5,436 matches
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Forma de prezentare în flacon : A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Forma de prezentare în flacon : A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
se poate decide întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . Reactivarea hepatitei B l Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc antagoniști de na TNF , inclusiv Trudexa . Unele cazuri au avut un rezultat letal . Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizați în ceea ce privește ici Nu sunt disponibile date corespunzătoare privind
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost raportate infecții opotuniste importante și Trebuiesc luate în considerare posibilitatea apariției infecțiilor oportuniste dacă la un pacient care primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . l na Unele cazuri au avut un rezultat letal . Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizați în ceea ce privește d terapiei . Nu sunt disponibile date corespunzătoare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu efavirenz 600 mg și alți agenți antiretrovirali , reacțiile adverse raportate frecvent au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori , limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv regimuri de control este prezentată mai jos : Regim terapeutic cu efavirenz - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Pacienții cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]