4,854 matches
-
legătura cu operarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nu poate fi estimată din datele existente ) . 67 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 69 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză aortică , stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Efecte metabolice și endocrine : Tratamentul diuretic cu tiazide s- a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride ; însă , în cazul administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză aortică , stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Efecte metabolice și endocrine : Tratamentul diuretic cu tiazide s- a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride ; însă , în cazul administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză aortică , stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Efecte metabolice și endocrine : Tratamentul diuretic cu tiazide s- a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride ; însă , în cazul administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare la om . La om , nu s- a observat nici un efect asupra axei corticosuprarenaliene . În studiile pe termen lung de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare la om . La om , nu s- a observat nici un efect asupra axei corticosuprarenaliene . În studiile pe termen lung de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare la om . La om , nu s- a observat nici un efect asupra axei corticosuprarenaliene . În studiile pe termen lung de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior , conform cu practica standard în clinică . Pentru modificările de doze recomandate pe baza NAN și a numărului de trombocite , vezi pct . 4. 2 . Parametrii lipidici Au fost observate creșteri ale parametrilor lipidici , inclusiv colesterolul total , lipoproteine cu densitate mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
creșteri ale parametrilor lipidici , inclusiv colesterolul total , lipoproteine cu densitate mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
directe , relevante din punct de vedere clinic și nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficiență hepatică . Parametrii lipidici În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate frecvent creșteri ale parametrilor lipidici cum ar fi colesterolul total , trigliceridele , LDL colesterol și/ sau HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de vedere clinic și nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficiență hepatică . Parametrii lipidici În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate frecvent creșteri ale parametrilor lipidici cum ar fi colesterolul total , trigliceridele , LDL colesterol și/ sau HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficiență hepatică . Parametrii lipidici În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate frecvent creșteri ale parametrilor lipidici cum ar fi colesterolul total , trigliceridele , LDL colesterol și/ sau HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]