51,587 matches
-
medicamentului ) și , de aceea , potențialul de interacțiuni cu alte medicamente , datorită deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreție renală și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . 4. 6 Sarcina și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevnirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
lt; 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
lt; 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
13.12.1997, p. 19). 6 JO L 197, 22.07.1978, p. 12. 7 JO L 185, 09.07.1974, p. 15. Decizie modificată ultima dată de Actul de aderare din 1994. 8 EINECS: Nomenclatorul european al substanțelor chimice cunoscute. 9 CAS: Chemical Abstract Service Number. 10 mg/m3 = miligrame pe metru cub de aer la 20șC și 101.3 kPa (760mm coloana de mercur). 11 ppm = părți la milion ca volum în aer (ml/m3). 12 Măsurat și calculat
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
produsele biologice sunt împărțite în următoarele grupe: (a) Cele care conțin microbi patogeni din grupa de risc 1; cele care conțin microbi patogeni în asemenea condiții încât capacitatea lor de a produce boli este foarte scăzută sau inexistentă; și cele cunoscute ca neconținând agenți patogeni. Substanțele din această grupă nu sunt considerate substanțe ce produc contaminarea în termenii acestor prevederi. (b) Cele fabricate sau ambalate conform condițiilor stabilite de autoritățile de stat din domeniul sănătății și transportate în scopul ambalării finale
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
următoarea mențiune: "Depusă de (denumirea legală a ofertantului) - A se deschide numai de către Comisia de deschidere a ofertelor". Ofertele transmise prin fax, telex sau prin poșta electronică nu sunt admisibile. (2) Deschiderea ofertelor este publică, iar organismul în cauză face cunoscute, pentru fiecare lot în parte, sumele sau cantitățile ofertate, după caz. (3) Organismele de intervenție se asigură că ofertanții și sub-contractanții menționați în ofertele lor dispun de capacitatea tehnică și financiară necesară pentru asumarea obligațiilor de livrare pentru care depun
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
pentru producția de material forestier de reproducere care se cumpără. (2) Materialul de bază este aprobat de: (a) organismele oficiale dacă îndeplinesc în mod adecvat cerințele prevăzute în anexele II, III, IV si V alăturate; (b) referire la o unitate cunoscută ca "unitate standard". Fiecare unitate standard este identificată printr-o unică referință de înregistrare. (3) Statele membre se asigură că: (a) aprobarea este retrasă dacă cerințele prezentei directive nu sunt îndeplinite: (b) după aprobare, materialul de bază pentru producția materialului
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
teritoriul statului membru sau doar în parte bazându-se pe - dovada aflată în legătură cu regiunea de proveniență sau a originii materialului sau, - rezultatele proceselor sau cercetărilor științifice realizate în locații adecvate, fie din interiorul sau din afara Comunității. (b) pe baza rezultatelor cunoscute a unor procese, sau cercetări științifice sau pe baza rezultatelor obținute din domeniul forestier practicat în legătură cu stocurile de plantare, de supraviețuire și dezvoltare în legătură cu caracteristicile morfologice și fiziologice pe care materialul reproductiv amintit cu privire la caracteristicile sale au un efect advers
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Trebuie declarat dacă materialul de bază este: (a) autohton sau neautohton sau de origine necunoscută sau (b) indigen sau neindigen sau de origine necunoscută. În cazul materialului de bază neautohton sau neindigen, trebuie să fie declarată originea, dacă aceasta este cunoscută. ANEXA III CERINȚELE MINIME PENTRU APROBAREA MATERIALULUI DE BAZĂ DESTINAT PRODUCERII MATERIALULUI DE REPRODUCERE CERTIFICAT CA "SELECTAT" Generalități: Arboretul este evaluat având în vedere scopul specific declarat al materialului de reproducere, iar greutatea corespunzătoare se dă conform cerințelor 1 - 10
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
să se determinate fie prin dovezi istorice, fie prin alte mijloace corespunzătoare dacă arboretul este autohton/indigen, neautohton/neindigen fie că originea sa este necunoscută, iar pentru materialul de bază neautohton/neindigen originea trebuie să fie declarată, dacă aceasta este cunoscută. 2. Izolarea: Arboretul trebuie situat la o distanță suficientă de arboreturile mai slabe din aceeași specie sau de arboreturile constituite din specii înrudite sau dintr-o varietate care pot forma hibrizi cu speciile în chestiune. O atenție specială se acordă
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
în anii buni de înflorire și producția bună de fructe/semințe; poate fi folosită polenizarea artificială, - recoltatul prin metode care se asigură că mostrele obținute sunt reprezentative. (b) Standardele (i) Performanța standardelor folosite pentru scopuri comparative în timpul testării ar trebui cunoscute, dacă este posibil, pe o perioadă suficient de îndelungată în regiunea în care testele sunt efectuate. Standardele reprezentând, în principiu, materialul care s-a dovedit a fi folositor domeniului forestier atunci când au început testele și în condiții ecologice pentru care
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
ai OATP ( unii inhibitori HMG CoA reductazei , de exemplu atorvastatin ; inhibitori de protează , de exemplu ritonavir ; tuberculostatice de exemplu rifamicină ) nu este cunoscut , dar ar putea duce la creșterea nivelurilor plasmatice de sitaxentan . Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
efectua testul de sarcină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Una dintre reacțiile adverse cunoscute este reprezentată de amețeală , care poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Descriere generală Siguranța Thelin a fost evaluată în studii clinice cu mai mult de 1200 de pacienți cu HAP
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
administrarea Tasmar împreună cu levodopa/ carbidopa și desipramină , tensiunea arterială , frecvența pulsului și concentrația plasmatică a desipraminei nu s- au modificat semnificativ . În ansamblu frecvența reacțiilor adverse a crescut puțin . Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
administrarea Tasmar împreună cu levodopa/ carbidopa și desipramină , tensiunea arterială , frecvența pulsului și concentrația plasmatică a desipraminei nu s- au modificat semnificativ . În ansamblu frecvența reacțiilor adverse a crescut puțin . Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
sân avansat sau metastazat despre care s- a demonstrat că „ exprimă ” factorul ErbB2 în cantitate mare . Acest lucru se referă la faptul că la suprafața celulelor canceroase se produce ( se exprimă ) o cantitate mare dintr- o proteină specifică , numită ErbB2 ( cunoscută și sub numele de HER2 ) . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s - a extins în alte părți ale organismului . Tyverb este folosit în asociere cu capecitabina ( alt medicament împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
carbamazepină , rifampicină , fenobarbital , fenitoină , sunătoare ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Ca și în cazul altor medicamente antimuscarinice , fesoterodina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT ( de exemplu hipokaliemie , bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cunoscute să ducă la prelungirea intervalului QT ) , precum și la pacienții cu boli cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
carbamazepină , rifampicină , fenobarbital , fenitoină , sunătoare ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Ca și în cazul altor medicamente antimuscarinice , fesoterodina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT ( de exemplu hipokaliemie , bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cunoscute să ducă la prelungirea intervalului QT ) , precum și la pacienții cu boli cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
o tulburare gastrointestinală care vă afectează tranzitul intestinal sau/ și digestia • Aveți senzație de arsură în capul pieptului sau eructații . Probleme cardiace : Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații • Aveți o anomalie EKG ( traseul inimii ) cunoscută ca prelungire a intervalului QT , sau luați orice medicament , cunoscut să prelungească intervalul QT • Aveți o frecvență redusă a bătăilor inimii ( bradicardie ) • Suferiți de o boală cardiacă cum ar fi ischemie miocardică ( irigare sanguină redusă a mușchiului inimii ) , dereglări ale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
digestia • Aveți senzație de arsură în capul pieptului sau eructații . Probleme cardiace : Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații • Aveți o anomalie EKG ( traseul inimii ) cunoscută ca prelungire a intervalului QT , sau luați orice medicament , cunoscut să prelungească intervalul QT • Aveți o frecvență redusă a bătăilor inimii ( bradicardie ) • Suferiți de o boală cardiacă cum ar fi ischemie miocardică ( irigare sanguină redusă a mușchiului inimii ) , dereglări ale frecvenței normale a bătăilor inimii sau insuficiență cardiacă . Aveți o
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Ia și III ( de exemplu : chinidina , amiodarona , sotalolul , dofetilida ) , antipsihoticele ( de exemplu , tioridazina ) , antidepresivele ( de exemplu , amitriptilina ) , unele macrolide ( de exemplu , eritromicina ) , unele antihistaminice ( de exemplu : terfenadina și astemizolul ) , unele antibiotice din familia chinolonelor ( de exemplu , sparfloxacina ) și alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT ( de exemplu , cisaprida ) , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea intervalului QT preexistentă , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . În cursul studiilor clinice , 40 % dintre
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]