5,167 matches
-
fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 67 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a dozei : 50 mg 100 mg o dată pe 140 mg o dată pe zi zi n = 163 n = 166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 68 Tabelul 2b
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dozei : LMC în fază avansată și LAL Ph+ 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 <
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
oricare dintre celelalte componente ale sale . 100 dacă aveți probleme de ficat sau de inimă sau ați avut dacă începeți să respirați greu , să aveți dureri în piept sau să tușiți când luați SPRYCEL : acesta poate fi un semn al retenției de fluide în plămâni sau la nivel toracic ( care poate apare mai frecvent la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste ) . Dacă aveți vreunul din aceste simptome , spuneți medicului . Medicul vă va monitoriza regulat starea , pentru a verifica dacă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg o dată pe zi . Se recomandă înghițirea comprimatelor întregi , cu sau fără alimente . O doză de 10 mg poate avea un efect sporit în cazul pacienților cu HAP clasa funcțională III , dar acesta este asociat cu un risc crescut de retenție lichidiană și edeme . Pacienții cu HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot avea , de asemenea , nevoie de o doză de 10 mg pentru a obține beneficii maxime de la tratamentul cu Volibris . Doza trebuie crescută doar dacă doza de 5 mg
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
Volibris ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Volibris ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap ( inclusiv durere la nivelul sinusurilor și migrenă ) , edemul periferic ( umflarea , în special la nivelul gleznelor și picioarelor ) și retenția lichidiană . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Volibris , a se consulta prospectul . Volibris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la soia , ambrisentan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Deoarece poate cauza
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
indicat în mod convingător . Care este riscul asociat cu Xagrid ? Cele mai des întâlnite efecte secundare au fost durerea de cap ( întâlnită la 14 % din pacienți ) , palpitații ( apariția unor bătăi puternice ale inimii care pot fi rapide sau neregulate , 9 % ) , retenția de lichide ( 6 % ) , greață ( 6 % ) și diaree ( 5 % ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Xagrid , a se consulta prospectul . Xagrid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la anagrelide sau la oricare dintre celelalte
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1, 2 % ) ; Durere Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide ( severă : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 18 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Piele uscată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 4 % ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Dureri de tip canceros Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
timpul de supraviețuire totală ( docetaxel 15 luni față de doxorubicină 14 luni , p = 0, 38 ) sau timpul până la progresie ( docetaxel 27 săptămâni față de doxorubicină 23 săptămâni , p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei nu a fost influențată de administrarea concomitentă a acestora . Un studiu de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]