5,436 matches
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 74
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor , de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 89
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe de îndemâna și vederea copiilor de preferință într- un dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a 6cicluri terapeutice , s- a observat o serie de neoplasme , inclusiv
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . Dacă o capsulă este deteriorată , evitați contactul conținutului ei cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30 °C . A se păstra în flacon original , pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Forma de prezentare în flacon : A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Forma de prezentare în flacon : A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]