5,586 matches
-
plasmatică a efalizumabului a fost de peste 1 μg/ ml . Prin analiza farmacocinetică a populației , s- a observat că greutatea afectează clearance- ul efalizumabului . Covariabilele ca valoarea inițială a PASI , numărul inițial al limfocitelor și vârsta au efecte modeste asupra clearance- ului ; sexul și originea etnică nu influențează clearance- ul Anticorpii anti- efalizumab au fost decelați doar la 6 % dintre pacienții evaluați . La acest număr mic de pacienți nu s- au observat diferențe ale parametrilor farmacodinamici sau farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la bărbați și de 89 ± 28 minute la femei , iar volumul de distribuție a fost de aproximativ 17 % din greutate la ambele sexe . Valoarea clearance- ului normalizat în funcție de greutate a fost de 2, 66 la bărbați și , respectiv de 2, 10 ml/ min și kg la femei . Deoarece proprietățile farmacocinetice ale agalsidazei alfa sunt similare la pacienții de sex masculin și la cei de sex feminin
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
mult sau mai puțin comparabile la adolescenți și la copii mici ( vezi pct . 5. 1 ) . După șase luni de tratament cu Replagal , 12 din 28 pacienți de sex masculin au prezentat parametri farmacocinetici modificați , inclusiv o creștere aparentă a clearance- ului . Aceste modificări au fost asociate cu apariția de anticorpi la agalsidază alfa cu titru mic , însă la pacienții incluși în studiu nu s - au constatat efecte semnificative clinic , în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea . Pe baza analizei biopsiilor hepatice înainte și după
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
inflamatorii și tumefacții care afectează diferite zone din organism . Rhucin ar fi trebuit utilizat ca înlocuitor al C1 inhibitorului absent , corectând astfel deficitul și reducând inflamația și tumefacția care determină angioedemul . Substanța activă din Rhucin este produsă utilizând „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ie orizontal ( vezi figură A ) . Mi că i cârțu ul în sus i în jos între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de 10 ori , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i procedurile de r sucire i mi care ( vezi figurile A i B ) pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Efectua
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ie orizontal ( vezi figură A ) . Mi că i cârțu ul în sus i în jos între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de 10 ori , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i procedurile de r sucire i mi care ( vezi figurile A i B ) pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Efectua
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ie orizontal ( vezi figură A ) . Mi că i cârțu ul în sus i în jos între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de 10 ori , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i procedurile de r sucire i mi care ( vezi figurile A i B ) pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Efectua
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoMix 30 FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Membrana de 12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a exteriorul FlexPen- ului dumneavoastr tergându- l cu un tampon umezit cu alcool medicinal . Nu reumple i FlexPen- ul dumneavoastr . Verifica i eticheta pentru a v asigura c FlexPen- ul dumneavoastr con ine tipul corect de insulin . Înainte de prima injectare cu un nou FlexPen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
corect de insulin . Înainte de prima injectare cu un nou FlexPen trebuie s omogeniza i insulină : 102 L să i insulină s ajung la temperatura camerei , înainte de a fi utilizat . Omogenizarea este mai u oar . Scoate i capacul stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . A B R suci i stiloul injector ( pen- ul ) preumplut de zece ori între palme - este important ca stiloul injector ( pen- ul ) s fie inut în pozi ie orizontal . C Apoi mi că i pen- ul de zece ori
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
s fie inut în pozi ie orizontal . C Apoi mi că i pen- ul de zece ori în sus i în jos între cele dou pozi îi , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i procedurile de r sucire i mi care pan când lichidul devine uniform albicios i l ptos ( opalescent ) . Înainte de fiecare injectare mi că i stiloul injector ( pen- ul ) în sus i în jos , între cele dou
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
selectate 104 H ine i FlexPen cu acul îndreptat în sus i lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri c orice bul de aer se va colecta în partea superioar a cârțu ului . H Selectorul dozei revine în pozi ia 0 . La vârful acului trebuie s apar o pic tur de insulin . Dac nu , schimbă i acul i repeta i procedura , dar nu mai mult de ase ori . Dac , totu i , pic tură
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoMix 50 FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Membrana de 12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]