KorAP: Find »[drukola/base=clorură & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...185 186 187 ...275 >

6,870 matches

Corola-website/Science/290891_a_292220

nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 78 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 116 B . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . BeneFIX este administrat prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . 153

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , este furnizat un solvent ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) pentru reconstituire . − După reconstituire cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) , fiecare flacon conține 50 , 100 , 200 sau 400 UI/ ml ( vezi Tabelul 1 ) . 158 Tabelul 1 : Concentrațiile de BeneFIX pe ml de

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
conține 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , este furnizat un solvent ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) pentru reconstituire . − După reconstituire cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) , fiecare flacon conține 50 , 100 , 200 sau 400 UI/ ml ( vezi Tabelul 1 ) . 158 Tabelul 1 : Concentrațiile de BeneFIX pe ml de soluție preparată Cantitatea de BeneFIX pe 1 ml de soluție injectabilă preparată 250 UI

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
soluție injectabilă într- un flacon de sticlă și un solvent furnizat în seringă preumplută . • un flacon de BeneFIX 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI pulbere • seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solvent pentru reconstituire , 5 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % • un adaptator steril de flacon , pentru reconstituire • un set steril de perfuzie • două tampoane cu alcool • un plasture • un tampon din tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
Corola-website/Science/291075_a_292404

efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat dihidrogenat de sodiu Fosfat disodic Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie separată de perfuzie . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea

Ro_316 (2009) [Corola-website/Science/291075_a_292404]
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Erbitux poate fi administrat prin picurător gravitațional , pompă de perfuzie sau injectomat . Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin medicamentului . Aceste particule nu influențează calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată

Ro_316 (2009) [Corola-website/Science/291075_a_292404]