor produce efecte la fel de puternice în vivo. Testul în vivo pe iepuri ( Etapele 7 și 8). În cazul în care, în urma analizei valorii probante a datelor, se ia decizia efectuării unui test în vivo, se începe printr-un test inițial pe un singur animal. Dacă rezultatele acestui test arată că substanță este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
daca este relevanță 4 Se evaluează datele privind toxicitatea sistemică pe cale dermica 1 Foarte toxic Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță necorozivă și neiritantă la testarea la o doză limită de 2000 mg/kg greutate corporală sau mai mare, pe iepuri Se presupune că substanță este necorozivă și neiritantă. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu sunt disponibile astfel de informații sau informațiile disponibile sunt neconcludente 5 Se efectuează un test in vitro sau ex vivo pentru coroziune dermica validat și acceptat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde sunt prezentate în referință (10). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea pentru testul în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor sușe sau specii trebuie justificată. 1.4.1.2. Pregătirea animalelor Cu 24 de ore înainte de începerea testului se examinează ambii ochi ai animalului de experiență selectat provizoriu. Nu se utilizează animalele care prezintă iritații sau defecte
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
care prezintă iritații sau defecte oculare sau leziuni corneene preexistențe. 1.4.1.3. Condiții de adăpostire și alimentație Animalele se adăpostesc individual. În spațiul pentru adăpostirea animalelor de experiență, se asigură o temperatură de 20 °C (± 3 °C) pentru iepuri. Se asigura o umiditate relativă de 50-60%, cu o valoare minimă de 30% și o valoare maximă 70%, cu excepția momentelor în care se curăță spațiul. Spațiul se iluminează artificial, cu o alternanta de 12 ore lumină, 12 ore întuneric. Pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ore, se procedează la o spălare, dacă se consideră necesar. Nu se recomandă utilizarea unui grup satelit de animale pentru a analiza influență spălării, cu excepția cazului în care este justificată științific. Dacă este necesar un grup satelit, se folosesc doi iepuri. Se descriu detaliat condițiile de spălare, precizând momentul spălării; compoziția și temperatura soluției utilizate; durată, volumul și viteza de aplicare. 1.4.2.3. Nivelul dozei 1.4.2.3.1. Testarea lichidelor Pentru testarea lichidelor se utilizează o doză
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
evalueze posibilitatea provocării unor leziuni "mecanice" ochiului prin forță pulverizatorului. Se poate face o estimare a dozei dintr-un aerosol simulând testul astfel: substanță se pulverizează pe o bucată de hârtie de cântărit, printr-o deschidere de dimensiunea ochiului unui iepure amplasată direct în fața hârtiei. Cantitatea pulverizata în ochi se estimează pe baza creșterii greutății hârtiei. Pentru substanțele volatile, doză poate fi estimată prin cântărirea unui recipient în care este pulverizata substanță, înainte și după îndepărtarea materialului de testat. 1.4
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
componentelor; - dacă se utilizează anestezic local, identificare, puritate, doză și potențial de interacțiune cu substanță de testat. Vehicul: - identificare, concentrație (dacă este cazul), volumul utilizat; - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență: - specie/sușa utilizată, motivație pentru utilizarea altor animale decât iepurele albinos; - vârstă fiecărui animal la începutul studiului; - numărul de animale de fiecare sex participante la test și în grupurile de control (dacă este cazul); - greutatea fiecărui animal la începutul și la sfarsitul testului; - sursă, condiții de adăpostire, hrana etc. Rezultate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
efectelor adverse locale non-oculare și sistemice și a concluziilor examenului histopatologic, dacă sunt disponibile. Discutarea rezultatelor. 3.2. INTERPRETAREA REZULTATELOR Extrapolarea rezultatelor studiilor de iritație oculara asupra animalelor la oameni este valabilă doar într-o măsură restrânsă. În multe cazuri, iepurele albinos este mai sensibil decât oamenii la substanțe cu proprietăți iritante sau corozive la nivel ocular. La interpretarea datelor se acordă o atenție specială excluderii iritației generate de infecții secundare. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) Barratt, M.D., Castell, J.V., Chamberlain, M.
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
disponibile conduc la o concluzie diferită. Astfel, nu este necesar să se efectueze un test ocular în vivo. Dacă substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic, se efectuează un test ocular în vivo. Testul în vivo pe iepuri (Etapele 8 și 9). Testul ocular în vivo începe cu un test inițial efectuat pe un singur animal. Dacă rezultatele acestui test indică că substanță este puternic iritanta sau coroziva la nivel ocular, nu se efectuează teste suplimentare. Dacă testul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
vezi Metodă de testare B.4, inclusiv anexă) Reacție coroziva sau puternic iritanta Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic 8 Se efectuează testul ocular inițial în vivo pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
posibil de ziua normală a fătării fără să existe riscul de pierdere a datelor din cauza unei fătări premature. Metodă de testare nu are ca scop doar studierea perioadei de organogeneza (de exemplu, zilele 5-15 la rozătoare și zilele 6-18 la iepure), ci și examinarea efectelor din perioada de preimplantare, daca este cazul, pe întreaga durată a perioadei de gestație, până în ziua anterioară cezarienei. Cu scurt timp înainte de cezariană, se sacrifică femelele, se examinează conținutul uterin și se examinează fetușii pentru detectarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
efectueze pe specia cea mai relevantă și să se utilizeze specii și sușe de laborator care sunt cel mai des utilizate în teste privind toxicitatea asupra dezvoltării intrauterine. Specia preferată de rozătoare este șobolanul, iar specia preferată de nerozătoare este iepurele. Dacă se utilizează altă specie, decizia se motivează. 1.5.2. Condiții de adăpostire și alimentație În spațiul pentru adăpostirea animalelor de experiență, se asigură o temperatură de 22 °C (± 3 °C) pentru rozătoare și de 18 °C (± 3 °C
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se utilizează altă specie, decizia se motivează. 1.5.2. Condiții de adăpostire și alimentație În spațiul pentru adăpostirea animalelor de experiență, se asigură o temperatură de 22 °C (± 3 °C) pentru rozătoare și de 18 °C (± 3 °C) pentru iepuri. Se asigura o umiditate relativă de 50-60%, cu o valoare minimă de 30% și o valoare maximă 70%, cu excepția momentelor în care se curăță spațiul. Spațiul se iluminează artificial, cu o alternanta de 12 ore lumină, 12 ore întuneric. Pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
utilizează femele adulte tinere, nulipare. Femelele se împerechează cu masculi din aceeași specie și sușa, evitându-se împerecherile între animale cosangvine. La rozătoare, ziua 0 de gestație este ziua în care se observă un dop vaginal și/sau spermă; la iepuri, ziua 0 de gestație este, de obicei, ziua copulației sau a însămânțării artificiale, dacă se utilizează această tehnică. Femelele împerecheate se distribuie la întâmplare în grupurile martor și de tratament. Cuștile se aranjează astfel încât posibilele efecte cauzate de amplasarea lor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
îndepărtează uterul și se confirmă statutul de gestație al animalelor. Uterele care nu par gestante sunt supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante se determina numărul de corpuri galbene. Conținutul uterin se examinează pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se pregătește și se examinează pentru modificări ale scheletului. Restul se pregătește și se examinează pentru modificări ale țesuturilor moi, utilizând metode de secționare seriala acceptate sau adecvate sau procedând cu atenție la disecția macroscopica. La nerozătoare, de exemplu la iepuri, se examinează toți fetușii atât pentru modificări ale țesuturilor moi, cât și pentru modificări ale scheletului. Corpul fetușilor se evaluează prin disecție atentă pentru modificări ale țesuturilor moi, putând fi utilizate inclusiv proceduri pentru evaluarea structurii cardiace interne (25). Capetele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
kg și peste 13. alte porcine Păsări de curte: 14. Pui de carne 15. Găini ouătoare 12 16. Alte păsări de curte din care: (a) curcani (b) rațe (c) gâște (d) alte păsări de curte, nemenționate în altă parte 17. Iepuri, femele de reproducție 18. Albine 19. Efective de animale, nemenționate în altă parte. K. Tractoare, motocultoare, mașini și echipamente (1) La data anchetei, care aparțin în exclusivitate exploatației 1. Tractoare pe patru roți, tractoare cu șenile, portscule, în funcție de consumul energetic
22004D0033-ro () [Corola-website/Law/292064_a_293393]
-
porc, UE va analiza și comenta evaluarea riscului de SRRP efectuată de NZ. Va fi implicat probabil grupul științific. Legea privind produsele de origine animală 1999 79/542/CEE 91/495/CEE 92/118/ CEE 2002/99/CE Da (1) - Iepure 91/495/CEE 92/118/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 91/495/CEE 92/118/ CEE 2000/585/ CE 2002/99/CE Da (1) - Alte mamifere
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
privind produsele alimentare1981 Legea sanitară 1956 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 91/495/CEE 2000/585/CE 2004/432/CE 2000/609/CE Da (3) Da (1) 4.D. Carne de vânat sălbatic Sănătatea animală - Cervide - Iepure 92/45/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 79/542/CEE 92/45/CEE 2000/585/CE 2002/99/CE Da (1) - Porcine 92/45/CEE1 2002
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
118/CEE 91/495/CEE 64/432/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 92/118/CEE 91/495/CEE 2000/572/CE 2002/99/CE Da (1) - Iepure 92/118/CEE 91/495/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 92/118/CEE 91/495/CEE 2002/99/CE Da (1) - Ratite 92/118/CEE 91
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
494/CEE 91/495/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Nu Legea privind produsele de origine animală 1999 92/118/CEE 91/494/CEE 91/495/CEE 2002/99/CE Da (3) Sănătatea publică - Cervide - Porcine - Iepure 94/65/CE Legea privind produsele de origine animală 1999 Legea privind produsele alimentare1981 Legea sanitară 1956 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 94/65/CE 2000/572/CE Da (1) Numai congelate - Cu pene - Ratite 94
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
CE Da (1) Numai congelate - Cu pene - Ratite 94/65/CE Da (1) 94/65/CE 2000/572/CE 2000/609/CE NE Da (1) 5.D. Preparate de carne pe bază de carne de vânat sălbatic Sănătatea animală - Cervide - Iepure 92/45/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 92/45/CEE 2002/99/CE Da (1) - Porcine 92/45/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
privind produsele alimentare1981 Legea sanitară 1956 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 77/99/CEE 92/118/ CEE 97/41/CE NE 6.C. Produse din carne pe bază de vânat de crescătorie Sănătatea animală - Porcine - Cervide - Iepure 91/495/CEE 92/118/ CEE 2002/99/CE Regulamentul (CE) nr. 999/2001 Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 91/495/CEE 92/118/CEE 97/221/CE 2002/99
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Tratate termic, stabile la depozitare, tratare F03 Legea privind produsele de origine animală 1999 91/495/CEE 92/118/CEE 97/221/CE 2002/99/CE Da (3) Sănătatea publică - Porcine - Cervide - Iepure 77/99/CEE1 91/495/CEE 92/118/ CEE Regulamentul (CE) nr. 999/2001 Legea privind produsele de origine animală 1999 Legea privind produsele alimentare1981 Legea sanitară 1956 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 92/118/CE
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
Porcine 92/45/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) PPC - a se vedea secțiunea 28 Legea privind produsele de origine animală 1999 92/45/CEE 97/221/CE 2002/99/CE Da (1) - Cervide - Iepure 92/45/CEE 2002/99/ CE Legea privind biosiguranța 1993 S 22 Da (1) Legea privind produsele de origine animală 1999 92/45/CEE 97/221/CE 2002/99/CE Da (1) - Cu pene 92/45/CEE 2002/99/ CE
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]