5,356 matches
-
topica la om . La iepuri această doză a rezultat în concentrații plasmatice de peste 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin . La iepuri , nu s- au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om ( care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
că metabolizarea mediată de către CYP 3A4 a fost limitată . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nitizinona a manifestat embriotoxicitate și fetotoxicitate la șoarece și iepure , la doze semnificative clinic . La iepure , nitizinona a indus o creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ale hipotalamusului și hipofizei • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv , cum ar fi : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pergoveris conține substanțe gonadotrofice puternice capabile să determine reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de medicii
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
urmat tratamente multiple pentru infertilitate , au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului de reproducere , benigne și maligne .. Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . La femeile cu factori de risc în general recunoscut pentru evenimente tromboembolice
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
nu sunt datorate bolii ovarului polichistic , • dacă aveți sângerări ginecologice de cauză necunoscută , • dacă aveți cancer ovarian , uterin sau mamar . Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , cum ar fi : • menopauză prematură , • malformație a organelor sexuale , 20 • tumori specifice uterului . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți porfirie sau antecedente familiale de porfirie ( afecțiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii ) . Utilizarea anumitor medicamente poate declanșa un atac de porfirie
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație de 3 ori mai mare ( la șobolan ) și de 2 ori mai mare ( la iepure ) decât valorile obținute cu doza zilnică recomandată la om ( 800 mg ) . Hernia diafragmatică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație de 3 ori mai mare ( la șobolan ) și de 2 ori mai mare ( la iepure ) decât valorile obținute cu doza zilnică recomandată la om ( 800 mg ) . Hernia diafragmatică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
genitale de etiologie necunoscută • Carcinom ovarian , uterin sau mamar • Sarcină extrauterină în ultimile 3 luni • Afecțiuni trombo - embolice active Ovitrelle nu trebuie administrat când nu se poate obține un răspuns efectiv , ca de exemplu în caz de : • Insuficiență ovariană primară • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina • Femei în postmenopauză 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Până acum nu există experiență clinică cu Ovitrelle în alte situații clinice tratate de obicei cu gonadotrofină corionică
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
genitale de etiologie necunoscută • Carcinom ovarian , uterin sau mamar • Sarcină extrauterină în ultimile 3 luni • Afecțiuni trombo - embolice active Ovitrelle nu trebuie administrat când nu se poate obține un răspuns efectiv , ca de exemplu în caz de : • Insuficiență ovariană primară • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina • Femei în postmenopauză 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Până acum nu există experiență clinică cu Ovitrelle în alte situații clinice tratate de obicei cu gonadotrofină corionică
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 3 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 9 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 15 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 21 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 27 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
33 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
40 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcinilor ectopice poate fi crescută . De aceea , este foarte importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină . • Rata de pierdere a sarcinii la femeile care urmează tehnici de reproducere asistată este mai mare decât la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor crescută comparativ cu concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]