6,931 matches
-
pct . 5. 1 ) . Doza recomandată de lopinavir/ ritonavir ( mg ) de două ori pe zi Doza recomandată poate fi obținută folosind Kaletra comprimate cu două concentrații disponibile : ≥ 1, 2 și < 1, 4 ≥ 1, 4 400/ 100 mg 500/ 125 mg Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum Perforatum ) nu trebuie utilizate concomitent cu lopinavir și ritonavir din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și a efectelor clinice ale lopinavirului și ritonavirului ( vezi pct
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu comprimatele de Kaletra 100/ 25 mg . Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A și ale căror
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Mimpara ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
gt; 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Mimpara ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
gt; 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Mimpara ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
gt; 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
parestezii ) 60 • pierderea poftei de mâncare ( anorexie ) • dureri musculare ( mialgii ) • slăbiciune ( astenia ) • erupție cutanată • reducerea valorilor testosteronului Reacții adverse mai puțin frecvente ( observate la mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Mimpara ) : • convulsii • indigestie ( dispepsie ) • diaree • reacție alergică ( hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă începeți să aveți furnicături sau amorțeli în jurul gurii , dureri sau crampe musculare și convulsii
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax dupa rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de hipersensibilitate la substanța activă , acidul micofenolic sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și a valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Onsenal ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hipertensiunea ( tensiune arterială ridicată ) și diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal , a se consulta prospectul . Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , ori la sulfonamide ( ca de exemplu , unele antibiotice ) . Este interzisă administrarea medicamentului la pacienții cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienții care au prezentat o
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficientei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boala renală în stadiu terminal . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim față de filgrastim , la pacienții cu leucemie acută
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficientei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boala renală în stadiu terminal . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . 10 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim față de filgrastim , la pacienții cu leucemie acută
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
termenii MedDRA . Rare Necunoscută ≥ 1/ 100 până la ≥ 1/ 1. 000 până la < 1/ 10 < 1/ 100 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a gravității . Rare Necunoscută ≥ 1/ 100 până la ≥ 1/ 1. 000 până la < 1/ 10 < 1/ 100 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) - alterarea hemoleucogramei ( scădere a numărului de celule [ pancitopenie ] ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) ; creșterea numărului anumitor globule albe ; numite eozinofile ; scăderea valorilor albuminei sanguine ( hipoalbuminemie ) - crize alergice ( reacții anafilactice / șoc anafilactic ) ; hipersensibilitate - scăderea cantității de de sodiu din sânge ( hiponatremie ) ; creșterea cantității de potasiu din sânge ( hiperkaliemie ) ; scăderea cantității de fosfați sanguini ( hipofosfatemia ) ; anorexie ( tulburare de alimentație ) - insomnie ( probleme cu somnul ) ; anxietate ; confuzie - letargie ( somnolență ) ; tremurături ; amețeli ; tulburări ale gustului - creșterea frecvenței
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
disgeuzia ( tulburări de gust ) , durere oculară , iritație oculară , senzații anormale în ochi , uscăciunea mucoasei nazale și oboseala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu OPATANOL , a se vedea prospectul . OPATANOL nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la olopatadină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . OPATANOL conține clorură de benzalconiu cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a fost aprobat OPATANOL ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]