48,292 matches
-
utiliza numai după ce s-au realizat următoarele operații: a) verificarea de către conducătorul tehnic al lucrării a documentelor necesare pentru punerea pe piață a produselor (atestarea conformității prin certificare de produs sau agremente tehnice, după caz, conform legislației în vigoare); ... b) depozitarea și manipularea în conformitate cu prevederile specifice fiecărui produs, care sunt menționate pe ambalaj și în fișele tehnice ale acestora; ... c) efectuarea încercărilor de calitate la locul de punere în operă, dacă este cazul, la solicitarea proiectantului, a beneficiarului sau a organelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249491_a_250820]
-
al situațiilor financiare anuale, onorariile percepute pentru alte servicii de asigurare, servicii de consultanță fiscală și orice alte servicii decât cele de audit; (2) tipul și cuantumul comisioanelor de administrare a fondului; ... (3) tipul și cuantumul comisioanelor aferente activității de depozitare; ... (4) alte comisioane și taxe prevăzute de legislația în vigoare privind pensiile administrate privat și pensiile facultative. ... Anexa A8 ADMINISTRATOR FOND DE PENSII ................... NOTA 4 Sub 1 an *) Se vor menționa următoarele informații: a) valoarea obligațiilor pentru care s-au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249462_a_250791]
-
încărcate cu substanțe explozive sau incendiare. ... 2. Activitatea din locurile de muncă încadrate în categoriile de risc radiologic III și IV din centrale nuclearoelectrice, unități de cercetare-dezvoltare în domeniul nuclear, unități de fabricare a combustibilului nuclear, unități de tratare și depozitare a deșeurilor radioactive, instalații radiologice și alte instalații nucleare 3. Activitatea desfășurată în subteran la construcții hidrotehnice de tuneluri, de galerii, precum și de centrale electrice subterane, la exploatări din cariere prin tuneluri și galerii 4. Activitatea desfășurată în subteran: lucrări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
muniției sau pentru distribuirea ei în timpul alarmei; - pentru aerisirea și răcirea magaziilor. 8. În situații deosebite (incendiu, găuri de apă, creșterea bruscă a temperaturii interioare sau alte situații care pun în pericol siguranța sau vitalitatea navei), magaziile ori cabinele destinate depozitării muniției pot fi deschise și de către șeful de cart. Șeful de cart va raporta despre acest lucru comandantului navei și va consemna în jurnalul de bord. 9. Intrările care duc în tancurile de combustibil, apă potabilă, apă pentru mașini, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249781_a_251110]
-
folosirea de lămpi electrice portative, mașini electrice, aparate de încălzit și ventilatoare electrice; - păstrarea carburanților, lubrifianților și a altor materiale inflamabile; - creșterea temperaturii peste +35°C, luându-se măsuri pentru răcirea aerului din magazie. 6. Iluminarea magaziilor sau cabinelor destinate depozitării munițiilor se face numai cu instalațiile electrice existente din construcția navei, utilizându-se lămpi antiexplozive, cu sistem de comutare dispus în afara magaziei. Acestea vor fi piturate cu vopsele ignifuge și vor fi prevăzute cu instalații de stropire, inundare și drenaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249781_a_251110]
-
medicamente fabricate/importate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Medicamente de uz uman [] da [] nu Medicamente de uz veterinar [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: 2.4. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: 2.4. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate la articolele respective/sau la secțiunea 4,; - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Numele locului de fabricație/import ┌���─────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 4. Laboratoare sub contract Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: Secțiunea 5. Locuri de depozitare și manipulare Secțiunea 6. Comentarii │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. De asemenea, puteți detalia orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. Secțiunea 7. Declarație │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Solicit acordarea Autorizației de Fabricație/Import (AFI) deținătorului nominalizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └──────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────┘ Produsele sunt administrate la oameni? [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └──────────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌──────���────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌──────���────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate la articolele respective/sau la secțiunea 4,; - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: Secțiunea 5. Locuri de depozitare și manipulare Secțiunea 6. Comentarii │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. De asemenea, puteți detalia orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. Secțiunea 7. Declarație │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Solicit acordarea Autorizației de Fabricație/Import (AFI) deținătorului nominalizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
al calității; - Descriere a modului în care sistemul evaluează, controlează, comunică și verifică riscurile. 3. PERSONAL - Organigrama (în Anexa 3) care să includă asigurarea calității, producție și controlul calității; - Numărul de angajați care lucrează pentru asigurarea calității, producție, controlul calității, depozitare și distribuție; - Personalul cheie; cerințe privind calificările, experiența și responsabilitățile; - Scurtă descriere a politicii de instruire a companiei; programe de instruire inițială și continuă, procedura de calificare a personalului; - Cerințe privind sănătatea personalului angajat în producție și în activități speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
AUTORIZATE │ │[] Operații de fabricație (conform Părții 1) │ │[] Import de medicamente (conform Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în care compania este implicată în fabricația produselor pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... ........................................................................................................................ Partea a 2-a. IMPORTUL MEDICAMENTELOR │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații │ │ contrare 2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Importul medicamentelor pentru investigație clinică (conform Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE A MEDICAMENTELOR PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), certificarea și eliberarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în care compania este implicată în fabricația produselor pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... ........................................................................................................................ Partea a 2-a. IMPORTUL MEDICAMENTELOR PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția cu excepția situației când sunt indicații │ │ contrare 2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Human Investigational Medicinal Products*) for phase I, II, III clinical trials*) │ │ │ │ 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE*) │ │ 1. MANUFACTURING OPERATIONS*) │ │ - operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │menționate; │ │ - authorised manufacturing operations include total and parțial manufacturing (including various processes of │ │dividing up, packaging or presentation), batch release and certification, storage and distribution of specified dosage│ │forms unless informed to the contrary; │ │ - testele pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use OF MEDICINAL PRODUCTS*) │ │ - activități de import fără activitate de fabricație │ │ - importation activities without manufacturing activity │ │ - activitățile de import includ depozitarea și distribuția cu excepția situației în care sunt informații contrare │ │ - importation activities include storage and distribution unless informed to the contrary 2.2.4. Alte activități de import (orice altă activitate de import relevantă care nu este inclusă mai sus, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 332 - conturi deschise în legătură cu organisme de plasament colectiv de valori mobiliare și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 333 - conturi deschise societăților de bursă, societăților de compensare, decontare și depozitare a valorilor mobiliare, precum și altor profesioniști (brokeri, în special) și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 334 - conturi deschise în legătură cu alte instituții financiare specializate și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 335 - conturi deschise în legătură cu clientela
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249594_a_250923]
-
pentru persoane juridice 70839 - Alte comisioane 7085 - Venituri privind mijloacele de plată 7087 - Alte venituri din prestațiile de servicii financiare 709 - Alte venituri din activitatea de exploatare CONȚINUT: 7081 - comisioane aferente serviciilor de mandat prestate clientelei pentru gestionarea și/sau depozitarea portofoliului de titluri; 7082 - comisioane aferente operațiunilor cu titluri efectuate în contul clientelei, fără mandat, la ordinul acesteia; 7083 - comisioane pentru: asistență și consiliere (tehnici de gestiune de trezorerie), inginerie financiară (gestiune de bilanț, fuziuni și achiziții etc.), pentru alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249594_a_250923]
-
și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 332 - conturi deschise în legătură cu organisme de plasament colectiv de valori mobiliare și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 333 - conturi deschise societăților de bursă, societăților de compensare, decontare și depozitare a valorilor mobiliare, precum și altor profesioniști (brokeri, în special) și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 334 - conturi deschise în legătură cu alte instituții financiare specializate și care privesc exclusiv decontarea operațiunilor efectuate cu titluri; 335 - conturi deschise în legătură cu clientela
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249592_a_250921]
-
pentru persoane juridice 70839 - Alte comisioane 7085 - Venituri privind mijloacele de plată 7087 - Alte venituri din prestațiile de servicii financiare 709 - Alte venituri din activitatea de exploatare CONȚINUT: 7081 - comisioane aferente serviciilor de mandat prestate clientelei pentru gestionarea și/sau depozitarea portofoliului de titluri; 7082 - comisioane aferente operațiunilor cu titluri efectuate în contul clientelei, fără mandat, la ordinul acesteia; 7083 - comisioane pentru: asistență și consiliere (tehnici de gestiune de trezorerie), inginerie financiară (gestiune de bilanț, fuziuni și achiziții etc.), pentru alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249592_a_250921]
-
ă) la acest certificat, că sunt ambalate [] │ │ reambalate [] în ambalajele de origine [](*) în ambalaje noi [], că pe baza certificatului │ │ fitosanitar original [] și inspecției suplimentare [], acestea sunt considerate conforme cu │ │ cerințele fitosanitare în vigoare ale părții contractante importatoare, și că în timpul │ │ depozitării în România (partea contractantă de reexport), transportul de marfă nu a fost supus│ │ riscului de infestare sau infectare. Concentrația (*) A se marca cu un x căsuța [] corespunzătoare. C. Note explicative 1. Căsuța 2 Numărul de referință al certificatelor este alcătuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245231_a_246560]