90,566 matches
-
anafilactică confirmată la o doză anterioară de palivizumab reacție anafilactică anterioară confirmată la orice componentă a palivizumab: histidină, glicină, manitol (E412), apă pentru preparate injectabile reacție anafilactică anterioară confirmată la alt tip de anticorpi monoclonali umanizați. Precauții Palivizumab se va administra cu prudență pacienților cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare. Afecțiunile febrile ușoare precum infecțiile de tract respirator superior nu sunt, de obicei, motiv de amânare a imunizării cu palivizumab. Se recomandă amânarea administrării de palivizumab la copiii cu infecții
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
prevenirea infecțiilor cu VRS înainte de administrarea palivizumab medicul trebuie să verifice respectarea regulilor privind stocarea și transportul medicamentului (la 2-8°C, fără congelare) doza recomandată este de 15 mg/kgc, doza in mg si respectiv ml se calculează astfel: Doza de administrat in mg = Greutatea în kg X 15 mg Doza de administrat in ml = Greutatea în kg X 0,15 (concentrația flacoanelor fiind de 100 mg / ml) se administrează maxim 5 astfel de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
verifice respectarea regulilor privind stocarea și transportul medicamentului (la 2-8°C, fără congelare) doza recomandată este de 15 mg/kgc, doza in mg si respectiv ml se calculează astfel: Doza de administrat in mg = Greutatea în kg X 15 mg Doza de administrat in ml = Greutatea în kg X 0,15 (concentrația flacoanelor fiind de 100 mg / ml) se administrează maxim 5 astfel de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile) pe durata sezonului VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
15 mg/kgc, doza in mg si respectiv ml se calculează astfel: Doza de administrat in mg = Greutatea în kg X 15 mg Doza de administrat in ml = Greutatea în kg X 0,15 (concentrația flacoanelor fiind de 100 mg / ml) se administrează maxim 5 astfel de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile) pe durata sezonului VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii sezonului VRS administrarea se face strict intramuscular dacă doza totală de administrat depășește 1 ml aceasta
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doza de administrat in ml = Greutatea în kg X 0,15 (concentrația flacoanelor fiind de 100 mg / ml) se administrează maxim 5 astfel de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile) pe durata sezonului VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii sezonului VRS administrarea se face strict intramuscular dacă doza totală de administrat depășește 1 ml aceasta trebuie divizată și administrată în 2 injecții administrarea palivizumab trebuie efectuată în siguranță, în cabinete medicale unde există posibilitatea tratării de urgență
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
100 mg / ml) se administrează maxim 5 astfel de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile) pe durata sezonului VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii sezonului VRS administrarea se face strict intramuscular dacă doza totală de administrat depășește 1 ml aceasta trebuie divizată și administrată în 2 injecții administrarea palivizumab trebuie efectuată în siguranță, în cabinete medicale unde există posibilitatea tratării de urgență a reacțiilor anafilactice în cazul prematurilor eligibili, administrarea se face astfel: Pentru prematurii nascuti
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de doze la interval de 4 săptămâni (25-30 de zile) pe durata sezonului VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii sezonului VRS administrarea se face strict intramuscular dacă doza totală de administrat depășește 1 ml aceasta trebuie divizată și administrată în 2 injecții administrarea palivizumab trebuie efectuată în siguranță, în cabinete medicale unde există posibilitatea tratării de urgență a reacțiilor anafilactice în cazul prematurilor eligibili, administrarea se face astfel: Pentru prematurii nascuti in timpul sezonului de infecții VRS (lunile octombrie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
unui titru de anticorpi eficace pentru protecţia împotriva infecţiei cu VRS; In absenta administrării primei doze in spital, acesta se va prescrie in ambulator, imediat după externare, in baza scrisorii medicale emise la externarea pacientului din spital si se va administra cat mai rapid posibil; Pentru prematurii născuți in afara sezonului de infecții VRS (lunile aprilie – septembrie) tratamentul se va prescrie in ambulator, in baza scrisorii medicale emise la externarea pacientului din spital, iar prima doza, in functie de luna nasterii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
posibil; Pentru prematurii născuți in afara sezonului de infecții VRS (lunile aprilie – septembrie) tratamentul se va prescrie in ambulator, in baza scrisorii medicale emise la externarea pacientului din spital, iar prima doza, in functie de luna nasterii copilului, se va administra fie inaintea inceperii sezonului VRS (luna septembrie) fie la debutul sezonului VRS (luna octombrie) pentru a reduce riscul de re-internare în cazul copiilor eligibili pentru imunizarea cu palivizumab și care sunt spitalizați pentru infecții cu VRS se recomandă continuarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pe durata sezonului VRS, dar fara a depasi numarul maxim de 5 administrari/sezon în cazul copiilor cu malformații caradice care suferă intervenții chirugicale cardio-vasculare sau by- pass cardiac se recomandă ca o doză de palivizumab de 15 mg/kg să fie administrată post operator, imediat după ce copiii sunt stabilizați, pentru a asigura concentrații plasmatice adecvate de palivizumab; pe parcursul perioadei rămase din sezonul VRS dozele ulterioare trebuie administrate la interval de 4 saptamani copiilor care continuă să aibă un risc crescut
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cardiac se recomandă ca o doză de palivizumab de 15 mg/kg să fie administrată post operator, imediat după ce copiii sunt stabilizați, pentru a asigura concentrații plasmatice adecvate de palivizumab; pe parcursul perioadei rămase din sezonul VRS dozele ulterioare trebuie administrate la interval de 4 saptamani copiilor care continuă să aibă un risc crescut de infecții cu VSR conform punctului 3 din cap. I, dar fara a depasi numarul maxim de 5 administrari/sezon. Monitorizare Tratamentul cu palivizumab nu necesită monitorizare prin
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale : Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în interval de 6 ore de la momentul uzual în care primea respectiva doză și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fexofenadină. eritromicină ↔ LUM ↑ IVA ↓ eritromicină Alternativă la eritromicină = azitromicina. Lumacaftor/ivacaftor poate reduce eficacitatea eritromicinei claritromicină, ↔ LUM Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este telitromicină ↑ IVA telitromicină ↓ inițiat tratamentul cu claritromicină sau telitromicină la pacienții la care se administrează în momentul respectiv claritromicină ↓ lumacaftor/ivacaftor. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sau telitromicină la pacienții la care se administrează în momentul respectiv claritromicină ↓ lumacaftor/ivacaftor. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antibiotice carbamazepină, ↔ LUM Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste fenobarbital, fenitoină ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital, fenitoină anticonvulsivante nu este recomandată. itraconazol, ketoconazol, ↔ LUM ↑ IVA Nu se recomandă ajustarea dozei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste fenobarbital, fenitoină ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital, fenitoină anticonvulsivante nu este recomandată. itraconazol, ketoconazol, ↔ LUM ↑ IVA Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu aceste antifungice la pacienții la care se administrează în momentul respectiv LUM/IVA. posaconazol, voriconazol ↓ itraconazol, ketoconazol ↓ posaconazol Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antifungice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la pacienții la care se administrează în momentul respectiv LUM/IVA. posaconazol, voriconazol ↓ itraconazol, ketoconazol ↓ posaconazol Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antifungice. Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste antifungice nu este recomandată. Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea eventualelor infecții fungice invazive. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antifungice fluconazol ↔ LUM ↑ IVA ↓ fluconazol Nu se recomandă ajustarea dozei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste antifungice nu este recomandată. Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea eventualelor infecții fungice invazive. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antifungice fluconazol ↔ LUM ↑ IVA ↓ fluconazol Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când se administrează concomitent cu fluconazol. Poate fi necesară o doză mai mare de fluconazol pentru a obține efectul clinic dorit, LUM/IVA poate reduce eficacitatea fluconazol ibuprofen ↔ LUM, IVA ↓ ibuprofen Poate fi necesară o doză mai mare de ibuprofen pentru a obține efectul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
midazolam, triazolam Utilizarea concomitentă LUM/IVA nu este recomandată, reduce eficacitatea acestora Contraceptive hormonale: etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni ↓ etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni Contraceptivele hormonale nu trebuie luate în considerare ca metodă de contracepție eficace atunci când sunt administrate concomitent cu LUM/IVA, deoarece le poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe) ↔ LUM, IVA ↓ ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus Utilizarea concomitentă nu este recomandată. LUM/IVA reduce eficacitatea acestora. Utilizarea de lumacaftor/ivacaftor la pacienții cu transplant de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fosfatazei alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale și care tolerează acidul obeticolic se efectuează creșterea la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi. Nu este necesară nicio ajustare a dozei concomitente de UDCA la pacienții cărora li se administrează acid obeticolic. Gestionarea și ajustarea dozei în caz de prurit sever Strategiile de management includ adăugarea de rășini care leagă acidul biliar sau de antihistaminice. Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Co-administrarea de rășini care leagă acizii biliari Pentru pacienții care iau rășini care leagă acizii biliari (de exemplu colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau de la 4 până la 6 ore după luarea unei rășini care leagă acidul biliar sau la un interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
B/C trebuie monitorizați mai atent la o luna de la initierea terapiei cu OCA timp de 3 luni, apoi la fiecare 3 luni. Întreruperea tratamentului Se oprește tratamentul la pacienții cu CBP și cu ciroza decompensată cărora li se administrează în prezent acid obeticolic. Se oprește definitiv tratamentul la pacienții care, după inițierea tratamentului, prezintă decompensare hepatică sau progresia la ciroză Child B sau C . VII. Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialităţile gastroenterologie. Continuarea tratamentului se face
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în asociere cu metformină cu sau fără inhibitori ai cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pioglitazone sau sulfonilureice, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulţi, necontrolaţi sub terapia anterioară pentru a îmbunătăţi controlul glicemic. pacienți cărora li s-a administrat insulină bazală şi agonist de receptor de GLP1sub formă de injecţii separate sau în combinație fixă. Tratament Combinaţii Insulinum Degludec + Liraglutidum se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată,în trepte de doză. O treaptă de doză conţine insulină degludec
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2, la adulţi, necontrolaţi sub terapia anterioară pentru a îmbunătăţi controlul glicemic. pacienți cărora li s-a administrat insulină bazală şi agonist de receptor de GLP1sub formă de injecţii separate sau în combinație fixă. Tratament Combinaţii Insulinum Degludec + Liraglutidum se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată,în trepte de doză. O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate şi liraglutid 0,036 mg. Stiloulinjector (pen) preumplut poate administra între 1 şi 50 de trepte de doză, în paşi de o
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
injecţii separate sau în combinație fixă. Tratament Combinaţii Insulinum Degludec + Liraglutidum se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată,în trepte de doză. O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate şi liraglutid 0,036 mg. Stiloulinjector (pen) preumplut poate administra între 1 şi 50 de trepte de doză, în paşi de o treaptă de doză.Doza maximă zilnică este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg). Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg). Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului. Doza de liraglutida este crescută sau scăzută odată cu doza deinsulină degludec.Se administrează subcutanat, respectând acelaşi moment al zilei. Doza iniţială La pacienţii aflaţi pe terapie antidiabetică orală (Metformin, Pioglitazona, Sulfonilureice, Inhibitori de SGLT2) se iniţiază şi se titraza ţinând cont de valoarea glicemiei bazale. Doza zilnică recomandatăpentru inițierea tratamentului este de 10
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]