48,874 matches
-
În general , rezultatele clinice la săptămâna 104 obținute la pacienții tratați cu telbivudină au corespuns cu cele obținute la săptămâna 52 , demonstrând durabilitatea eficacității răspunsului terapeutic la pacienții tratați cu telbivudină ca urmare a continuării tratamentului . La pacienții cu AgHBe pozitiv , răspunsul terapeutic ( 63 % față de 48 % ; p < 0, 0001 ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log a ADN HBV : - 5, 74 față de - 4, 42 ; p < 0, 0001 , negativarea PCR : 56 % față de 39 % ; p < 0, 0001
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
normalizare a ALT ( 78 % față de 70 % ) au continuat să fie mai mari până în săptămâna 104 . Predictibilitatea la săptămâna 24 La săptămâna 24 , la subiecții tratați cu telbivudină , s- au obținut valori nedecelabile ale ADN HBV la 203 subiecți cu AgHBe pozitiv ( 44 % ) și la 177 subiecți cu AgHBe negativ ( 80 % ) . 29 Atât pentru pacienții cu AgHBe pozitiv cât și negativ , rezultatele la 24 săptămâni ale determinării ADN HBV au fost un predictor pentru evoluția terapeutică favorabilă pe termen lung . Pacienții tratați
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
lung . Pacienții tratați cu telbivudină la care s- a obținut rezultat negativ al PCR la săptămâna 24 au prezentat cele mai mari rate de obținere a unui rezultat negativ al PCR și de seroconversie a AgHBe ( la pacienții cu AgHBe pozitiv ) și cele mai scăzute rate generale de reacutizare virală până la săptămâna 104 . Rezultatele evoluției la săptămâna 104 , evaluate pe baza valorii ADN HBV la săptămâna 24 , atât pentru pacienții cu AgHBe pozitiv cât și pentru pacienții cu AgHBe negativ , sunt
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni , efectuat la 332 pacienți chinezi , cu hepatită cronică B , cu AgHBe pozitiv și cu Ag Hbe negativ , care nu au fost tratați anterior cu nucleozide . Durabilitatea seroconversiei AgHBe Durabilitatea seroconversiei AgHBe a fost evaluată pe baza datelor centralizate din studiile NV- 02B- 007 și NV- 02B- 015 . Estimatele Kaplan- Meier ale proporției
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dacă la înrolarea în Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222 ) , din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna 104 au fost de 25, 1 % ( 115/ 458 ) la pacienții cu AgHBe pozitiv și de 10, 8 % ( 24/ 222 ) la pacienții cu AgHBe negativ . Analiza genotipică a 203 perechi de mostre evaluabile cu ADN HBV ≥ 1000 copii/ ml la săptămâna 104 a demonstrat că mutația principală asociată cu rezistență la telbivudină a fost
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
4 3, 7 ± 1, 4 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
8 ± 7, 5 3, 7 ± 1, 4 4, 3 ± 1, 5 Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
4 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
4 3, 7 ± 1, 4 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
4 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
9 - 0, 2 ± 7, 5 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și valoarea inițială drept covariat . Modificările ADAS- Cog negative indică îmbunătățire . Modificările ADCS- ADL pozitive indică îmbunătățire . 2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și valoarea inițială drept covariat . Modificările ADAS- Cog negative indică îmbunătățire . Modificările ADCS- ADL pozitive indică îmbunătățire . 2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informații referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor ) . Se va lua în considerare și evaluarea scopurilor pentru distribuirea de
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg nu au influențat parametrii farmacocinetici ai midazolamului , un substrat sensibil al CYP3A4 . Prin urmare , laropiprantul nu este un inductor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
parathormon Într- un studiu clinic extins de fază III , au fost detectați anticorpi la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu titru pozitiv nu s- au înregistrat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte în răspunsul densității minerale osoase sau efecte asupra calciului seric . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome În cadrul programului clinic Preotact , a fost raportat supradozajul accidental la 17 subiecți . Preotact a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]