4,844 matches
-
ale Americii înseamnă că producătorii americani sunt mai eficienți decât cei chinezi. Orice diferență la nivelul costurilor legate de protecția mediului ar fi deci cel puțin parțial compensată printr-un proces de producție mai eficient. În orice caz, în lipsa unei cuantificări precise a pretinselor diferențe legate de costurile privind protecția mediului și pierderilor de molibden, Comisia a concluzionat că nu s-a demonstrat nici un eventual impact asupra comparabilității prețurilor; în consecință, nu s-a acordat nici o ajustare pentru acest motiv. (25
jrc5689as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90859_a_91646]
-
produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea următoarelor grupe sanguine: sistemul ABO, Rhesus (C, c, D, E, e) anti-Kell, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru detectarea, confirmarea și cuantificarea în probele umane a marker-ilor infecției HIV (HIV 1 și 2), HTLV I și II și a hepatitei B, C și D. Lista B - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea următoarelor
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
pentru determinarea următoarelor grupe sanguine: anti-Duffy și anti-Kidd, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea anticorpilor anti-eritrocitari anormali, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru detectarea și cuantificarea în probele umane a următoarelor infecții congenitale: rubeolă, toxoplasmoză, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru diagnosticarea următoarei boli ereditare: fenilcetonuria, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
independente). iii) Recuperare Procentajul de cantitate a substanței active sau a metabolitului caracteristic adăugat inițial unui eșantion din matricea corespunzătoare, care nu conține nici un nivel detectabil al substanței cercetate. iv) Limită de determinare Limita de determinare (denumită deseori limita de cuantificare) este concentrația cea mai scăzută testată la care se obține o recuperare medie acceptabilă (în mod normal, de la 70% la 100% cu o deviație standard relativă de preferință ≤ 20%; în anumite cazuri justificate, ratele medii de recuperare inferioare sau superioare
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
în miligrame de dipalmitoil fosfatidiletanolamină (PEDP) în 100 g praf. 3. Principiu Extragerea aminofosfolipidelor cu metanol din lapte praf reconstituit. Determinare PS și PE ca derivați ai o-ftaldialdehidei (OPA) prin HPLC în fază inversă (RP) și prin detectare prin fluorescență. Cuantificarea conținutului de PS și PE din proba analizată prin referire la o probă etalon conținând o cantitate cunoscută de PEDP. 4. Reactivi Toți reactivii utilizați trebuie să fie de calitate analitică recunoscută. Apa utilizată trebuie să fie apă distilată sau
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
a menține rezultatele remarcabile ale Comunității în materie de securitate. Extinderea Uniunii atrage după sine noi provocări. Îmbunătățirea nivelului de radioprotecție continuă să fie un domeniu prioritar. În prezentul program, aceste activități se vor desfășura, în principal, în următoarele domenii: - cuantificarea riscurilor asociate nivelurilor scăzute de expunere, - expunerea medicală și expunerea la surse naturale, - radioecologia, - gestionarea riscurilor și situațiilor de urgență, - protecția locului de muncă și a mediului. 2. ALTE ACTIVITĂȚI ÎN DOMENIUL TEHNOLOGIILOR ȘI SECURITĂȚII NUCLEARE Activitățile prevăzute la acest
jrc5540as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90710_a_91497]
-
laborator, cu condiția ca exactitatea și precizia (repetabilitatea și reproductibilitatea) metodelor să fie cel puțin echivalente cu cele ale metodelor analitice de referință stabilite în anexă. Articolul 3 Când nu sunt stabilite metode de referință comunitare analitice pentru detectarea și cuantificarea substanțelor conținute într-o anumită băutură spirtoasă, se utilizează următoarele metode: (a) metode analitice validate pentru proceduri recunoscute la nivel internațional și care îndeplinesc în special criteriile stabilite în anexa la Directiva 85/591/CEE, (b) metode analitice conforme cu
jrc4880as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90048_a_90835]
-
Metode pentru determinarea conținutului de microorganism în materialul obținut, care este utilizat la producerea preparatelor și metodele care să indice controlul microorganismelor contaminante la un nivel acceptabil. - Metode pentru determinarea impurităților relevante în materialul obținut. - Metode pentru verificarea absenței și cuantificarea (în limite specifice determinării) a prezenței posibile a agenților patogeni pentru om și mamifere. - Metode pentru determinarea stabilității la depozitare și a termenului de valabilitate ale microorganismului, dacă este cazul. 4.2 Metode pentru determinarea calitativă și cantitativă a reziduurilor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
produsă la speciile vizate la care ar putea fi expus consumatorul. În acest scop, este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și cuantificarea reziduului (reziduurilor) adecvat pentru a fi folosiți la stabilirea LMR pentru reziduul de marcare și perioadele de eliminare necesare pentru produsul final. CUPRINS 1. Secțiunea I: Rezumatul datelor din dosar ............................................................ 6 2. Secțiunea II: Identitatea, caracterizarea și condițiile de folosire
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care pot surveni, confirmarea absenței organismelor de producție. 2.2.4. Proprietăți importante Proprietățile fizice ale substanțelor chimice specificate: constanta de disociere, pKa, proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul de fierbere, densitatea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
într-un test care să implice cel puțin patru laboratoare sau trebuie validate intern urmând liniile directoare internaționale armonizate pentru validarea internă a metodelor de analiză 11 cu privire la următorii parametri: aplicabilitatea, selectivitatea, calibrarea, acuratețea, precizia, gama, limita de detecție, limita cuantificării, sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste caracteristici au fost evaluate (2.5.4.). 2.5.3. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului (reziduurilor) de marcare 12 al substanței active în țesuturile
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare și procedurile de validare folosite. Standardele de referință ale substanței active și/sau ale reziduului (reziduurilor) de marcare folosit trebuie să fie disponibile, ca și informațiile despre condițiile optime de depozitare pentru aceste standarde de referință. La elaborarea metodelor, trebuie
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
active și/sau ale reziduului (reziduurilor) de marcare folosit trebuie să fie disponibile, ca și informațiile despre condițiile optime de depozitare pentru aceste standarde de referință. La elaborarea metodelor, trebuie să se ia în considerare faptul că limitele lor de cuantificare trebuie să fie sub LMR. În plus, trebuie ținut cont de cât sunt de potrivite pentru analiza de rutină. 3. Secțiunea III: Studii privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
grăsime și piele în proporție naturală. (***)Grăsime și piele în proporție naturală. LMR individuale din diferite țesuturi trebuie să reflecte cinetica eliminării reziduurilor în acele țesuturi la speciile de animale destinate folosirii. Se cere o metodă analitică în limita de cuantificare sub LMR (vezi secțiunea II pct. 2.5.3). Dacă o substanță poate avea ca rezultat un reziduu în țesuturi și produs, LMR trebuie propuse astfel încât cantitatea totală de reziduu semnificativ toxicologic (sau microbiologic) ingerat 16 zilnic să fie mai
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
o zecime din valoarea menționată în Regulamentul (CE) nr. 466/2001, în afară de cazul în care valoarea specificației pentru plumb este mai mică de 0,1 mg/kg. Pentru ultima nu mai mult de o cincime din valoarea specificației Limită de cuantificare Nu mai mult de o cincime din valoarea specificației din Regulamentul (CE) nr. 466/2001, în afară de cazul în care valoarea specificației pentru plumb este mai mică de 0,1 mg/kg. Pentru ultima, nu mai mult de două cincimi din
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
încercare colectivă și s-a dovedit că îndeplinește cerințele menționate în tabelul 4 (c). Tabelul 4. Criterii de performanță ale metodei de analiză pentru 3-MCPD Criteriul Valoarea recomandată Concentrație Probă martor Sub limita de detecție - Recuperare 75-110% Tot Limită de cuantificare 10 (sau mai puțin) g/kg de substanță uscată - Deviația standard a semnalului probelor martor mai puțin de 4 g/kg - Ori de câte ori este posibil exactitatea analizelor trebuie estimată prin includerea unor materiale certificate de referință în procesul analitic. Trebuie să
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
200 ns; sau 3. O rezoluție mai mare 12 biți cu un timp total de conversie mai mic de 2 μs; b. Convertoare digital-analog cu o rezoluție de peste 12 biți; Nota tehnică : 1. O rezoluție de n biți corespunde unei cuantificări de 2 n; 2. Timpul de reconversie total este inversul ratei eșantionului. 6. Circuite electro-optice și optice proiectate pentru procesarea semnalului, având următoarele: a. Una sau mai mult de una diode interne ''laser''; b. Unul sau mai mult de un
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
fie promovate trebuie să permită dezvoltarea și utilizarea de metode de măsurare mai precise și mai fiabile privind conținutul țigaretelor și dezvoltarea unor metode de măsurare pentru celelalte produse din tutun. (15) Nu există norme sau teste recunoscute internațional pentru cuantificarea și evaluarea conținutului în compuși, alții decât gudronul, nicotina și monoxidul de carbon din fumul de țigară. Este așadar necesar să se instituie o procedură pentru stabilirea unor astfel de norme, cu consultarea Organizației Internaționale de Standardizare. (16) Prin Directiva
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
incidenței și gravității efectelor adverse care ar putea apărea într-o populație umană, la animale sau în mediile naturale datorită expunerii, efective sau previzibile, la orice substanță activă sau problematică dintr-un produs biodestructiv. Caracterizarea poate include "estimarea riscului", adică cuantificarea acestei probabilități. (e) Mediul Apa, inclusiv sedimentele, aerul, pământul, speciile sălbatice de floră și faună, în orice interacțiune între ele, precum și raporturile lor cu organismele vii. INTRODUCERE 1. Prezenta anexă stabilește principiile care garantează faptul că evaluările efectuate și deciziile
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
aplicabil trebuie să fie cel prezentat în anexa I, ținând cont de: (a) modificarea concentrației agentului contaminant prin uscare sau diluare; (b) modificarea concentrației agentului contaminant prin prelucrare; (c) proporția relativă a ingredientelor în produs și (d) limita analitică a cuantificării. Primul paragraf trebuie aplicat atâta timp cât nu sunt stabilite niveluri maxime specifice pentru aceste produse uscate, diluate, prelucrate sau compuse. (2) Nivelurile maxime specificate în anexa I trebuie aplicate și în cazul alimentelor destinate sugarilor și copiilor mici, menționate în Directiva
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
doză de 750 mg TID , la pacienții netratați anterior cu IP , care au fost tratați de asemenea cu stavudină ( 30 - 40 mg BID ) și lamivudină ( 150 mg BID ) . Proporția pacienților cu valori ale ARN- ului HIV sub limita inferioară de cuantificare ( LOQ ) ( teste sensibile și foarte sensibile ) în săptămâna 48 Test Sensibil IÎ 95 % ( - 12 , +4 ) ( - 14 , +3 ) ( - 12 , +6 ) 114/ 164 ( 70 % ) 121/ 200 ( 61 % ) 114/ 200 ( 57 % ) 125/ 169 ( 74 % ) 136/ 206 ( 66 % ) 125/ 206 ( 61 % ) ( - 14 , +5 ) ( - 15
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
doză de 750 mg TID , la pacienții netratați anterior cu IP , care au fost tratați de asemenea cu stavudină ( 30 - 40 mg BID ) și lamivudină ( 150 mg BID ) . Proporția pacienților cu valori ale ARN- ului HIV sub limita inferioară de cuantificare ( LOQ ) ( teste sensibile și foarte sensibile ) în săptămâna 48 Test Sensibil IÎ 95 % ( - 12 , +4 ) ( - 14 , +3 ) ( - 12 , +6 ) 114/ 164 ( 70 % ) 121/ 200 ( 61 % ) 114/ 200 ( 57 % ) 125/ 169 ( 74 % ) 136/ 206 ( 66 % ) 125/ 206 ( 61 % ) Regimul de administrare
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
menționate mai sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
1 au fost scăzute similar în ambele grupuri ( 1, 3 % în grupul tratat cu VIRAMUNE , 1, 4 % în grupul la care s- a administrat placebo ) . Transmiterea verticală nu a scăzut nici la femei cu nivel ARN HIV- 1 sub limita cuantificării , nici la cele cu nivel ARN HIV- 1 peste limita cuantificării înaintea nașterii . Din cele 95 femei cărora li s- a administrat VIRAMUNE intrapartum , 15 % au dezvoltat mutații rezistente la nevirapine la 6 săptămâni după naștere . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]