8,315 matches
-
avize și autorizații sanitare de funcționare, abilitări și acorduri scrise pentru importul deșeurilor și reziduurilor de orice natură, precum și al altor produse periculoase pentru sănătatea populației și mediul înconjurător, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 8. emite reglementări privind regimul substanțelor stupefiante și toxice, precum și autorizații pentru culturile de mac; 9. stabilește și avizează prețurile medicamentelor din țară și din import, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală; 10. aprobă tarife pentru actele pe care este abilitat să le elibereze, în conformitate cu
HOTĂRÂRE nr. 1.718 din 30 decembrie 2008 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206441_a_207770]
-
anexe; în funcție de natura schimbării (administrativă și/sau tehnică), autorizația de distribuție angro/anexa se eliberează pe baza documentației actualizate transmise sau în baza unui nou raport de inspecție favorabil. Articolul 13 Pentru distribuția angro a medicamentelor și substanțelor psihotrope și stupefiante se aplică prevederile Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope. Articolul 14 Pierderea autorizației de distribuție angro atrage anularea acesteia, iar emiterea unei noi autorizații de distribuție angro se face în baza
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
baza documentației actualizate transmise sau în baza unui nou raport de inspecție favorabil. Articolul 13 Pentru distribuția angro a medicamentelor și substanțelor psihotrope și stupefiante se aplică prevederile Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope. Articolul 14 Pierderea autorizației de distribuție angro atrage anularea acesteia, iar emiterea unei noi autorizații de distribuție angro se face în baza următoarelor documente: - cerere în formatul prevăzut în anexa nr. 5; - dovada de publicare a pierderii într-
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
dreptul de a deține, de a prepara și de a elibera, în condițiile legii, substanțe și medicamente psihotrope folosite în scop medical; ... c) dreptul de a deține, de a prepara și de a elibera, în condițiile legii, substanțe și medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical; ... d) dreptul de a încheia contracte cu societățile de asigurări sociale de sănătate privind furnizarea de servicii farmaceutice. Articolul 10 (1) Autorizația de funcționare prevăzută la art. 8 alin. (1) se acordă
LEGE nr. 266 din 7 noiembrie 2008 (**republicata**)(*actualizata*) farmaciei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212836_a_214165]
-
celor antidrog sau circumstanțelor speciale, ori de vamă, atunci când este cazul. 7. Se asigură informarea vizuală a pasagerilor asupra condițiilor de călătorie, consecințelor traficului de substanțe narcotice, asupra bunurilor supuse declarării scrise (bunuri culturale, sume de bani în numerar, substanțe stupefiante sau psihotrope), a celor prohibite sau supuse autorizării speciale la introducerea/scoaterea în/din țară, precum și asupra măsurilor prevăzute de lege în acest sens. Informațiile sunt afișate în cel puțin două limbi de circulație internațională, iar amplasarea acestora este stabilită
HOTĂRÂRE nr. 791 din 8 iulie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaţionale sau deschise traficului aerian internaţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213773_a_215102]
-
Poliției de Frontieră la procedurile legate de transferul persoanelor la/de la aeronavă. 6. Asigurarea informării vizuale a pasagerilor asupra condițiilor de călătorie, consecințelor traficului de substanțe narcotice, asupra bunurilor supuse declarării scrise (bunuri culturale, sume de bani în numerar, substanțe stupefiante sau psihotrope), a celor prohibite sau supuse autorizării speciale la introducerea/scoaterea în/din țară, precum și asupra măsurilor prevăzute de lege în acest sens. Informațiile sunt afișate în cel puțin două limbi de circulație internațională, iar amplasarea acestora este stabilită
HOTĂRÂRE nr. 791 din 8 iulie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaţionale sau deschise traficului aerian internaţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213773_a_215102]
-
eliberează pe baza documentației actualizate transmise (schimbare administrativă), după confirmarea achitării tarifului aprobat prin ordin al ministrului sănătății sau în baza unui nou raport de inspecție favorabil (schimbare de natură tehnică). Articolul 13 Pentru importul medicamentelor cu substanțe psihotrope și stupefiante, conform Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu completările ulterioare, după obținerea autorizației de fabricație/import solicitanții trebuie să se adreseze Ministerului Sănătății - Direcția Strategii și politica medicamentului, în vederea obținerii autorizațiilor
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
ordin al ministrului sănătății sau în baza unui nou raport de inspecție favorabil (schimbare de natură tehnică). Articolul 13 Pentru importul medicamentelor cu substanțe psihotrope și stupefiante, conform Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu completările ulterioare, după obținerea autorizației de fabricație/import solicitanții trebuie să se adreseze Ministerului Sănătății - Direcția Strategii și politica medicamentului, în vederea obținerii autorizațiilor necesare deținerii și importului acestui tip de produse. Articolul 14 Pierderea autorizației de fabricație
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
7 al alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 634 din 7 iulie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 521 din 27 iulie 2010. 8. emite reglementări privind regimul substanțelor stupefiante și toxice; ------------ Pct. 8 al alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 634 din 7 iulie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 521 din 27 iulie 2010. 9. stabilește și
HOTĂRÂRE nr. 144 din 23 februarie 2010(*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220407_a_221736]
-
adverse necesită investigații aprofundate; sau - sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. (2) La stabilirea subcategoriilor se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul conține, într-o cantitate care nu este exceptata, o substanță clasificată că stupefiant sau psihotrop în înțelesul convențiilor internaționale în vigoare, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1974; sau - medicamentul poate, daca este utilizat incorect, să prezinte un risc de abuz medicamentos, să conducă la dependența ori să fie utilizat în scopuri
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... ------------ Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
lui obiectivă și fără a-i exagera proprietățile; - nu trebuie să fie înșelătoare. Articolul 799 (1) Este interzisă publicitatea destinată publicului larg pentru medicamente care: ... a) se eliberează numai cu prescripție, medicală, conform cap. VI; ... b) conțin substanțe definite că stupefiante sau psihotrope de convenții internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971, și legislația națională. ... (2) Este permisă publicitatea destinată publicului larg doar pentru acele medicamente care, prin compoziție și scop, sunt destinate a fi utilizate fără intervenția unui
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... a) în cazul medicamentelor care se eliberează
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
Unitățile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzătoare. ... (4) Orice unitate de producție sau de distribuție a medicamentelor procedează la distrugerea medicamentelor necorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislația în vigoare. ... (5) Orice persoană care utilizează medicamente poate să informeze Agenția Națională a Medicamentului despre deficiențele de calitate sesizate în legătură cu medicamentele utilizate. ... Articolul 833 Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
Dispozițiile art. 836 se completează cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 838 Încălcarea prevederilor legale privind regimul medicamentelor stupefiante și psihotrope se sancționează potrivit legislației în vigoare. Capitolul XIII Dispoziții generale Articolul 839 (1) Ministerul Sănătății ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că Agenția Națională a Medicamentului transmite celorlalte autorități competențe din statele membre ale Uniunii Europene
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
a fost modificat de pct. 96 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 849 Dispozițiile prezentului titlu se aplică și medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop, precum și medicamentelor conținând substanțe chimice periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății, pe motive legate de interesul sănătății publice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 40 din 9 martie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 153 din 9 martie 2010. (2) Paza transporturilor produselor cu caracter special, care constau în: arme, muniții, tehnică de lupta, materii explozive, stupefiante, substanțe toxice, materiale nucleare sau alte materii radioactive ori alte materii sau substanțe periculoase, se efectuează cu mijloace de transport anume destinate și se asigură cu efective de jandarmi, cu excepția celor organizate și executate cu efective ale Ministerului Apărării Naționale
LEGE nr. 333 din 8 iulie 2003 (*actualizată*) privind paza obiectivelor, bunurilor, valorilor şi protecţia persoanelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220726_a_222055]
-
particularitățile pacientului. Tematica (20 ore): 1. Toxicologia principalelor clase de medicamente: medicamente cu acțiune asupra SNC, medicamente cardiovasculare, antibiotice și chimioterapice, medicamente utilizate în cursul anesteziei, medicamente analgezie antipiretice antiinflamatoare, hormoni și substituenți de sinteză. 2. Toxicologia substanțelor utilizate abuziv: stupefiante, excitante, halucinogene, droguri de sinteză și droguri de origine vegetală. 3. Toxicocinetica aplicată în toxicologia clinică. 4. Antidoturi și terapii specifice. 5. Evaluarea clinică a intoxicațiilor medicamentoase pe baza efectelor adverse (efecte secundare și efecte toxice). 6. Rolul analizelor de
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
de bună practică de depozitare a medicamentelor și inspecțiile privind respectarea lor. 32. Regulile de bună practică de farmacie și inspecțiile privind respectarea lor. 33. Importul și exportul medicamentelor. 34. Stabilirea prețurilor medicamentelor. 35. Legislația privind regimul substanțelor toxice și stupefiante și a produselor medicamentoase care le conțin. 36. Supravegherea substanțelor toxice și stupefiante și a produselor medicamentoase care le conțin. 1.4.2.2. Baremul activităților practice 1. Evaluarea administrativă a documentației unui produs medicamentos propus spre autorizarea de punere
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
Regulile de bună practică de farmacie și inspecțiile privind respectarea lor. 33. Importul și exportul medicamentelor. 34. Stabilirea prețurilor medicamentelor. 35. Legislația privind regimul substanțelor toxice și stupefiante și a produselor medicamentoase care le conțin. 36. Supravegherea substanțelor toxice și stupefiante și a produselor medicamentoase care le conțin. 1.4.2.2. Baremul activităților practice 1. Evaluarea administrativă a documentației unui produs medicamentos propus spre autorizarea de punere pe piață: 10 2. Evaluarea dosarului farmacologic preclinic în vederea autorizării de punere pe
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
5. Analize de medicamente care se extrag atât din mediu acid cât și din mediu basic. 6. Cercetarea toxicologică a medicamentelor prin analiza metaboliților. 7. Analiza medicamentelor în plasmă, urină și corpuri delicate. 8. Analiza pesticidelor. 9. Cercetarea toxicologică a stupefiantelor (THC și LSD-25) și a micotoxinelor (produse de micromicete și macromicete). 10. Identificarea toxicilor prin HPLC, spectrofotometrie în infraroșu și RMN. IMUNOLOGIE - MICROBIOLOGIE Obiective: însușirea cunoștințelor necesare pentru înțelegerea fenomenelor mediate prin procese imune și pentru aplicarea și interpretarea testelor
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
Salvia divinorum Epling amp; Jativa Tabernanthe iboga (L.) Nutt." 5. În tabelul nr. IV, după substanța Toluene se introduce următoarea substanță: "Gama-butirolactona (GBL) = Dihidrofuran-2(3H)-ona." Articolul II Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.095 din 5 decembrie 2005, cu completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. La articolul 2, după litera d) se introduce o nouă literă, litera d^1), cu
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 143/2000 privind prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri şi pentru completarea Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219925_a_221254]
-
sănătății; ... ------------ Litera a) a art. 1 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 6 din 10 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 100 din 15 februarie 2010. b) droguri - plantele și substanțele stupefiante ori psihotrope sau amestecurile care conțin asemenea plante și substanțe, înscrise în tabelele nr. I-III; ... c) droguri de mare risc - drogurile înscrise în tabelele nr. I și ÎI; ... d) droguri de risc - drogurile înscrise în tabelul nr. III; ... e
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219949_a_221278]
-
al Ministerului Finanțelor, va emite Regulamentul pentru aplicarea dispozițiilor prezenței legi, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului. Articolul 32 Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abroga dispozițiile art. 312 din Codul penal, în ceea ce privește produsele sau substanțele stupefiante, precum și alte dispoziții contrare. Această lege a fost adoptată de Senat în ședința din 9 mai 2000, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (1) din Constituția României. PREȘEDINTELE SENATULUI MIRCEA IONESCU-QUINTUS Această lege a fost adoptată de Cameră Deputaților în
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219949_a_221278]
-
medical, și altor dispoziții aplicabile substanțelor și preparatelor de uz uman sau veterinar, în măsura în care acestea nu contravin prezentei legi. Articolul 2 Pentru aplicarea prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos semnifică după cum urmează: a) convenții internaționale încheiate cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope - Convenția unică asupra substanțelor stupefiante din 1961, la care România a aderat prin Decretul nr. 626/1973 , și Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971, la care România a aderat prin Legea nr. 118/1992 pentru aderarea României la
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]