47,221 matches
-
informați medicul dacă ați avut în trecut cheaguri de sânge în vene . În timpul tratamentului cu Revlimid aveți un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene . Înaintea și în timpul tratamentului cu Revlimid vi se vor face , în mod periodic , analize de sânge , deoarece Revlimid poate determina scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor și a numărului de celule care ajută la coagularea sângelui . Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge : • înaintea tratamentului • în fiecare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscurilor . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport periodic actualizat referitor la siguranță ) . În plus , o versiune actualizată a PMR trebuie depusă : • atunci când sunt disponibile noi informații care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau activitățile de minimizare a riscului , în versiunile curente • în decurs de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
și medicamente pe cale orală . În cazul în care tratamentul cu Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
și medicamente pe cale orală . În cazul în care tratamentul cu Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
și medicamente pe cale orală . În cazul în care tratamentul cu Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
medicamente pe cale orală . În cazul în care tratamentul cu Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor pe cale orală redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]