49,935 matches
-
4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de 32, 1 % și a fost asociat cu un TPP semnificativ mai lung ( p = 0, 0004 ) în favoarea brațului TCF . Supraviețuirea globală a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 30 Eficacitatea docetaxelului în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de 32, 1 % și a fost asociat cu un TPP semnificativ mai lung ( p = 0, 0004 ) în favoarea brațului TCF . Supraviețuirea globală a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 30 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric Obiectiv final TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Rata de răspuns global ( RC+RP ) ( % ) valoare p Boală progresivă ca cel mai bun răspuns 36, 7 25, 4 0, 0106 global ( % ) * Test log rank nestratificat 16, 7 25, 9 Analizele subgrupurilor în funcție de vârstă , sex și rasă au favorizat sistematic brațul TCF comparativ cu brațul CF . O analiză actualizată a supraviețuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41, 6 luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
RC+RP ) ( % ) valoare p Boală progresivă ca cel mai bun răspuns 36, 7 25, 4 0, 0106 global ( % ) * Test log rank nestratificat 16, 7 25, 9 Analizele subgrupurilor în funcție de vârstă , sex și rasă au favorizat sistematic brațul TCF comparativ cu brațul CF . O analiză actualizată a supraviețuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41, 6 luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai lung până la deteriorarea definitivă cu 5 % a indicelui global al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de 5 zile . Această schemă de tratament
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de 5 zile . Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy , iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5 - a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în acest studiu , supraviețuirea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5 - a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți cu probabilitate mică de tratament chirurgical și pacienți la care se țintește păstrarea organului . Evaluarea eficacității și siguranței s- a făcut numai pe baza criteriilor finale de supraviețuire , iar succesul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de tratament chirurgical și pacienți la care se țintește păstrarea organului . Evaluarea eficacității și siguranței s- a făcut numai pe baza criteriilor finale de supraviețuire , iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T ) 75 mg/ m² în perfuzie intravenoasă , din ziua 1 , urmată de cisplatină ( P ) 100 mg/ m administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore , urmată de 5- fluorouracil ( F ) 1000
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit chimioradioterapie ( CRT ) conform protocolului ( TPF/ CRT ) . Pacienții din brațul cu comparator au primit cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute până la trei ore în ziua 1 , urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi din ziua
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ m² și zi din ziua 1 până în ziua 5 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
săptămână timp de 7 săptămâni , în doză totală de 70- 72 Gy ) . Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii și/ sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare la orice moment după încheierea CRT . Toți pacienții din brațul cu docetaxel au primit antibioterapie profilactică . Criteriul principal de evaluare a eficacității în acest studiu , supraviețiurea globală ( SG ) a fost semnificativ mai mare ( test log rank , p = 0, 0058 ) în cazul schemei de tratament cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4 ( 34 % față de 23 % ) . Pentru asocierea cu capecitabină sunt prezentate cele mai frecvente reacții adverse atribuite tratamentului ( ≥ 5 % ) raportate într-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în principal de slăbiciune . Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată 62 de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m ( brațul FAC ) . Ambele regimuri s- au administrat o dată la 3 săptămâni , 6 cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată 62 de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m ( brațul FAC ) . Ambele regimuri s- au administrat o dată la 3 săptămâni , 6 cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]