49,049 matches
-
și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către cei din jur ) , confuzie și alterarea stării mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe care pot să determine creșterea concentrației plasmatice ale nilotinibului Nilotinibul este metabolizat în principal la nivel hepatic și este , de asemenea , substrat al pompei de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( Pgp ) . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a nilotinibului absorbit sistemic poate fi influențată de substanțe care afectează CYP3A4 și/ sau Pgp . La subiecții sănătoși
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
în proporție de aproximativ 98 % . Biotransformare Principalele căi de metabolizare identificate la subiecții sănătoși sunt oxidarea și hidroxilarea . Nilotinibul este principalul compus circulant decelat în ser . Niciunul dintre metaboliți nu contribuie la activitatea farmacologică a nilotinibului . Nilotinibul este metabolizat , în principal , de către CYP3A4 și , posibil , în mai mică măsură , de către CYP2C8 . 14 Eliminare După administrarea la subiecții sănătoși a unei doze de nilotinib marcat radioactiv , peste 90 % din doza administrată s- a eliminat în decurs de 7 zile , în principal în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
în principal , de către CYP3A4 și , posibil , în mai mică măsură , de către CYP2C8 . 14 Eliminare După administrarea la subiecții sănătoși a unei doze de nilotinib marcat radioactiv , peste 90 % din doza administrată s- a eliminat în decurs de 7 zile , în principal în materiile fecale ( 94 % din doza administrată ) . Medicamentul sub formă nemetabolizată a constituit 69 % din doza eliminată . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la nilotinib la starea de echilibru a fost dependentă de doză , în cazul administrării zilnice a dozelor unice mai
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
creștere relevantă a expunerii la nilotinib în cazul creșterii dozei de la 400 mg de două ori pe zi la 600 mg de două ori pe zi . Caracteristici observate la pacienți Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au obținut în principal în ziua 8 . Creșterea expunerii serice la nilotinib dintre cea determinată de prima doză administrată și cea observată la starea de echilibru a fost de aproximativ 2 ori în cazul administrării zilnice în doză unică și de 3, 8 ori
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
4 săptămâni , și la maimuțele macac ( Cynomolgus ) , pe durata a până la 9 luni , au indicat ficatul ca principalul organ țintă a toxicității determinate de nilotinib . Modificările au inclus intensificarea activității alanin- aminotransferazei și a fosfatazei alcaline și aspecte histopatologice ( în principal hiperplazia/ hipertrofia celulelor sinusoidale sau celulelor Kupffer , hiperplazia ductelor biliare și fibroză periportală ) . În general , modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni , în timp ce modificările histologice s- au dovedit a fi
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]