4,977 matches
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 29 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 40 Frecvența de apariție per pacient cu ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . 8 Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . Pacienții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . Pacienții cu număr mic de celule CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub 200 celule/ μl . Se recomandă astfel
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
trebuie să se spele cu grijă pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu ribavirină pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a administrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în comparație cu cei cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
decompensare hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 , precum și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : • Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții cărora li s- a administrat Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în comparație cu cei cărora li s- a administrat Rebetol în asociere cu interferon alfa - 2b . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mitocondriale . Pacienții infectați concomitent cu ciroză avansată , tratați cu HAART , pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică și deces . Adăugarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate crește riscul la această categorie de pacienți . Anomalii hematologice în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Tulburări
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină plasmatică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile următoarele valori la copii și adolescenți : ≥ 11 g
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
fost raportate în mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
fost raportate în mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 26 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapula re Mialgii , artralgii polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la locul nivelul locului de locul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]