6,822 matches
-
mult de 1 pacient din 1000 , dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : • pierderea temporară a stării de conștiență • reacții pe piele la locul injectării , flebită ( inflamație a venelor ) sau umflare • inflamație a colonului , a intestinului subțire , perforație intestinală • cheaguri de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
metabolismului calciului și fosfatului la nivel osos și renal . Forsteo ( rhPTH( 1- 34 )) este fragmentul activ ( 1- 34 ) al hormonului paratiroidian endogen uman . Acțiunile fiziologice ale PTH includ stimularea osteogenezei prin efecte directe asupra celulelor osteogene ( osteoblaști ) , crescând indirect absorbția intestinală de calciu și amplificând reabsorbția tubulară de calciu și excreția de fosfat de către rinichi . Efecte farmacodinamice FORSTEO este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei . Efectele scheletice ale FORSTEO depind de modul expunerii sistemice . Administrarea FORSTEO în priză zilnică unică crește
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
afectat farmacocinetica ( metabolizarea și expunerea ) sau farmacodinamia ( efectele observate pe EEG , testele psihomotorii și trezirea după anestezie ) propofolului i . v . sau midazolamului i . v .. În plus , administrarea concomitentă a valdecoxibului nu a avut efecte semnificative clinic asupra metabolizării hepatice sau intestinale , mediate prin intermediul CYP3A4 , a midazolamului administrat oral . Administrarea i . v . a 40 mg parecoxib sodic nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i . v . sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
28 % ) . Această reducere a utilizării opioidelor a fost însoțită de reduceri semnificative ale simptomelor asociate opioidelor raportate de pacient . A fost dovedită o reducere a senzației de durere , comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie . Studii pentru evidențierea efectelor gastro- intestinale : În studiile pe termen scurt ( 7 zile ) s- a constatat că , deși incidența ulcerelor sau eroziunilor gastro- duodenale evidențiate endoscopic la subiecți sănătoși , tineri și vârstnici ( ≥ 65 ani ) cărora li s- a administrat Dynastat ( 5- 21 % ) a fost mai mare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie gastro- intestinală superioară , complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Pacienții au fost randomizați în primele 24 de ore după intervenția de bypass , pentru : doza inițială de parecoxib 40 mg i . v . , apoi 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de 20 mg i . v
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 17 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]