4,718 matches
-
ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ȘI 1 , 5 , 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O fiolă cu pulbere conține : folitropină alfa 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
FIOLE ȘI 1 , 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O fiolă cu pulbere conține : folitropină alfa 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 11 micrograme , echivalent cu 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 450 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 300 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 0, 75 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 5 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 5 , 10 flacoane cu pulbere
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( 11 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este folitropina alfa , 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
folitropina alfa , 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
folitropina alfa , 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
folitropina alfa , 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 1 ml concentrat conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 3, 5 ml concentrat conține agalsidază alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 1 ml concentrat conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 3, 5 ml concentrat conține agalsidază alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]