49,935 matches
-
a comparat trei regimuri de tratament : zidovudina ( ZDV ) , lamivudina ( 3TC ) , abacavir ( ABC ) , efavirenz ( EFV ) versus ZDV/ 3TC/ EFV versus ZDV/ 3TC/ ABC . 19 procentele de subiecți cu ARN HIV < 50 copii/ ml au fost : 63 % , 80 % și 86 % pentru brațele de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC , ZDV/ 3TC/ EFV și respectiv ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV . În acest moment , Comisia de monitorizare a datelor privind siguranța ( Data Safety Monitoring Board ) a luat decizia de stopare a brațului de tratament cu ZDV
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
80 % și 86 % pentru brațele de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC , ZDV/ 3TC/ EFV și respectiv ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV . În acest moment , Comisia de monitorizare a datelor privind siguranța ( Data Safety Monitoring Board ) a luat decizia de stopare a brațului de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC bazându- se pe proporția mare de pacienți cu eșec virusologic . Pacienții aflați în celelalte brațe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb . După o perioadă de urmărire cu mediana de 144 de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
acest moment , Comisia de monitorizare a datelor privind siguranța ( Data Safety Monitoring Board ) a luat decizia de stopare a brațului de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC bazându- se pe proporția mare de pacienți cu eșec virusologic . Pacienții aflați în celelalte brațe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb . După o perioadă de urmărire cu mediana de 144 de săptămâni , 25 % din subiecții aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV și 26 % din cei aflați în brațul de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
bazându- se pe proporția mare de pacienți cu eșec virusologic . Pacienții aflați în celelalte brațe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb . După o perioadă de urmărire cu mediana de 144 de săptămâni , 25 % din subiecții aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV și 26 % din cei aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ EFV au fost raportați ca având eșec virusologic . Nu a existat nicio diferență semnificativă între timpul scurs până la apariția eșecului virusologic ( p=0
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
celelalte brațe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb . După o perioadă de urmărire cu mediana de 144 de săptămâni , 25 % din subiecții aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV și 26 % din cei aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ EFV au fost raportați ca având eșec virusologic . Nu a existat nicio diferență semnificativă între timpul scurs până la apariția eșecului virusologic ( p=0, 73 , log- rank test ) între cele două brațe de tratament . În acest studiu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
26 % din cei aflați în brațul de tratament ZDV/ 3TC/ EFV au fost raportați ca având eșec virusologic . Nu a existat nicio diferență semnificativă între timpul scurs până la apariția eșecului virusologic ( p=0, 73 , log- rank test ) între cele două brațe de tratament . În acest studiu , adăugarea de abacavir la regimul ZDV/ 3TC/ EFV nu a îmbunătățit semnificativ eficiența . ZDV/ 3TC/ ABC ZDV/ 3TC/ EFV ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV Eșec virusologic ( ARN HIV > 200 32 săptămâni 26 % 16 % 13 % copii
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
constă în acumularea de acid lactic în organism ( vezi ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir ” la punctul 2 ) . Terapia antiretrovirală asociată poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor apărute în distribuția grăsimii . Acestea pot include dispariția grăsimii de pe picioare , brațe și față , creșterea stratului de grăsime din abdomen ( burtă ) și de la nivelul altor organe interne , creșterea dimensiunilor sânilor și depuneri de grăsime la nivelul cefei ( ,, ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală asociată poate , de asemenea , să determine creșterea glicemiei și a
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
supraviețuire fără progresia bolii și creșterea incidenței deceselor la pacienții tratați cu Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie . S- a observat o frecvență mai mare a emboliei pulmonare , a infecțiilor ( predominant de etiologie dermatologică ) , a diareei și deshidratării în brațul de tratament ce utilizează Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie . Prin urmare , administrarea de Vectibix în asociere cu scheme chimioterapeutice conținând bevacizumab trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sălbatic KRAS ( n = 123 ) a fost în general consecvent cu setul global de monoterapie CCRm descris mai sus . Singurele diferențe au constat în faptul că greața , vărsături , dispneea și tusea au fost raportate ca fiind foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) în brațul KRAS de tip sălbatic , în timp ce aceste reacții adverse la medicament au fost raportate ca fiind frecvente ( ≥ 1/ 100 și ≥ 1/ 10 ) în populația globală supusă monoterapiei pentru CCRm . Tulburări gastro- intestinale Atunci când a fost raportată diareea , aceasta a fost în
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
fi eronată . Eficacitatea Vectibix la pacienții cu cancer colorectal metastatic ( CCRm ) care au prezentat progresia bolii în timpul sau după chimioterapia anterioară , a fost analizată într- un studiu clinic randomizat , controlat ( 463 pacienți ) și în studii clinice deschise , cu un singur braț terapeutic ( 384 pacienți ) . Siguranța administrării de Vectibix la pacienții cu CCRm care au primit cel puțin o doză de Vectibix a fost evaluată la 920 de pacienți . Au fost efectuate studii suplimentare cu Vectibix ca monoterapie la pacienții cu tumori
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
analiză interimară . Rata riscului pentru SFP a fost de 1, 44 ( IÎ95 % : 1, 13 , 1, 85 ) . Valoarea medie a SFP a fost de 8, 8 ( IÎ95 % : 8, 3 , 9, 5 ) și 10, 5 ( IÎ95 % : 9, 4 , 12, 0 ) luni în brațul de tratament cu și respectiv , fără panitumumab . S- a înregistrat o creștere a mortalității în brațul de tratament cu Vectibix . Rata riscului pentru supraviețuirea globală a fost 1, 56 ( IÎ95 % : 1, 11 , 2, 17 ) . Valoarea medie a supraviețuirii globale a
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Valoarea medie a SFP a fost de 8, 8 ( IÎ95 % : 8, 3 , 9, 5 ) și 10, 5 ( IÎ95 % : 9, 4 , 12, 0 ) luni în brațul de tratament cu și respectiv , fără panitumumab . S- a înregistrat o creștere a mortalității în brațul de tratament cu Vectibix . Rata riscului pentru supraviețuirea globală a fost 1, 56 ( IÎ95 % : 1, 11 , 2, 17 ) . Valoarea medie a supraviețuirii globale a 10 fost 18, 4 ( IÎ95 % : 13, 8 , nu a putut fi estimat ) în brațul de tratament
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
mortalității în brațul de tratament cu Vectibix . Rata riscului pentru supraviețuirea globală a fost 1, 56 ( IÎ95 % : 1, 11 , 2, 17 ) . Valoarea medie a supraviețuirii globale a 10 fost 18, 4 ( IÎ95 % : 13, 8 , nu a putut fi estimat ) în brațul de tratament cu panitumumab și nu a putut fi estimată în brațul de tratament care nu a primit panitumumab . Acest medicament a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special date care
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
a fost 1, 56 ( IÎ95 % : 1, 11 , 2, 17 ) . Valoarea medie a supraviețuirii globale a 10 fost 18, 4 ( IÎ95 % : 13, 8 , nu a putut fi estimat ) în brațul de tratament cu panitumumab și nu a putut fi estimată în brațul de tratament care nu a primit panitumumab . Acest medicament a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special date care să confirme efectul la pacienții cu tumori KRAS de tip sălbatic , care
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
la 0 , 1 , 6 luni , rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti- VHA și rata seroprotecției împotriva hepatitei B au fost comparate cu ratele de seropozitivitate și seroprotecție obținute cu vaccinuri monovalente hepatitice A si B , atunci când au fost administrate în brațe diferite . Rata de seroprotecție împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92 % și 87, 5 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 80 % și 74 % după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
la 0 , 1 , 6 luni , rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti- VHA și rata seroprotecției împotriva hepatitei B au fost comparate cu ratele de seropozitivitate și seroprotecție obținute cu vaccinuri monovalente hepatitice A si B , atunci când au fost administrate în brațe diferite . Rata de seroprotecție împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92 % și 87, 5 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 80 % și 74 % după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pentru cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( 3 % și respectiv 11 % ) . Majoritatea pacienților cu intoleranță la imatinib cu LMC în faza cronică au putut tolera tratamentul cu dasatinib . În studiul de Fază II cu un singur braț la pacienți cu LMC în faza cronică , 3 din cei 99 de pacienți intoleranți la imatinib au prezentat aceeași toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost cu vârsta ≥ 65 ani iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Siguranța și eficacitatea dasatinibului nu au fost studiate la pacienții pediatrici . Studii clinice de fază II în LMC : Patru studii clinice deschise , necontrolate , cu un singur braț de fază II s- au desfășurat pentru a stabili siguranța și eficacitatea dasatinibului la pacienții cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică mieloidă , care au fost fie rezistenți , fie nu au tolerat imatinib . Un studiu necomparativ randomizat s- a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Ei au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
imatinib . Toți subiecții au fost pre- tratați intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93 % din întreaga populație de pacienți . Un RCyM anterior la imatinib a fost atins în 28 % și 29 % din pacienți în brațul de dasatinib și respectiv imatinib . Durata mediană a tratamentului a fost de 23 luni pentru dasatinib ( cu 44 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) și de 3 luni pentru imatinib ( cu 10 % pacienți tratați pentru > 24 luni
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost de 23 luni pentru dasatinib ( cu 44 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) și de 3 luni pentru imatinib ( cu 10 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) . Nouăzeci și trei la sută dintre pacienții din brațul cu dasatinib și 82 % dintre pacienții din brațul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) și de 3 luni pentru imatinib ( cu 10 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) . Nouăzeci și trei la sută dintre pacienții din brațul cu dasatinib și 82 % dintre pacienții din brațul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pentru > 24 luni până acum ) . Nouăzeci și trei la sută dintre pacienții din brațul cu dasatinib și 82 % dintre pacienții din brațul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC la 44 % ) și de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC la 44 % ) și de 33 % dintre pacienții tratați cu imatinib ( RCyC la 18 % ) înainte de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]