5,436 matches
-
cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE au fost raportate cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă ) . Într- un studiu clinic amplu , riscul unui eveniment hepatic grav printre 1121 pacienți tratați cu VIRAMUNE pentru o durată medie de tratament mai mult de un an a fost 1, 2 % ( față de 0, 6 % în grupul placebo
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
alte reacții adverse , cum sunt - dureri musculare sau articulare , - stare generală de rău , TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA DE VIRAMUNE ȘI SĂ LUAȚI IMEDIAT LEGĂTURA cu medical dumneavoastră , deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Dacă prezentați vreodată simptome puțin severe ale unei erupții cutanate , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră , care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea VIRAMUNE . Dacă manifestați simptome care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt : - stare de rău ( greață
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
dumneavoastră . Cu toate acestea , la unii pacienți o erupție cutanată care s- a manifestat ca reacție cutanată cu pustule poate fi severă sau să pună viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică ) și s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Majoritatea cazurilor de erupții cutanate , fie severe , fie ușoare/ moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament . 72 Dacă erupția cutanată este însoțită de senzație/ stare de rău , trebuie să întrerupeți tratamentul și să spuneți imediat medicului dumneavoastră . Pot
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
să informați imediat medicul dumneavoastră deoarece aceste reacții pot pune viața în pericol . În timpul utilizării VIRAMUNE , s- a raportat mărirea/ inflamarea ficatului ( hepatită ) , care poate fi instantanee și intensă ( hepatită fulminantă ) și insuficiență hepatică , printre care s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Dacă prezentați orice simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , stare/ senzație de rău ( greață ) , vărsături , îngălbenirea pielii ( icter ) , durere abdominală trebuie să anunțați imediat medicul . Foarte frecvente : la cel puțin 1 din
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupție cutanată însoțită de alte reacții adverse , cum sunt - dureri musculare sau articulare , TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA DE VIRAMUNE ȘI SĂ LUAȚI IMEDIAT LEGĂTURA cu medical dumneavoastră , deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Dacă prezentați vreodată simptome puțin severe ale unei erupții cutanate , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră , care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea VIRAMUNE . Dacă manifestați simptome care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt : - stare de rău ( greață
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
dumneavoastră . Cu toate acestea , la unii pacienți o erupție cutanată care s- a manifestat ca reacție cutanată cu pustule poate fi severă sau să pună viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică ) și s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Majoritatea cazurilor de erupții cutanate , fie severe , fie ușoare/ moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament . Dacă erupția cutanată , este însoțită de senzație/ stare de rău trebuie să întrerupeți tratamentul și să spuneți imediat medicului dumneavoastră . Vă rugăm
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră deoarece aceste reacții pot pune viața în pericol . În timpul utilizării VIRAMUNE , s- a raportat mărirea/ inflamarea ficatului ( hepatită ) , care poate fi instantanee și intensă ( hepatită fulminantă ) și insuficiență hepatică , printre care s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați orice simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , stare/ senzație de rău ( greață ) , vărsături , îngălbenirea pielii ( icter ) , durere abdominală trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră sau al
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . 14 deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle . 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]