47,027 matches
-
CD ROM Dacă Nu, va fi Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare disponibil în timpul inspecției? [] da [] nu FACILITĂȚILE LOCULUI DE FABRICAȚIE Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare ECHIPAMENTELE DE FABRICAȚIE ȘI CONTROL Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare 3.1. Persoana Calificată │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 1. Completați o pagină separată pentru fiecare PC 2. Fiecare nominalizare a unei PC trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. 3. Solicitările unei PC trebuie să includă un CV relevant și o copie a Certificatului de atestare a calității PC emis de ANMDM. Dacă sunteți consultant vă rugăm să dați detalii despre disponibilitatea dumneavoastră. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă Persoană Calificată Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
nominalizată și de solicitant. 3. Solicitările unei PC trebuie să includă un CV relevant și o copie a Certificatului de atestare a calității PC emis de ANMDM. Dacă sunteți consultant vă rugăm să dați detalii despre disponibilitatea dumneavoastră. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă Persoană Calificată Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.2. Persoana responsabilă cu producția │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Persoana responsabilă cu producția │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați o foaie separată pentru fiecare persoană responsabilă de producție. Care este calitatea în care semnați? Vă rog să indicați mai jos. Manager de producție [] Șef de secție (flux de fabricație) Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de producție Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de producție Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul Calității │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați următoarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul Calității │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați următoarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de controlul calității. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Completați următoarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de controlul calității. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Numele locului de fabricație/import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
acordarea Autorizației de Fabricație (AF) deținătorului nominalizat în formularul de solicitare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a. Activitățile vor fi în acord cu informațiile din solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.2b. Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Formular solicitare Autorizație pentru fabricație Anexa IV Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru medicamente de uz uman pentru investigație clinică (Completați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
neagră) *Font 8* Secțiunea 1. Date administrative Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA completați secțiunea 1.2 [] Da [] Nu Secțiunea 2: Informații privind locul de fabricație/import/testare 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import/testare 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate/testate Produsele sunt administrate la oameni? [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import/testare Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare fizico-chimică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Notă: Toate Dosarele Standard ale Locurilor de fabricație/import/testare �� trebuie depuse pe hârtie sau CD ROM Dacă Nu, va fi Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare disponibil în timpul inspecției? [] da [] nu FACILITĂȚILE LOCULUI DE FABRICAȚIE/IMPORT/TESTARE Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare ECHIPAMENTELE DE FABRICAȚIE ȘI CONTROL Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație Numele locului de fabricație/import:┌────────────────────────┐ Codul poștal: 3.1. Persoana Calificată │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────┘ 1. Completați o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Dacă Nu, va fi Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare disponibil în timpul inspecției? [] da [] nu FACILITĂȚILE LOCULUI DE FABRICAȚIE/IMPORT/TESTARE Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație/import/testare ECHIPAMENTELE DE FABRICAȚIE ȘI CONTROL Detaliile trebuie incluse în Dosarul Standard al Locului de fabricație Numele locului de fabricație/import:┌────────────────────────┐ Codul poștal: 3.1. Persoana Calificată │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────┘ 1. Completați o pagină separată pentru fiecare PC 2. Fiecare nominalizare a unei PC trebuie să fie semnată de persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. 3. Solicitările unei PC trebuie să includă un CV relevant și o copie a Certificatului de atestare a calității de PC emis de ANMDM. Dacă sunteți consultant vă rugăm să dați detalii despre disponibilitatea dumneavoastră. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă Persoană Calificată Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
și de solicitant. 3. Solicitările unei PC trebuie să includă un CV relevant și o copie a Certificatului de atestare a calității de PC emis de ANMDM. Dacă sunteți consultant vă rugăm să dați detalii despre disponibilitatea dumneavoastră. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă Persoană Calificată Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.2. Persoana responsabilă cu producția │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─┘ Completați o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Persoana responsabilă cu producția │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─┘ Completați o foaie separată pentru fiecare persoană responsabilă de producție. Care este calitatea în care semnați? Vă rog să indicați mai jos. Manager de producție [] Șef de secție (flux de fabricație) Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de producție Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de producție Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul Calității │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați urm��toarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
solicitantului): Data: Numele în clar: 3.3. Persoana responsabilă cu Controlul Calității │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați urm��toarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de controlul calității. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
urm��toarele detalii ale persoanei (persoanelor) responsabile cu controlul calității. Atunci când responsabilitatea este împărțită între mai multe persoane, completați o pagină separată pentru fiecare persoană și dați detalii despre aria de responsabilitate a fiecărei persoane. Sfera de responsabilitate Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă de controlul calității. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Numele locului de fabricație/import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
acordarea Autorizației de Fabricație (AF) deținătorului nominalizat în formularul de solicitare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a. Activitățile vor fi în acord cu informațiile din solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.2b. Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Formular solicitare Autorizație pentru fabricație a medicamentelor de uz uman pentru investigație clinică Anexa V Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
reședință │ │ Instituția competentă │ │ sau de ședere 4.1 Denumire: .......................................................... E 118 Informații pentru lucrătorul salariat, lucrătorul independent sau șomer Dacă nu sunteți de acord cu decizia care vă este comunicată prin prezentul document, este posibil să introduceți un recurs. Pentru detalii privind căile și termenele de recurs, va rugăm să consultați Anexa. Pentru căile și termenele limită trebuie să urmați instrucțiunile indicate pentru Statul competent. NOTE (1) Sigla țării căreia aparține instituția care completează formularul: BE = Belgia; CZ = Cehia; DK = Danemarca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268298_a_269627]
-
nu semnează contractul de finanțare în termenul specificat, în situația unei suplimentări al bugetului alocat Programului, precum și în alte situații în care bugetul permite acest lucru. Verificarea veridicității și coerenței informațiilor înscrise în planul de investiții, completarea explicită și cu detalii a tuturor câmpurilor Planului de investiții, codurile CAEN eligibile, inclusiv a legăturii a activelor achiziționate cu fluxul subactivităților care sunt necesare desfășurării activităților codului CAEN autorizat pentru care se solicită finanțare, concordanța între codul CAEN pe care se accesează și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265904_a_267233]
-
oferite de concurență). Definiți piața dumneavoastră (prezentați caracteristicile specifice ale segmentului dumneavoastră de piață, căror nevoi se adresează: de ex. alimentație, vestimentație, electrocasnice, birotică, turism etc) Localizarea pieței dumneavoastră (se va preciza amplasarea pieței - locală, regională, națională, internațională etc. - cu detalii, dacă sunteți în posesia lor): Tendințele actuale ale pieței (care sunt tendințele actuale ale pieței produsului/serviciului/comerțului dumneavoastră - declin, stagnare, progres lent, expansiune rapidă): Caracteristici ale cererii pentru produsul/serviciul dvs. (cerere zilnică, anuală, de sezon, evoluția în ultimii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265904_a_267233]
-
nu semnează contractul de finanțare în termenul specificat, în situația unei suplimentări al bugetului alocat Programului, precum și în alte situații în care bugetul permite acest lucru. Verificarea veridicității și coerenței informațiilor înscrise în planul de investiții, completarea explicită și cu detalii a tuturor câmpurilor Planului de investiții, codurile CAEN eligibile, inclusiv a legăturii a activelor achiziționate cu fluxul subactivităților care sunt necesare desfășurării activităților codului CAEN autorizat pentru care se solicită finanțare, concordanța între codul CAEN pe care se accesează și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265902_a_267231]
-
oferite de concurență). Definiți piața dumneavoastră (prezentați caracteristicile specifice ale segmentului dumneavoastră de piață, căror nevoi se adresează: de ex. alimentație, vestimentație, electrocasnice, birotică, turism etc) Localizarea pieței dumneavoastră (se va preciza amplasarea pieței - locală, regională, națională, internațională etc. - cu detalii, dacă sunteți în posesia lor): Tendințele actuale ale pieței (care sunt tendințele actuale ale pieței produsului/serviciului/comerțului dumneavoastră - declin, stagnare, progres lent, expansiune rapidă): Caracteristici ale cererii pentru produsul/serviciul dvs. (cerere zilnică, anuală, de sezon, evoluția în ultimii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265902_a_267231]
-
codului CAEN din cererea de acord pentru finanțare, cu menționarea experienței în domeniu; ... d) descrierea activelor ce urmează a fi achiziționate și încadrarea acestora în fluxul tehnologic în cazul în care întreprinderea desfășoară activitate de producție: ... (i) se descriu în detaliu activele considerate eligibile - caracteristici fizice și tehnice; (ii) se justifică necesitatea achiziționării activelor pentru desfășurarea activității pentru care se solicită finanțare; (iii) în cazul unei activități productive, se prezintă fluxul tehnologic, cu poziționarea activelor ce fac obiectul proiectului; (iv) se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265979_a_267308]
-
remediat cu competențe locale, se trece direct la notificarea acestuia conform pct. 5, fără a se mai efectua verificările ulterioare menționate. a) Se verifică integritatea componentelor pasive ale cablajului structurat din rețeaua locală LAN (cabluri UTP, prize RJ45). Se identifică detaliile defectelor/distrugerilor constatate. ... b) Se verifică alimentarea cu energie electrică a echipamentelor instalate în NLC (Firewall, Access Point, Switch, UPS), a PC-urilor și a terminalelor. Dacă echipamentele au fost deconectate accidental, acestea se reconectează la rețeaua de energie electrică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263496_a_264825]