504,639 matches
-
pragul de sensibilitate de 10³ - 104 celule pe ml de extract final de cartof). Factorul critic pentru siguranța rezultatelor testului este calitatea antiserului. Doar antiserul cu un titru superior (minim 2000 pentru antiserul brut) este acceptabil și toate testele trebuie efectuate la titrul antiserului sau o diluție sub titru. Este preferată metoda indirectă. Metoda directă se poate aplica dacă testul are un nivel de sensibilitate și specificitate echivalente metodei indirecte. Testul IF are avantajul interpretării subiective a morfologiei colorației celulare și
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
țesuturile vasculare. Se taie cu atenție un miez conic mic (3 - 5 mm diametru) de țesut vascular de la talon. Cantitatea de țesut nevascular trebuie redusă la minim. Se prelucrează fiecare dintre tuberculii din eșantion. Notă: În această etapă se poate efectua examinarea vizuală a tuberculilor (secțiunea II.1). Se separă orice tubercul cu simptome sau putrefacție severă și se testează separat (secțiunea II) 1.2. Se colectează taloanele într-un container închis. Este preferabil ca acestea să fie prelucrate imediat. Dacă
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
necesita un strat de ulei mineral în fiolele de reacție PCR și/sau modificarea duratei etapelor (ii), (iii) și (iv) din profilul de amplificare 4.5.3. Se scot fiolele din ciclorul termic. Se analizează produsul PCR. Dacă nu se efectuează imediat, fiolele se păstrează la 4°C, dacă se folosesc în aceeași zi, și la -18°C pentru o durată mai mare. 4.6. Analiza produsului PCR Fragmentele PCR se detectează prin electroforeză în gel de agar și colorare cu
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
Testul PCR este pozitiv dacă este detectat fragmentul caracteristic de 288 bp, iar fragmentul amplificat este identic cu sușa de control pozitiv de Ralstonia solanacearum. 5. Testul de placare selectivă În baza Elphinstone et al., 1996 5.1 Testul se efectuează printr-o tehnică corespunzătoare de diluare galvano-plastică, cum ar fi: (i) Se prepară cel puțin două diluții zecimale, 1/10 și 1/100 sau mai multe, dacă se consideră util, din extractul concentrat resuspendat în tamponul de concentrare. Se pipetează
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
loturile de plante de test care nu prezintă semne de infecție. Din fiecare plantă de test se îndepărtează o secțiune de 1 cm de tulpină 2 cm deasupra punctului de inoculare. Se omogenizează țesuturile într-un tampon de macerare. Se efectuează o diluare galvao-plastică (secțiunea III.5.1) Dacă este pozitivă, se identifică culturile pure cu morfologie caracteristică (secțiunea II.4.1) și se confirmă culturile de Ralstonia solanacearum printr-un test de patogenicitate (secțiunea II.4.3). Interpretarea rezultatelor testului
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
de cont a instituțiilor Comunităților Europene; întrucât euro trebuie de asemenea să fie unitatea de cont a Băncii Centrale Europene (BCE) și a băncilor centrale ale statelor membre participante; întrucât, în spiritul concluziilor de la Madrid, operațiunile politicii monetare vor fi efectuate de Sistemul European al Băncilor Centrale (SEBC) în unități euro; întrucât aceasta nu trebuie să împiedice băncile centrale naționale de a-și ține contabilitatea în moneda națională pe timpul perioadei de tranziție, în special pentru personalul său și pentru administrațiile publice
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
juridic la îndeplinirea tuturor actelor care decurg din instrumentul în cauză; (13) întrucât unitatea euro și unitățile monetare naționale sunt unități ale aceleiași monede; întrucât trebuie să se garanteze că plățile în interiorul statelor membre prin creditarea unui cont pot fi efectuate fie în unități euro, fie în unitatea monetară națională; întrucât dispozițiile privind plățile efectuate prin creditarea unui cont trebuie de asemenea aplicate plăților transfrontaliere exprimate în unități euro sau în unitatea monetară națională a contului creditorului; întrucât este necesar să
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
euro și unitățile monetare naționale sunt unități ale aceleiași monede; întrucât trebuie să se garanteze că plățile în interiorul statelor membre prin creditarea unui cont pot fi efectuate fie în unități euro, fie în unitatea monetară națională; întrucât dispozițiile privind plățile efectuate prin creditarea unui cont trebuie de asemenea aplicate plăților transfrontaliere exprimate în unități euro sau în unitatea monetară națională a contului creditorului; întrucât este necesar să se asigure funcționarea armonioasă a sistemului de plăți prin stabilirea dispozițiilor cu privire la plățile efectuate
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
efectuate prin creditarea unui cont trebuie de asemenea aplicate plăților transfrontaliere exprimate în unități euro sau în unitatea monetară națională a contului creditorului; întrucât este necesar să se asigure funcționarea armonioasă a sistemului de plăți prin stabilirea dispozițiilor cu privire la plățile efectuate prin creditarea unui cont prin instrumente de plăți creditate prin aceste sisteme; întrucât dispozițiile privind plățile efectuate prin creditarea unui cont nu trebuie să sugereze că intermediarii financiari sunt obligați să pună la dispoziție alte facilități de plată sau produse
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
unitatea monetară națională a contului creditorului; întrucât este necesar să se asigure funcționarea armonioasă a sistemului de plăți prin stabilirea dispozițiilor cu privire la plățile efectuate prin creditarea unui cont prin instrumente de plăți creditate prin aceste sisteme; întrucât dispozițiile privind plățile efectuate prin creditarea unui cont nu trebuie să sugereze că intermediarii financiari sunt obligați să pună la dispoziție alte facilități de plată sau produse exprimate într-o unitate specială oarecare a euro; întrucât dispozițiile privind plățile prin creditarea unui cont nu
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
schimb respective; întrucât, în acest sens, nu este necesar să se reexprime fizic instrumentele juridice existente pentru a se obține acest rezultat; întrucât regulile de rotunjire definite în Regulamentul (CE) nr. 1103/97 se aplică de asemenea conversiilor care trebuie efectuate la încheierea perioadei de tranziție sau după perioada de tranziție; întrucât din motive de claritate este de dorit ca reexprimarea fizică să se producă cât mai curând posibil; (21) întrucât alin. (2) din Protocolul 11 privind anumite dispoziții referitoare la
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
în interiorul acelui stat membru prin creditarea contului creditorului poate fi plătită de către debitor fie în unitatea euro, fie în unitatea monetară națională. Suma este creditată în contul creditorului în unitatea monetară în care este exprimat acest cont, orice conversie fiind efectuată la ratele de schimb. 4. Fără să aducă atingere dispozițiilor alin. (1), fiecare stat membru participant poate lua măsurile care sunt necesare cu scopul de a : - reexprima în unitatea euro datoria nerestituită emisă de către guvernul general a acelui stat membru
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
ale statelor membre participante care permit sau impun netting-ul, compensarea și tehnicile cu efecte similare se aplică obligațiunilor monetare, indiferent de exprimarea lor monetară, dacă exprimarea este în unitatea euro sau în unitatea monetară națională, la orice conversie care este efectuată la ratele de schimb. Articolul 9 Bancnotele și monezile descrise în unitatea monetară națională își păstrează statutul lor ca mijloc de plată legal în cadrul limitelor lor teritoriale până în ziua premergătoare de intrarea în vigoare a prezentului regulament. PARTEA A IV
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
următorul paragraf: "Solicitarea inițială, în sensul art. 20 din Regulamentul (CEE) nr. 2220/85, constituie utilizarea sau exportul produsului în conformitate cu respectivele dispoziții ale art. 10 alin. (1) lit. (a) și (b) din prezentul regulament. Utilizarea sau exportul urmează să fie efectuate în termen de 12 luni după termenul limită de valabilitate al certificatului. O prelungire de maxim șase luni poate fi avută în vedere în baza unei solicitări bine justificate prezentate autorității competente." 4. Art. 10 alin. (4) se completează cu
jrc3786as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88948_a_89735]
-
spațiu adecvat aflat în afara propriei sale incinte; (f) "producător" reprezintă persoana fizică sau juridică care poartă răspunderea pentru proiectarea, fabricarea, ambalarea și etichetarea unui dispozitiv înainte de a fi plasat pe piață sub propria sa denumire, indiferent dacă aceste operații sunt efectuate de această persoană personal sau în numele ei, de către o terță parte. Obligațiile prevăzute în prezenta directivă pentru a fi îndeplinite de producători se aplică și persoanelor fizice sau juridice care asamblează, ambalează, prelucrează, renovează complet și/sau etichetează unul sau
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
substanțe de origine umană. 5. În timpul procedurii de evaluare a conformității unui dispozitiv, producătorul și, dacă este implicat, și organismul de certificare notificat vor ține seama de rezultatele acțiunilor de evaluare și verificare care, după cum a fost cazul, au fost efectuate în conformitate cu prezenta directivă într-o fază intermediară a procesului de fabricație. 6. Producătorul poate da instrucțiuni reprezentantului său autorizat în sensul începerii procedurilor prevăzute în anexele III, V, VI și VIII. 7. Producătorul trebuie să păstreze declarația de conformitate, documentația
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
o dată stabilită în contractul semnat de ambele părți, pentru perioade de până la cinci ani. 11. Dările de seamă și corespondența referitoare la procedurile menționate la alin. (1) - (4) se redactează într-o limbă oficială a statului membru în care se efectuează procedurile și/sau într-o altă limbă comunitară acceptată de organismul de certificare notificat. 12. Prin derogare de la alin. (1) - (4), autoritățile competente pot autoriza, urmare unei cereri întemeiate, plasarea pe piață și punerea în funcțiune pe teritoriul statului membru
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
organismul de certificare notificat. 12. Prin derogare de la alin. (1) - (4), autoritățile competente pot autoriza, urmare unei cereri întemeiate, plasarea pe piață și punerea în funcțiune pe teritoriul statului membru respectiv de dispozitive separate în cazul cărora nu s-au efectuat procedurile menționate la alin. (1) - (4) și a căror utilizare este în interesul protecției sănătății. 13. Prevederile prezentului articol se aplică în mod corespunzător oricărei persoane fizice sau juridice care produce dispozitivele care fac obiectul prezentei directive și care, fără
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
necesare pentru a se asigura că organismele de certificare notificate care au responsabilitatea, conform art. 9, evaluării performanței să țină seama de orice informații relevante privind caracteristicile și performanța acestor dispozitive, în special de rezultatele oricăror testări și verificări relevante efectuate deja în baza legilor, reglementărilor sau dispozițiilor administrative naționale preexistente cu privire la aceste dispozitive. 5. Pe o perioadă de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, statele membre acceptă plasarea pe piață de dispozitive care sunt conforme cu reglementările
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
t) specificații pentru dispozitive de auto-testare: - rezultatele trebuie să fie exprimate și prezentate într-o manieră care să fie repede înțeleasă de un nespecialist; informațiile trebuie să fie furnizate împreună cu recomandări pentru utilizator asupra operațiilor pe care trebuie să le efectueze (în caz de rezultat pozitiv, negativ sau nedeterminat) și asupra posibilității unui rezultat fals pozitiv sau fals negativ, - detaliile specifice pot fi omise, cu condiția ca celelalte informații furnizate de producător să fie suficiente pentru a permite utilizatorului să folosească
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de producător și susținute de un sistem de măsurări de referință (dacă există), conținând informații privind metodele de referință, substanțele de referință, valorile de referință cunoscute, unitățile de precizie și măsurare folosite; aceste date trebuie să fie rezultatul unor studii efectuate la o clinică sau altă instituție competentă sau al unor referințe biografice pertinente, - etichetele și instrucțiunile de folosire, - rezultatele studiilor de stabilitate. 4. Producătorul ia măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de fabricație respectă principiile de asigurare a
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
o cerere pentru examinarea proiectului la un organism de certificare notificat. 6.1. Cererea face posibilă înțelegerea proiectului dispozitivului și evaluarea conformității cu cerințele din directivă privind proiectarea. Ea include: - procese verbale ale verificărilor, inclusiv, după cum este cazul, rezultatele studiilor efectuate cu nespecialiști, - date indicând manevrabilitatea dispozitivului, având în vedere scopul său propus pentru auto-testare, - informațiile care trebuie furnizate o dată cu dispozitivul pe eticheta și în instrucțiunile de folosire ale acestuia. 6.2. Organismul de certificare notificat examinează cererea și, dacă proiectul
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
în special privind sterilizarea, - procedurile legate de achiziții, - procedurile de identificare a produsului elaborate și actualizate pe baza desenelor, specificațiilor și a altor documente pertinente în fiecare fază a procesului de fabricație; (e) testele și verificările corespunzătoare care se vor efectua înaintea, în timpul și la sfârșitul procesului de fabricație, frecvența acestora și echipamentul de testare folosit; trebuie să existe posibilitatea verificării etalonării. Producătorul efectuează controalele și încercările necesare conform celor mai recente standarde tehnologice de vârf. Controalele și încercările privesc procesul
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
documente pertinente în fiecare fază a procesului de fabricație; (e) testele și verificările corespunzătoare care se vor efectua înaintea, în timpul și la sfârșitul procesului de fabricație, frecvența acestora și echipamentul de testare folosit; trebuie să existe posibilitatea verificării etalonării. Producătorul efectuează controalele și încercările necesare conform celor mai recente standarde tehnologice de vârf. Controalele și încercările privesc procesul de fabricație, inclusiv caracteristicile materiilor prime și dispozitivele individuale sau fiecare lot de dispozitive fabricate. La testarea dispozitivelor care fac obiectul anexei II
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro. 5. Supravegherea 5.1. Scopul supravegherii este de a asigura că producătorul îndeplinește în mod corespunzător obligațiile impuse de sistemul de calitate aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită organismului de certificare notificat să efectueze inspecțiile necesare și îi pune la dispoziție toate informațiile pertinente, în special: - documentația privind sistemul de calitate, - datele stipulate la secțiunea din sistemul de calitate referitoare la proiectare, cum ar fi rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc., - datele stipulate la secțiunea
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]