48,599 matches
-
4 0, 001 0, 014 Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . 6 Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 3 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei înalt emetogene , față de ondansetron Aloxi micrograme ( n= 223 ) % 32 miligrame ( n= 221 ) % Delta % IC 97, 5
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
3 1, 5 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . În studiile clinice CINV , efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine , frecvenței cardiace și parametrilor ECG , incluzând QTc , au fost comparabile cu cele ale ondansetronului și dolasetronului . În studiile non- clinice , palonosetronul prezintă capacitatea de a bloca canalele
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
3 pacienți care nu au prezentat niciodată seroconversie . Pacienții fără anticorpi sau cu titru mic de anticorpi au prezentat o reducere puternică la nivelul glicozaminoglicanilor urinari , în timp ce pacienții cu titruri mari de anticorpi au prezentat reduceri variabile ale glicozaminoglicanilor urinari . Semnificația clinică a acestei descoperiri nu este cunoscută , deoarece nu există legături consistente între titrul de anticorpi IgG și obiectivele de eficacitate clinică . În plus , 60 de pacienți în studiul de Fază 2 și 3 au fost testați pentru efectele de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace . 10 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s-
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de 12 săptămâni , pentru un total de 52 de săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și în număr mai mare la grupul de șoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ÎÎ=1, 03 , 3, 80 ) . După 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hemoragice , erupții cutanate ) s- au observat cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir comparativ cu pacienții la care s- a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s- au observat în cazul administrării de APTIVUS/ ritonavir . Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet . Hepatotoxicitate : După 48 săptămâni de urmărire , frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/ sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir comparativ cu pacienții
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
IÎ=1, 03 , 3, 80 ) . La 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
CYP2C9 este implicat în biotransformarea glimepiridei în M1 . M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice . În cazul modelelor animale , M1 , dar nu și M2 , posedă aproximativ 1/ 3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental . Semnificația clinică a efectului M1 de scădere a glicemiei este incertă . Eliminarea Timpul de înjumătățire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea orală a glimepiridei marcată cu 14C , aproximativ 60 % din radioactivitatea totală s- a regăsit
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
CYP2C9 este implicat în biotransformarea glimepiridei în M1 . M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice . În cazul modelelor animale , M1 , dar nu și M2 , posedă aproximativ 1/ 3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental . Semnificația clinică a efectului M1 de scădere a glicemiei este incertă . Eliminarea Timpul de înjumătățire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea orală a glimepiridei marcată cu 14C , aproximativ 60 % din radioactivitatea totală s- a regăsit
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu aproximativ 35 % mai mică ca urmare a administrării Atripla în condiții de repaus alimentar , comparativ cu administrarea împreună cu alimente a componentului individual fumarat de tenofovir disoproxil ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu supresie virologică , este de așteptat ca semnificația clinică a acestei reduceri să fie limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți : Atripla nu este recomandată pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici : un număr insuficient de pacienți
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
15 la ↓ 35 ) Claritromicină 14- hidroximetabolit : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 3 la ↑ 19 ) ( inducția CYP3A4 ) Erupții cutanate au fost prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Trebuie avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu azitromicină ) . Claritromicină/ Emtricitabine Claritromicină/ Fumarat de tenofovir disoproxil Antimicobacteriene Interacțiunea nu a fost studiată . Interacțiunea nu a fost
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
HIV . Amilaze : în studii clinice s- au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide , lipodistrofie și tulburări metabolice : tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice , s- au observat scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo , cu creșteri mici dar fără semnificație clinică , ale concentrațiilor de LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o durată de până la doi ani , pioglitazona a redus concentrația plasmatică a trigliceridelor totale și a acizilor grași liberi și a crescut concentrațiile de HDL colesterol , comparativ cu placebo , metformină
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
PPC ] ) și al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină cu ganciclovir sau foscarnet intravenos nu este recomandată . Date limitate sugerează că administrarea concomitentă de zidovudină și rifampicină determină scăderea ASC de zidovudină cu 48 % ± 34 % . Cu toate acestea , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . În această situație , nu a fost evaluată în mod special modificarea dozei de zidovudină . Date limitate sugerează că probenecidul determină creșterea timpului mediu de înjumătățire plasmatică și a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
6 concentrații mari de atavaquonă pot fi obținute cu suspensia de atovaquonă , este posibil ca administrarea de atovaquonă sub formă de suspensie să determine modificări mai mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . S- a pus în evidență faptul că acidul valproic , fluconazolul sau metadona , administrate concomitent cu zidovudina au determinat creșterea ASC a zidovudinei , cu scăderea proporțională a clearance- ului acesteia . Deoarece sunt disponibile doar date limitate , nu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acestui fapt . S- a pus în evidență faptul că acidul valproic , fluconazolul sau metadona , administrate concomitent cu zidovudina au determinat creșterea ASC a zidovudinei , cu scăderea proporțională a clearance- ului acesteia . Deoarece sunt disponibile doar date limitate , nu se cunoaște semnificația clinică . Dacă zidovudina este administrată în asociere fie cu acid valproic , fluconazol sau metadonă , pacienții trebuie atent monitorizați pentru toxicitatea potențială a zidovudinei . In vitro , asocierea zidovudinei cu stavudina este antagonistă , de aceea trebuie evitată utilizarea concomitentă de Combivir cu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
Mutantele M184V prezintă o sensibilitate mult scăzută la lamivudină și capacitate de replicare redusă in vitro . Studiile in vitro indică faptul că izolatele virale rezistente la zidovudină pot deveni sensibile la zidovudină dacă dobândesc în același timp rezistență la lamivudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este încă bine stabilită . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
a acestor observații nu este încă bine stabilită . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într - adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu . În orice caz , este de preferat inițierea unui tratament cu un INRT la care virusul este sensibil
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acțiunea antiretrovirală împotriva HIV- 1 rezistent la lamivudină . Abacavirul își păstrează acțiunea antiretrovirală împotriva HIV- 1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutația M184V . Mutantele M184V RT prezintă o scădere < de 4 ori a sensibilității la didanozină și zalcitabină ; semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici . Lamivudina prezintă citotoxicitate mică față de limfocitele din sângele periferic , față de liniile celulare stabile de limfocite și monocite-
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
intrauterin la asocierea lamivudină- zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși numai la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al asocierii lamivudină- zidovudină . Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate cu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]