47,221 matches
-
pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . Studii clinice în boala Parkinson Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
punere pe piață și toate actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , Planul actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie să fie depus • Când este primită o nouă informație ce poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut pentru controlul medical periodic cervical de rutină . Trebuie să respectați în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical/ la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut pentru controlul medical periodic cervical de rutină . Trebuie să respectați în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical / la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut pentru controlul medical periodic cervical de rutină . Trebuie să respectați în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical / la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
paratiroide . S- a demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potasiului ( de exemplu , heparină sodică ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Medicamente influențate de tulburări de kaliemie : Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu placebo , efectele contrare ale aliskirenului ( 150 mg sau 300 mg ) și hidroclorotiazidei ( 12, 5 mg sau 25 mg ) asupra kaliemiei s- au compensat aproape reciproc , la numeroși pacienți . La alți pacienți , un efect sau celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
paratiroide . S- a demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potasiului ( de exemplu , heparină sodică ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Medicamente influențate de tulburări de kaliemie : Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu placebo , efectele contrare ale aliskirenului ( 150 mg sau 300 mg ) și hidroclorotiazidei ( 12, 5 mg sau 25 mg ) asupra kaliemiei s- au compensat aproape reciproc , la numeroși pacienți . La alți pacienți , un efect sau celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
paratiroide . S- a demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potasiului ( de exemplu , heparină sodică ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Medicamente influențate de tulburări de kaliemie : Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu placebo , efectele contrare ale aliskirenului ( 150 mg sau 300 mg ) și hidroclorotiazidei ( 12, 5 mg sau 25 mg ) asupra kaliemiei s- au compensat aproape reciproc , la numeroși pacienți . La alți pacienți , un efect sau celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]