49,935 matches
-
localizarea tumorii primare , numărul de organe implicate și durata bolii în stadiul metastatic . Eficacitatea rezultatelor schemei de tratament cu Avastin în asociere cu chimioterapie IFL este prezentată în Tabelul 3 . 14 Tabelul 3 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul AVF2107g AVF2107g Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
primare , numărul de organe implicate și durata bolii în stadiul metastatic . Eficacitatea rezultatelor schemei de tratament cu Avastin în asociere cu chimioterapie IFL este prezentată în Tabelul 3 . 14 Tabelul 3 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul AVF2107g AVF2107g Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
progresie a bolii Valoarea mediană a duratei ( luni ) 6, 2 0, 54 10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0, 54 10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu chimioterapie 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect la pacienți care nu au fost candidați optimi pentru tratamentul de primă linie cu irinotecan . O sută cinci pacienți au fost randomizați în brațul 5- FU/ FA + placebo și 104 pacienți în brațul 5- FU/ FA + Avastin ( 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Toate schemele de tratament au fost continuate până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
linie a carcinomului metastazat de colon sau rect la pacienți care nu au fost candidați optimi pentru tratamentul de primă linie cu irinotecan . O sută cinci pacienți au fost randomizați în brațul 5- FU/ FA + placebo și 104 pacienți în brațul 5- FU/ FA + Avastin ( 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Toate schemele de tratament au fost continuate până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0 a 25- 75 percentile ( luni ) 5, 5 − NR 6, 1 − NR 3, 8 - 7, 8 5, 59 - 9, 17 5, 88 - 13, 01 b mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , c Relativ la brațul de control , NR = Nu a fost atins . NO16966 Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu orb ( pentru bevacizumab ) care a investigat Avastin 7, 5 mg/ kg în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină i
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni . Studiul a avut două părți : o parte , inițial deschisă , cu 2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX- 4 ) și ulterior o parte cu 4 brațe 2 x 2 ( Partea II ) , în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de 2 săptămâni . Studiul a avut două părți : o parte , inițial deschisă , cu 2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX- 4 ) și ulterior o parte cu 4 brațe 2 x 2 ( Partea II ) , în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în patru grupuri de tratament ( XELOX + placebo , FOLFOX- 4 + placebo , XELOX + Avastin , FOLFOX- 4 + Avastin ) . În Partea a II- a a studiului repartizarea tratamentului cu Avastin a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tratament ( XELOX + placebo , FOLFOX- 4 + placebo , XELOX + Avastin , FOLFOX- 4 + Avastin ) . În Partea a II- a a studiului repartizarea tratamentului cu Avastin a fost făcută dublu- orb . Aproximativ 350 pacienți au fost repartizați prin randomizare în fiecare dintre cele 4 brațe de studiu din Partea a II- a . 16 Tabelul 5 : Scheme terapeutice în studiul N016966 ( CmCR ) Doza inițială mg/ m IV 2 h FOLFOX- 4 sau Oxaliplatină în ziua 1 Leucovorin în ziua 1 și 2 FOLFOX- 4 + Leucovorin 5- Fluorouracil
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația ITT ( Tabel 6 ) . Analizele secundare ale SFP , pe baza evaluării răspunsului “ în tratament ” , au confirmat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația ITT ( Tabel 6 ) . Analizele secundare ale SFP , pe baza evaluării răspunsului “ în tratament ” , au confirmat beneficiul clinic semnificativ superior pentru pacienții tratați cu Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de tratament cu FOLFOX , valoarea mediană a SFP a fost de 8. 6 luni pentru placebo și 9. 4 luni pentru pacienții cărora li se administrează bevacizumab , RR = 0. 89 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 73 ; 1
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer colorectal avansat , tratați anterior ( tratament de linia a doua ) . În brațul cu chimioterapie , pentru asocierea FOLFOX- 4 , dozele utilizate și modul de administrare , sunt aceleași cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost supraviețuirea generală , definită ca timpul de la randomizare până la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană ( luni ) Risc relativ 0. 518 ( valoarea p < 0. 0001 ) Rata răspunsului obiectiv 8. 6 % ( valoarea p < 0. 0001 ) 22. 2 % a 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul de control Nu a fost observată o diferență seminificativă privind durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
observată o diferență seminificativă privind durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni pe o perioadă de până la 6 cicluri sau PC în asociere cu Avastin în doză de 15 mg/ kg perfuzie i . v . în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni . 20 brațul Avastin+carboplatină- paclitaxel s- a administrat în continuare Avastin în monoterapie la fiecare 3 săptămâni , până la progresia bolii . 878 pacienți au fost repartizați prin randomizare în cele două brațe . În timpul studiului , la pacienții cărora li s- a administrat tratamentul studiului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
v . în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni . 20 brațul Avastin+carboplatină- paclitaxel s- a administrat în continuare Avastin în monoterapie la fiecare 3 săptămâni , până la progresia bolii . 878 pacienți au fost repartizați prin randomizare în cele două brațe . În timpul studiului , la pacienții cărora li s- a administrat tratamentul studiului , la 32, 2 % ( 136/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat Avastin de 7- 12 oriși la 21, 1 % ( 89/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat Avastin de 13 ori
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
21, 1 % ( 89/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat Avastin de 13 ori sau mai mult . Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supraviețuirea . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9 . Tabelul 9 : Rezultatele privind eficacitatea din studiul E4599 Brațul 1 Brațul 2 434 Valoarea mediană ( luni ) 10, 3 12, 3 0, 80 ( p=0. 003 ) 95 % ( 0, 69 , 0, 93 ) Valoarea mediană ( luni ) 4, 8 6, 4 IÎ 95 % ( 0, 56 , 0, 76 ) Rata globală de răspuns Rata ( procent
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
89/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat Avastin de 13 ori sau mai mult . Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supraviețuirea . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9 . Tabelul 9 : Rezultatele privind eficacitatea din studiul E4599 Brațul 1 Brațul 2 434 Valoarea mediană ( luni ) 10, 3 12, 3 0, 80 ( p=0. 003 ) 95 % ( 0, 69 , 0, 93 ) Valoarea mediană ( luni ) 4, 8 6, 4 IÎ 95 % ( 0, 56 , 0, 76 ) Rata globală de răspuns Rata ( procent ) 12, 9
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ciclu de 3 săptămâni , pentru o perioadă de până la 6 cicluri ( CG ) cu placebo sau CG cu Avastin în doză de 7, 5 mg sau 15 mg/ kg perfuzie i . v . în ziua 1a fiecărui ciclu de 3 săptămâni . În brațul de tratament cu Avastin , pacienților li s- a administrat Avastin în monoterapie la fiecare 3 săptămâni până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Rezultatele studiului au arătat că 94 % ( 277/ 296 ) dintre pacienții eligibili au primit în continuare bevacizumab în monoterapie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]