6,449 matches
-
min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( veyi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice cu Keppra . La pacienții anurici în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
în fecale , măi pu în de 6 % excretându- se în urin . Insuficien a renal - Mai pu în de 6 % din doză total se elimin prin urin . Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien a hepatic - Farmacocinetica unei doze unice de raloxifen la paciențe
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de insuficiență hepatică Deoarece ranelatul de stronțiu nu este metabolizat , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență hepatică . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În absența unor date de siguranță la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală severă tratate cu ranelat de stronțiu , OSSEOR nu este recomandat pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . În acord cu regulile de bună practică medicală , este recomandată evaluarea periodică a funcției renale la pacientele cu insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului cu OSSEOR la pacientele care dezvoltă insuficiență renală severă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
stomacului sau intestinului care poate deveni dureroasă sau se poate infecta ) , vărsături∗ , sindromul colonului iritabil ( poate include dureri ale stomacului , diaree , indigestie , balonare ) - Pietre la rinichi ( care pot determina dureri de stomac sau de spate , sânge în urină ) , creșterea valorilor creatininei din sânge ( test sanguin legat de funcționarea rinichilor ) - Edem ( acumurea apei în organism care poate determina umflarea ) - Prostată mărită sau inflamată , creșterea valorilor antigenului specific prostatei ( test de laborator ) - Angină instabilă ( dureri în piept ) , probleme cu valvele , ritmul inimii sau
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
stomacului sau intestinului care poate deveni dureroasă sau se poate infecta ) , vărsături∗ , sindromul colonului iritabil ( poate include dureri ale stomacului , diaree , indigestie , balonare ) - Pietre la rinichi ( care pot determina dureri de stomac sau de spate , sânge în urină ) , creșterea valorilor creatininei din sânge ( test sanguin legat de funcționarea rinichilor ) - Edem ( acumurea apei în organism care poate determina umflarea ) - Prostată mărită sau inflamată , creșterea valorilor antigenului specific prostatei ( test de laborator ) - Angină instabilă ( dureri în piept ) , probleme cu valvele , ritmul inimii sau
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 7 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu , nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu , nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II și boală renală : Într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu , nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
lamivudină , destinate cazurilor în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozelor uneia dintre substanțele active . În aceste cazuri , medicul trebuie să citească informațiile specifice fiecărui medicament în parte . Insuficiență renală : Nu se recomandă folosirea Kivexa la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ; de aceea nu se recomandă folosirea Kivexa , cu excepția cazurilor în care se consideră absolut necesar . La pacienții cu insuficiență
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
prin eliminare renală ( > 70 % ) prin intermediul sistemului de transport organic cationic . Studii la pacienți cu afectare a funcției renale au evidențiat că eliminarea lamivudinei este influențată de disfuncția renală . Se impune reducerea dozei de lamivudină la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu efectuat la 20 pacienți infectați cu HIV la care s- a administrat abacavir , 300 mg de două ori pe zi , și care au utilizat doar o doză de 300
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]