5,517 matches
-
ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța citotoxică de care este legat . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
Natalizumab Elan Pharma ? Substanța activă conținută de Natalizumab Elan Pharma , natalizumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Natalizumabul a fost proiectat să se lege de tipuri specifice de integrine ( integrinele α4β1 și α4β7 ) , care sunt proteine ce se găsesc pe suprafața majorității leucocitelor ( globulele albe din sânge care sunt
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorp
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate intermediată celular dependentă de anticorp
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate intermediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
zile ) după ultima doză de 30 mg . Concentrațiile în platou au fost atinse după aproximativ 6 săptămâni de administrare . 5. 3 Evaluarea preclinică a alemtuzumab la animale s- a limitat la maimuțele cynomolgus , din cauza lipsei la speciile inferioare a exprimării antigenului CD52 . La aceste specii , cel mai frecvent efect al tratamentului a fost limfocitopenia . În cadrul studiilor cu doze repetate a fost evidențiat un ușor efect cumulativ în privința diminuării numărului de limfocite față de studiile cu doză unică . Diminuarea numărului de limfocite a
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite anormale , care înlocuiesc celulele sănătoase din măduva osoasă unde se formează cea mai mare parte
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite anormale , care înlocuiesc celulele sănătoase din măduva osoasă unde se formează cea mai mare parte din celulele noi ale sângelui . Această
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite anormale , care înlocuiesc celulele sănătoase din măduva osoasă unde se formează cea mai mare parte
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite anormale , care înlocuiesc celulele sănătoase din măduva osoasă unde se formează cea mai mare parte din celulele noi ale sângelui . Această
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuțieeste de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA nativ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR-
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
farmacovigilență suplimentare descrise în detaliu în Planul de farmacovigilență . 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă cu ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă cu ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 13 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă fără ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă fără ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optaflu ( Sezonul 2007/ 2008 ) Injectare i . m . 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 0, 5 ml 6 . 18 B . PROSPECTUL Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
gripei . Datorită modului de preparare , Optaflu nu conține proteine de origine aviară sau proteine din ou . Pentru prepararea vaccinului , virusul gripal a fost distrus și prelucrat într- un mod special , astfel încât vaccinul nu conține decât proteinele de pe suprafața virusului gripal ( antigenele de suprafață ale virusului gripal ) . Optaflu se utilizează pentru prevenirea gripei la adulți , în special la cei care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații , în cazul în care se îmbolnăvesc de gripă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPTAFLU NU
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
înainte de administrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optaflu Substanțele active sunt antigenele de suprafață ( hemaglutinina și neuraminidaza ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fendrix suspensie injectabilă . Vaccin hepatitic B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) Fendrix conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]