46,606 matches
-
notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație și/sau inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C CRITERII MINIME CARE TREBUIE AVUTE ÎN VEDERE LA DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE 1. Organismele notificate vor satisface cerințele relevante din seria de standarde EN 45000. 2. Un organism notificat trebuie să fie independent și nu trebuie să fie controlat de către producători sau furnizori. 3. Organismul notificat trebuie să fie stabilit în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
se eliberează în numele organismului notificat și nu în numele filialei acestuia. O filiala a unui organism notificat, stabilită într-un stat membru al Uniunii Europene, poate elibera documente privind procedurile de evaluare a conformității numai în cazul în care a fost notificată de statul membru respectiv. Anexa D MARCAJUL DE CONFORMITATE Marcajul de conformitate trebuie să aibă următoarea forma: În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat motivele refuzului. În cazul în care un producător solicita din nou o aprobare de tip pentru un echipament căruia i s-a refuzat un certificat de tip, va prezenta organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate modificările care au fost aduse echipamentului. 6. Solicitantul va informa organismul notificat care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
Fiecare organism notificat va comunica, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să-l mențină la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
examinării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
organismul notificat sau organismul de control va lua măsuri corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piață a respectivului lot. În cazul respingerii repetate a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. Producătorul poate să aplice numărul de identificare al organismului notificat în cursul procesului de fabricație, sub responsabilitatea respectivului organism notificat. 5.4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va prezenta, la cerere, organismului de control certificatul de conformitate eliberat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
verificării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura îndeplinirea corectă de către producător a obligațiilor ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în locurile în care se proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație și/sau inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C CRITERII MINIME CARE TREBUIE AVUTE ÎN VEDERE LA DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE 1. Organismele notificate vor satisface cerințele relevante din seria de standarde EN 45000. 2. Un organism notificat trebuie să fie independent și nu trebuie să fie controlat de către producători sau furnizori. 3. Organismul notificat trebuie să fie stabilit în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
se eliberează în numele organismului notificat și nu în numele filialei acestuia. O filiala a unui organism notificat, stabilită într-un stat membru al Uniunii Europene, poate elibera documente privind procedurile de evaluare a conformității numai în cazul în care a fost notificată de statul membru respectiv. Anexa D MARCAJUL DE CONFORMITATE Marcajul de conformitate trebuie să aibă următoarea forma: În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat motivele refuzului. În cazul în care un producător solicita din nou o aprobare de tip pentru un echipament căruia i s-a refuzat un certificat de tip, va prezenta organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate modificările care au fost aduse echipamentului. 6. Solicitantul va informa organismul notificat care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
Fiecare organism notificat va comunica, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, a��a cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să-l mențină la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
examinării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
organismul notificat sau organismul de control va lua măsuri corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piață a respectivului lot. În cazul respingerii repetate a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. Producătorul poate să aplice numărul de identificare al organismului notificat în cursul procesului de fabricație, sub responsabilitatea respectivului organism notificat. 5.4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va prezenta, la cerere, organismului de control certificatul de conformitate eliberat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
verificării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura îndeplinirea corectă de către producător a obligațiilor ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în locurile în care se proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație și/sau inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C CRITERII MINIME CARE TREBUIE AVUTE ÎN VEDERE LA DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE 1. Organismele notificate vor satisface cerințele relevante din seria de standarde EN 45000. 2. Un organism notificat trebuie să fie independent și nu trebuie să fie controlat de către producători sau furnizori. 3. Organismul notificat trebuie să fie stabilit în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
se eliberează în numele organismului notificat și nu în numele filialei acestuia. O filiala a unui organism notificat, stabilită într-un stat membru al Uniunii Europene, poate elibera documente privind procedurile de evaluare a conformității numai în cazul în care a fost notificată de statul membru respectiv. Anexa D MARCAJUL DE CONFORMITATE Marcajul de conformitate trebuie să aibă următoarea forma: În cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]